Effimune: feu vert pour son 1er essai clinique chez l’homme de son nouvel immunomodulateur FR104
La société nantaise de biotechnologies, Effimune, a annoncé avoir reçu l’autorisation par l’autorité de régulation belge, l’AFMPS (Agence fédérale des médicaments et des produits de santé) pour un essai clinique de phase I de son candidat médicament FR104 destiné à contrôler la régulation du système immunitaire.
Cet essai clinique randomisé en double aveugle aura lieu sur environ 70 volontaires sains (hommes et femmes) pour une durée de 9 mois, et permettra de préparer le développement futur de FR104 dans la polyarthrite rhumatoïde et la transplantation rénale. L’objectif premier de cet essai est d’établir l’innocuité et la tolérabilité du FR104 et d’évaluer sa pharmacodynamique et sa pharmacocinétique. Le FR104 fait l’objet depuis septembre 2013 d’une option de licence mondiale par Janssen Biotech, Inc. filiale de Jonhson & Jonhson.
Le FR104 est un nouveau candidat médicament, issu de la recherche d’Effimune et basé sur des études académiques effectuées en collaboration avec l’Inserm. Il est protégé par un brevet US délivré sous le numéro 8.785.604. Le FR104 est un fragment d’anticorps monoclonal, antagoniste spécifique de CD28, élément central dans la voie de signalisation des lymphocytes T. Il bloque de manière ciblée la fonction de destruction des lymphocytes T effecteurs mais pas la fonction de régulation des lymphocytes T régulateur, favorisant l’immunotolérance.
« Les excellents résultats précliniques du FR104 confirmant le potentiel énorme en matière de contrôle du système immunitaire, et notre partenariat avec Janssen Biotech Inc, ont favorisé le passage en phase clinique » explique Bernard Vanhove, directeur général d’Effimune qui ajoute « Nous sommes confiants dans le développement de notre candidat médicament qui représente un espoir réel dans le traitement des personnes atteintes de polyarthrites rhumatoïdes et des patients transplantés. »
Source : Effimune