Endotis Pharma : 1ers résultats de l’anticoagulant neutralisable EP217609 dans un modèle de circulation extracorporelle
Endotis Pharma a annoncé la présentation des premiers résultats* d’une étude de l’anticoagulant neutralisable EP217609 dans un modèle canin de circulation extracorporelle (CEC) à l’occasion du 63ème congrès annuel de la Société Française de Chirurgie Thoracique et Cardiovasculaire à Tours (France).
L’EP217609 et son antidote spécifique, l’avidine, ont été bien tolérés dans de cette étude utilisant un modèle animal cliniquement pertinent. Une injection unique d’EP217609 a permis d’assurer une anticoagulation efficace et stable tout au long de la procédure de CEC. L’administration ultérieure d’avidine a permis une neutralisation rapide, complète et irréversible de l’activité anticoagulante d’EP217609 sans effet rebond. Aucun caillot n’a été observé dans les circuits extracorporels.
Le Dr Eric Neuhart, responsable de la Recherche et du Développement Clinique chez Endotis Pharma, déclare : « L’EP217609 et l’avidine pourraient représenter la première alternative à l’héparine non fractionnée et son antidote, la protamine, qui, malgré leurs limites et effets secondaires connus, sont utilisés pendant les interventions de chirurgie cardiaque depuis plus de 50 ans. »
L’EP217609 est un anticoagulant parentéral de synthèse, le premier de sa classe thérapeutique, qui peut être neutralisé par un antidote spécifique, l’avidine (EP5001). Son double mode d’action fait qu’EP217609 est à la fois un inhibiteur direct de la thrombine (libre ou fixée au caillot) et un inhibiteur indirect du facteur Xa.
En avril de cette année, Endotis a annoncé que l’EP217609 et l’avidine, son antidote spécifique, venaient d’achever avec succès leurs essais cliniques respectifs de Phase I de première administration chez l’homme et qu’une étude évaluant la neutralisation de l’EP217609 par l’avidine chez le sujet sain commencerait cet été.
* EP217609, a new neutralizable anticoagulant for cardiopulmonary bypass during cardiac surgery.
Y. Fromes1, E. Neuhart2, C. Krezel2, P. Gueret3, M. Petitou2. 1Institut de Myologie, Hôpital Pitié-Salpêtrière – Département d’Anesthésiologie, Hôpital St Joseph, Paris. 2Endotis Pharma, Romainville. 3Département d’Hémostase, Hôpital Pontchaillou, Rennes. 2
Source : Endotis Pharma (www.endotis.com)