Genfit: le cap du 100ème patient dépassé dans l’étude pivotale de GFT505 dans la NASH

Genfit, la société biopharmaceutique spécialisée dans les maladies cardiométaboliques et les désordres associés, vient d’annoncer que plus de 100 patients ont déjà donné leur accord pour participer à l’étude GFT505-212-7 cherchant à démontrer l’efficacité de GFT505 sur les paramètres histologiques de la stéatohépatite non-alcoolique (NASH) après un an de traitement.

Pour rappel, Genfit met en place une des plus grandes études interventionnelles jamais réalisées dans la NASH, l’étude GFT505-212-7. Au total 75 à 80 centres experts aux US et dans plusieurs pays européens (France, Belgique, Pays-Bas, Italie, Angleterre, Allemagne, Espagne, Roumanie) participent à cette étude et recruteront un total de 270 patients.

Après avoir obtenu les autorisations des agences nationales de chaque pays et des comités d’éthique et après avoir initié un peu plus de la moitié des centres investigateurs, plus de 100 patients (110 le 07/03/2013) ont d’ores et déjà donné leur accord de participation à l’étude GF505-212-7. Au rythme actuel et compte tenu du faible taux d’échec de sélection constaté, le total de 270 patients requis pour cette étude sera facilement atteint et les premiers résultats devraient comme prévu être divulgués fin 2014, début 2015.

« Les premiers patients ont été inclus en octobre 2012 et sont sous traitement depuis 4-5 mois. A ce jour, aucun évènement indésirable notable n’a été constaté par un comité d’experts indépendants chargé d’évaluer la sécurité des patients au cours de l’étude. Comme prévu, une revue intermédiaire de l’ensemble des données de sécurité sera effectuée par ce même comité à l’automne 2013 », indique enfin la société.

Source : Genfit