Etudes cliniques : « la France doit renforcer son attractivité »

Le Leem vient de publier l’édition 2008 de son enquête sur l’état des lieux de la recherche clinique en France menée auprès de 19 laboratoires internationaux. Face à une concurrence internationale de plus en plus forte, la France maintient sa position, mais accuse un recul au niveau européen notamment du fait du poids croissant des pays de l’Est.

Aujourd’hui, l’Hexagone représente 8% des patients recrutés, soit plus de 24 000 malades pour près de 400 études cliniques. Au niveau européen, la position française, comme d’ailleurs celle de l’Allemagne, s’effrite au profit des pays de l’Est et du Royaume-Uni, le nombre de patients recrutés passant de 14 % en 2006 à 12 % en 2008.
Ainsi,  le poids des pays de l’Est continue à augmenter puisqu’en 2006, ils représentaient 15 % des patients recrutés contre 18 % en 2008, tandis qu’à l’inverse, celui des Etats-Unis diminue : 17 % en
2006 contre 13 % en 2008.

Une expertise dans l’oncologie/hématologie confirmée
Parmi les points positifs, en matière d’aire thérapeutique la France confirme sa spécialisation dans le domaine de l’oncologie/hématologie avec 39% des études menées en 2008 contre 25 % en 2006.  Il en va de même pour les phases d’étude clinique IIIA et IIA.
Par ailleurs, la perception de la France par les fonctions internationales (maisons mères) s’est améliorée, notamment en ce qui concerne l’organisation de la recherche clinique, sa cohérence avec les objectifs de recrutement et la simplicité des procédures administratives.
Néanmoins, plus de la moitié des études internationales réalisées par les groupes n’est pas proposée à la France (30 % en 2006, 56 % en 2008).

Renforcer l’attractivité de la France
Aussi, pour le Leem, face à une compétition internationale croissante et à une diminution des investissements relatifs en France de l’ensemble des laboratoires interrogés, la France doit poursuivre ses actions afin de renforcer son attractivité. Sur ce constat, Les Entreprises du Médicament émettent 5 propositions :

1-  Soutenir une politique règlementaire volontaire, au niveau de l’Afssaps pour les essais précoces, notamment et au niveau des CPP dont l’harmonisation est indispensable
2 – Organiser la recherche clinique, de manière plus efficace en s’appuyant sur le CeNGEPS (Centre national de gestion des essais de produits de santé) et la réforme des hôpitaux
3 – Professionnaliser encore plus la recherche clinique
4 – Poursuivre la construction d’un environnement médical et scientifique favorable
5 – Améliorer l’image de la recherche clinique auprès du grand public grâce à des campagnes menées sous l’égide de la DGS et avec l’aide du CeNGEPS

Pour plus d’informations, consulter l’enquête 2008 du Leem