Biotechs - Medtechs | MyPharma Editions

Le consortium OPTI-STEM mené par la CDMO Cell-Easy reçoit 7 M€ de l’Etat français et de Bpifrance

1 mars 2022 Rédaction bpifrance, CDMO, Cell-Easy, OPTI-STEM

Le projet OPTI-STEM vise à optimiser la production de CSM pour en démocratiser l’accès et permettre ainsi la diversification des applications thérapeutiques de ce type de cellules et de leurs dérivés (exosomes, etc.). Pour atteindre cet objectif, le consortium de R&D mené par Cell-Easy a obtenu un financement public de plus de 7 millions d’euros dans le cadre de la stratégie d’Accélération « Biothérapies et Bioproduction de thérapies innovantes », opérée pour le compte de l’Etat par Bpifrance.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Valneva : Bahrein autorise l’utilisation d’urgence de son vaccin inactivé contre la COVID-19, VLA2001

1 mars 2022 Rédaction vaccin, Valneva

Valneva, société spécialisée dans les vaccins, annonce aujourd’hui que l’agence de santé bahreïnie, NHRA, a accordé une autorisation pour l’utilisation d’urgence du vaccin inactivé et adjuvanté de Valneva contre la COVID-19, VLA2001. L’obtention de cette autorisation fait suite à un processus de soumission progressive du dossier auprès de la NHRA et illustre la volonté de celle-ci de soutenir l’autorisation de vaccins contre la COVID-19.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Nicox : Ocumension, son partenaire licencié, obtient des résultats positifs dans l‘étude clinique chinoise sur ZERVIATE®

1 mars 2022 Rédaction NicOx, Zerviate

Nicox, société internationale spécialisée en ophtalmologie, a annoncédes résultats positifs dans l’étude clinique de phase 3 chinoise sur ZERVIATE® (solution ophtalmique de cétirizine), 0,24% réalisée par le partenaire chinois de Nicox, Ocumension Therapeutics.

Biotechs - Medtechs Industrie Management Nominations

Yposkesi nomme une directrice exécutive basée aux Etats-Unis pour son développement commercial

28 février 2022 Rédaction Corrie Hultén, nomination, YposKesi

Yposkesi, la branche du groupe SK pharmteco dédiée à la production clinique et commerciale de vecteurs viraux pour les thérapies géniques et cellulaires, a annoncé la nomination de Corrie Hultén en tant que directrice exécutive, en charge du développement commercial.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie

Meletios Therapeutics signe un accord de licence exclusive avec l’Institut Pasteur pour le développement d’une nouvelle classe d’antiviraux

28 février 2022 Rédaction Institut Pasteur, Meletios Therapeutics, traitement antiviral

Meletios Therapeutics, société de biotechnologie française spécialisée dans la recherche et le développement de traitements antiviraux de nouvelle génération, a annoncé aujourd’hui la signature d’un accord de licence exclusif avec l’Institut Pasteur pour le développement d’une nouvelle classe de traitement antiviral.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

COVID-19 : Valneva reçoit une évaluation initiale du CHMP pour son candidat vaccin inactivé, VLA2001

25 février 20223 octobre 2023 Rédaction CHMP, COVID-19, vaccin, Valneva

Valneva, société spécialisée dans les vaccins, a annoncé vendredi avoir reçu une évaluation initiale du comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) pour son candidat vaccin inactivé et adjuvanté contre la COVID-19, VLA2001. Valneva a reçu une liste de questions et est confiant quant à sa capacité à y répondre dans les prochains jours. Suite aux réponses de la société, l’EMA lui transmettra un calendrier en vue d’une possible autorisation de marché conditionnelle.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Lysogene fait le point sur l’étude de phase 2/3 AAVance avec la thérapie génique LYS-SAF302 pour le traitement de la MPS IIIA

25 février 2022 Rédaction Lysogene, thérapie génique

Lysogene, société biopharmaceutique de phase 3 s’appuyant sur une plateforme technologique de thérapie génique ciblant les maladies du système nerveux central (SNC), vient de faire le point sur les résultats cliniques et le calendrier de l’étude clinique de phase 2/3 AAVance évaluant la thérapie génique expérimentale LYS-SAF302 pour le traitement de la MPS IIIA (NCT03612869).

