Genticel : résultats finaux à 24 mois de l’étude de phase 2 sur GTL001
Genticel a annoncé hier les résultats finaux à 24 mois de l’étude de phase 2 sur GTL001, son candidat immunothérapeutique contre les infections par HPV 16/18. La société a annoncé l’arrêt du programme de développement de traitements contre l’infection par HPV et son recentrage sur la recherche de nouveaux candidats médicaments.
« Les données finales à 24 mois n’ont mis en évidence aucune différence statistique de la clairance virale entre le groupe GTL001 et le groupe placebo. Par ailleurs, aucune différence statistique n’a été démontrée pour les critères d’évaluation secondaires (clairance confirmée et clairance persistante) au cours des deux années de l’étude. Le même nombre de patientes dans les deux groupes ont progressé vers une lésion cervicale de haut grade », indique notamment la société dans un communiqué.
« Une augmentation importante du taux d’anticorps anti-CyaA a été observée après le traitement dans le groupe GTL001 mais pas dans le groupe placebo. Cette augmentation significative des taux d’anticorps anti-CyaA dans le groupe traité s’est maintenue pendant toute la durée de l’étude », poursuit-elle.
« Les bonnes données de sécurité et de tolérance ainsi qu’une induction forte et durable des anticorps anti-CyaA observées durant l’essai sont des indicateurs positifs pour notre partenariat avec Serum Institute of India. Je tiens à remercier tous les investigateurs, les équipes cliniques, et toutes les femmes ayant participé à cette étude, qui, je l’espère, contribuera à la découverte de meilleurs traitements pour des millions de femmes infectées par les types de papillomavirus humain à haut risque. », commente Sophie Olivier, MD, Directeur du Développement Clinique de Genticel.
« Genticel va désormais arrêter son programme de développement de traitements contre l’infection par HPV pour se concentrer sur la recherche de nouveaux candidats médicaments. La société poursuivra également son partenariat avec Serum Institute qui a récemment abouti à un paiement d’étape de 1,2 M$ suite au franchissement de la dernière étape préclinique de l’accord. », a notamment ajouté Benedikt Timmerman, PhD, MBA, Président du Directoire de Genticel.
Source : Genticel