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L'Info Industrie & Politique de Santé

Biotechs – Medtechs

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie 

Bone Therapeutics et Link Health signent un accord non-contractuel pour les droits mondiaux d’ALLOB

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Bone Therapeutics, société de biotechnologie spécialisée dans le développement de thérapies cellulaires répondant à des besoins médicaux non satisfaits en orthopédie et dans d’autres pathologies, et Link Health ont annoncé la signature d’un accord non contractuel portant sur les droits mondiaux d’ALLOB, la thérapie osseuse allogénique de Bone Therapeutics. Bone Therapeutics et Link Health entendent, sous réserve de la réalisation des conditions préalables habituelles, conclure et exécuter l’accord final d’ici la fin 2021.

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Biotechs - Medtechs Industrie Management Nominations 

Pharnext : le Dr Burkhard Blank nommé Directeur Médical et Responsable de la Recherche et du Développement

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Pharnext, société biopharmaceutique à un stade clinique avancé, pionnière d’une nouvelle approche de développement de combinaisons de médicaments innovantes basée sur les Big Data génomiques et l’intelligence artificielle exploitant sa plateforme de PLEOTHERAPY(TM), a annoncé la nomination du Dr Burkhard Blank au poste de Directeur Médical et Responsable de la Recherche et du Développement (« R&D ») à compter du 1er janvier 2022.

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Galapagos : Jyseleca® (Filgotinib) approuvé en Europe pour le traitement de la rectocolite hémorragique

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Galapagos vient d’annoncer que la Commission Européenne a accordé une Autorisation de Mise sur le Marché pour JYSELECA® (filgotinib 200mg comprimés) pour le traitement des patients adultes atteints de RectoColite Hémorragique (RCH) modérément à sévèrement active.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

PathoQuest : certification BPF pour ses tests de contrôle qualité par séquençage haut-débit (NGS) des biomédicaments

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PathoQuest, société pionnière dans le contrôle qualité des biomédicaments par séquençage de nouvelle génération (NGS), a annoncé aujourd’hui avoir obtenu le certificat de bonnes pratiques de fabrication (BPF) pour les activités de tests de contrôle qualité de son site parisien, suite à une inspection récente de l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM).

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A la Une Biotechs - Medtechs Industrie Politique du médicament Produits Santé publique 

COVID-19 : Valneva signe un accord d’achat avec la Commission européenne pour son vaccin inactivé

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Valneva, société spécialisée dans les vaccins, a annoncé avoir signé un accord d’achat anticipé avec la Commission européenne (EC) pour la fourniture d’un maximum de 60 millions de doses de VLA2001, son candidat vaccin inactivé contre la COVID-19, pendant une période de deux ans. Cet accord fait suite à l’annonce du 10 novembre dernier concernant l’approbation de l’accord par l’EC1.

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Onxeo poursuit le renforcement de son conseil d’administration

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Onxeo poursuit le renforcement de son conseil d’administrationOnxeo, société de biotechnologie au stade clinique spécialisée dans le développement de médicaments innovants ciblant les mécanismes de réponse aux dommages de l’ADN tumoral (DDR) pour lutter contre les cancers rares ou résistants, a annoncé la nomination de Bryan Giraudo en qualité de membre indépendant du conseil d’administration, en remplacement de Thomas Hofstaetter qui quitte le conseil après trois mandats.

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COVID-19 : la Commission européenne approuve l’utilisation du regdanvimab, le traitement par anticorps monoclonaux de Celltrion

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Le groupe Celltrion vient d’annoncer l’approbation de l’utilisation du Regkirona (regdanvimab, CT-P59) par la Commission européenne (CE), l’un des premiers traitements par anticorps monoclonaux ayant obtenu l’octroi d’une autorisation de mise sur le marché par l’Agence européenne des médicaments (EMA).

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AB Science : approbation de la FDA pour initier une étude de phase I/II avec la molécule AB8939 dans la leucémie myéloïde aiguë

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AB Science a annoncé que son étude clinique de Phase I/II (AB18001) évaluant la molécule AB8939 chez les patients adultes atteints de leucémie myéloïde aiguë (LMA) en rechute/réfractaire et de syndrome myélodysplasique (SMD) réfractaire a été approuvée par la Food and Drug Administration (FDA) américaine.

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GenSight Biologics : un second cas de récupération visuelle chez une patiente traitée avec la thérapie optogénétique GS030

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GenSight Biologics, une société biopharmaceutique dédiée au développement et à la commercialisation des thérapies géniques innovantes pour le traitement des maladies neurodégénératives de la rétine et du système nerveux central, a rapporté le cas d’un second patient atteint de rétinopathie pigmentaire (RP) à un stade avancé, ayant partiellement recouvré sa fonction visuelle après traitement optogénétique avec GS030.

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DNA Script : Blanche Savary de Beauregard nommée Directrice juridique

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DNA Script a annoncé que Blanche Savary de Beauregard a rejoint la société en tant que directrice juridique. Dans son nouveau poste, Mme Savary de Beauregard gérera tous les aspects juridiques de DNA Script, notamment les relations avec les investisseurs, les aspects opérationnels, les affaires publiques et les dépôts réglementaires.

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AlgoTherapeutix clôture la phase I de l’essai relatif à l’ATX01 dans le cadre de son programme axé sur la neuropathie périphérique

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AlgoTherapeutix, la société biotechnologique basée en France ayant mis au point l’ATX01, un traitement topique innovant à utiliser pour contrer les douleurs liées à la neuropathie périphérique, a annoncé aujourd’hui que l’essai de phase I portant sur l’ATX01 avait atteint ses objectifs pharmacocinétiques et d’innocuité, ce qui ouvre la voie à la phase II de développement de ce médicament indiqué en cas de neuropathie périphérique induite par chimiothérapie (NPIC).

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Biotechs - Medtechs Industrie Stratégie 

Cellectis et Cytovia étendent leur partenariat en Chine pour développer des cellules NK dérivées d’iPSC génétiquement modifiées par TALEN®

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Cellectis, une société d’édition du génome en phase clinique utilisant sa propre technologie pour développer des cellules T allogéniques à récepteur d’antigène chimérique (CAR) dans le domaine de l’immuno-oncologie et des cellules souches hématopoïétiques génétiquement modifiées dans d’autres indications, et Cytovia Therapeutics, une société biopharmaceutique développant des cellules iNK génétiquement modifiées

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AB Science: autorisation de la FDA de reprendre le recrutement des patients dans l’étude de phase 3 du masitinib dans la SLA

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AB Science a annoncé avoir reçu l’autorisation de la Food and Drug Administration (FDA) américaine de reprendre le recrutement des patients dans l’étude confirmatoire de phase 3 du masitinib (AB19001) chez les patients atteints de sclérose latérale amyotrophique (SLA).

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