Diabète : Sanofi intente une action en justice contre l’américain Merck pour « contrefaçon »

Le groupe pharmaceutique Sanofi a annoncé lundi avoir intenté le 16 septembre 2016 une action en contrefaçon contre Merck Sharp & Dohme Corp. (Merck) devant le  tribunal de district du Delaware (United States District Court for the District of Delaware), aux États-Unis pour défendre les brevets de Lantus® et Lantus® Solostar®.

Sanofi indique dans un communiqué que « cette action a été motivée par une notification, reçue de Merck début août, dans laquelle Merck déclarait avoir déposé à la FDA une demande d’approbation de nouveau médicament (New Drug Application – NDA (505(b)(2)) pour une insuline glargine. Merck mentionnait également que sa demande d’approbation comportait une certification « paragraphe IV », contestant les dix brevets de Sanofi répertoriés dans l’Orange Book de la FDA pour les produits Lantus®  et Lantus® SoloStar® de Sanofi ».

Source : Sanofi