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Résultats Stratégie

Nicox : VYZULTA commercialisé dans 7 territoires et approuvé dans 9 autres pays

24 février 2022 Rédaction Bausch + Lomb, NicOx, Ophtalmologie

Nicox, société internationale spécialisée en ophtalmologie, fait un point sur les approbations et la commercialisation de VYZULTA (solution ophtalmique de latanoprostène bunod), 0,024%, licencié exclusivement par Nicox au niveau mondial à Bausch + Lomb, une société leader mondial en santé oculaire de Bausch Health Companies Inc.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

AB Science : publication de l’étude clinique pivot de Phase 3 du masitinib dans les formes progressives de la SEP

24 février 2022 Rédaction AB Science, étude clinique, masitinib, sclérose en plaques

AB Science vient d’annoncer la publication des résultats positifs de son étude pivot de phase 3 du masitinib dans les formes progressives de la sclérose en plaques dans la revue examinée par des pairs Neurology® Neuroimmunology & Neuroinflammation, une revue officielle de l’Académie Américaine de Neurologie [1].

Biotechs - Medtechs Industrie Résultats Stratégie

Aelis Farma : succès de l’introduction en bourse et levée d’environ 25 M€ sur Euronext Paris

22 février 2022 Rédaction Aelis Farma, maladies du cerveau

Aelis Farma, société biopharmaceutique au stade clinique spécialisée dans le développement de traitements pour les maladies du cerveau, a annoncé le 15 février dernier le succès de son introduction en bourse sur le compartiment B du marché réglementé d’Euronext Paris, réalisée par voie d’une offre à prix ouvert (l’« OPO ») et d’un placement global.

Biotechs - Medtechs Industrie Management Nominations

OSE Immunotherapeutics : Alexandre Lebeaut nommé administrateur indépendant

22 février 202224 mars 2023 Rédaction Alexandre Lebeaut, immunothérapies, nomination, OSE Immunotherapeutics

OSE Immunotherapeutics, société de biotechnologie intégrée qui développe des immunothérapies innovantes, en direct ou via des partenariats, pour l’activation et la régulation immunitaire en immuno-oncologie et dans les maladies auto-immunes, a annoncé la nomination d’Alexandre Lebeaut par cooptation en qualité d’administrateur indépendant de la société*.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Acticor Biotech : résultats positifs de son étude de phase 1b/2a, ACTIMIS, chez les patients atteints d’AVC ischémique aigu

22 février 2022 Rédaction accident vasculaire cérébral, Acticor Biotech, AVC

Acticor Biotech, société de biotechnologie au stade clinique impliquée dans le traitement des urgences cardiovasculaires, a annoncé les résultats positifs de son étude clinique ACTIMIS, de phase 1b/2a évaluant le glenzocimab (anticorps ciblant la GPVI plaquettaire, ACT017), en association avec le traitement de référence (thrombolyse avec ou sans thrombectomie), chez des patients atteints d’un accident vasculaire cérébral (AVC) ischémique aigu.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

AB Science : autorisation de Health Canada pour soumettre une demande de mise sur le marché du masitinib dans la SLA sous le statut NOC/c

22 février 2022 Rédaction AB Science, masitinib, Sclérose Latérale Amyotrophique, SLA

AB Science a annoncé avoir reçu l’autorisation de l’autorité de santé canadienne (Health Canada) pour soumettre une demande de mise sur le marché du masitinib dans le traitement de la sclérose latérale amyotrophique (SLA), sous le statut NOC/c (Notice of Compliance with Conditions).