Immuno-oncologie : Ipsen et Biomunex annoncent un accord de licence mondial exclusif pour un activateur de cellules MAIT
Ipsen et Biomunex Pharmaceuticals annoncent aujourd’hui la conclusion d’un accord de licence mondial exclusif pour le programme BMX-502. Le BMX-502 est un anticorps bispécifique qui engage et active un sous-ensemble de cellules T cytotoxiques appelées cellules MAIT ou « Mucosal Associated Invariant T-cells » et qui cible l’antigène tumoral GPC3 pour détruire les cellules cancéreuses. Le GPC3 est une cible cliniquement validée, fortement exprimée dans plusieurs types de cancer.1 Les cellules MAIT sont présentes dans tout le corps, notamment au niveau de nombreux tissus spécifiques de l’organisme, en particulier les tissus muqueux et barrières. Le BMX-502 s’annonce particulièrement prometteur pour traiter les tumeurs dans ces tissus.2,3
Développé grâce à la technologie propriétaire BiXAb de Biomunex, le BMX-502 engage de manière sélective les MAIT, s’appuyant sur leurs propriétés uniques pour maximiser l’activité antitumorale. Les activateurs de MAIT, aussi appelés « MAIT engagers », devraient permettre de surmonter certaines limites des T-cell engagers actuels qui activent tous les lymphocytes T, y compris les cellules T régulatrices et peuvent induire un syndrome de relargage des cytokines, des effets secondaires qui sont difficiles à gérer pour les patients et représentent un vrai problème pour le système de santé.4 Les MAIT engagers ont le potentiel d’apporter une fenêtre thérapeutique plus robuste que les T-cell engagers classiques pour certaines tumeurs.
« Alors que nous poursuivons le développement du portefeuille R&D d’Ipsen en donnant la priorité à la science dans nos activités de partenariat au sein de notre écosystème, nous sommes convaincus que le BMX-502 est un programme prometteur, potentiellement premier de sa classe thérapeutique dans le traitement des tumeurs solides », déclare Mary Jane Hinrichs, vice-présidente senior et directrice du développement préclinique chez Ipsen. « Ce nouveau programme MAIT engager viendra enrichir notre portefeuille TCE existant à l’heure où nous développons la nouvelle génération de T-cell engagers pour relever les défis thérapeutiques auxquels nous sommes confrontés, notamment la toxicité dose-limitante ; notre objectif étant d’apporter de nouveaux médicaments disruptifs aux patients atteints de tumeurs solides à travers le monde. »
« Cet accord avec une entreprise aussi innovante en oncologie qu’Ipsen est la preuve de la pertinence de l’approche des MAIT engagers de Biomunex, première société au monde à avoir identifié le fort potentiel thérapeutique des cellules MAIT dans le traitement du cancer. Il témoigne également de la valeur ajoutée de notre plateforme BiXAb, une des meilleures de sa catégorie, capable de générer rapidement des anticorps bispécifiques innovants et prometteurs. Nous sommes persuadés que les MAIT engagers représentent une véritable avancée dans la mise au point d’immunothérapies de rupture pour le traitement du cancer. Nous sommes impatients de commencer et soutenir le développement du BMX-502 aux côtés d’Ipsen », ajoute le Dr. Pierre-Emmanuel Gerard, fondateur, Président et Directeur Général de Biomunex.
Selon les termes de l’accord, Biomunex finalisera les études nécessaires à l’autorisation d’étude clinique aux Etats-Unis (Investigational New Drug, IND). De son côté, Ipsen assumera la responsabilité des activités de préparation de la Phase I, y compris le dépôt de la demande IND, ainsi que de toutes les activités de développement clinique et de commercialisation mondiale futures. Biomunex est éligible à des versements pouvant atteindre jusqu’à 610 millions de dollars, incluant un paiement initial et des paiements d’étapes de développement clinique, réglementaires et commerciales, en plus de redevances mondiales échelonnées sur les ventes.
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1 Guo et al. Glypican-3: A New Target for Diagnosis and Treatment of Hepatocellular Carcinoma. Journal of Cancer 2020. 11(8): 2008-2021. Last accessed: November 2024
2 Godfrey et al. The biology and functional importance of MAIT cells. Nature Immunology. 2019. 20:110-1128 Last accessed: November 2024
3 Petley et al. MAIT cells regulate NK cell-mediated tumor activity. 2021 Nature Communications 12:4746 Last accessed November 2024
4 Présentation Biomunex, AACR 2024. Disponible au lien suivant. https://ipsengroup-my.sharepoint.com/:w:/g/personal/jes42771_ipsen_com/EbUm6YeVbIJDiljeraVvnJ8Bi4PoUs4EHZ8dJfKwYjwCWw?e=1R6tmW Last accessed November 2024