Essais cliniques industriels : le Leem salue la mise en oeuvre du contrat unique

Le Leem, qui fédère les entreprises du médicament opérant en France, s’est réjouit mercredi de la simplification des démarches administratives relatives aux essais cliniques industriels en France.

Le Leem a salué dans un communiqué, « une avancée majeure en faveur de l’attractivité française de la recherche clinique ». Marisol Touraine, la ministre des Affaires sociales et de la Santé, a en effet publié mercredi une circulaire concrétisant la simplification des démarches administratives à effectuer pour conduire des essais cliniques industriels en France. Cette dernière va ainsi permettre la mise en œuvre prochaine d’une procédure de convention unique pour les recherches biomédicales à promotion industrielle dans les établissements de santé publics, limitant les délais de signature à 60 jours.

« La recherche clinique est un facteur-clé de la compétitivité de la recherche biomédicale, et il convenait d’agir pour stopper l’érosion des positions françaises dans ce domaine », commente le Leem rappelant que les enquêtes menées depuis 2002 mettent en évidence « l’érosion continue de la position de la France, en raison notamment de difficultés administratives liées à la signature, avec les établissements de santé, des contrats nécessaires à la mise en place des essais cliniques ».

« Tandis que dans certains pays comme l’Allemagne ou le Royaume-Uni, ces délais de contractualisation peuvent aller de deux à sept jours seulement, la France se distingue par des délais moyens de l’ordre de 111 jours, avec des maxima établis à plus de mille jours. », poursuit-il.

Le Leem rappelle enfin que « la recherche clinique contribue à la qualité des soins, à la formation continue des médecins investigateurs et de leurs équipes, et à la notoriété des établissements hospitaliers ». « Elle est aussi une source de financements et d’emplois », conclut-il.

Source : Leem