Biotechs - Medtechs | MyPharma Editions

DBV Technologies : des avancées règlementaires sur Viaskin™ Peanut pour les enfants âgés de 4 à 11 ans

15 janvier 2021 Rédaction allergie, DBV Technologies, Viaskin

DBV Technologies a annoncé la réception de réponses écrites de la part de la Food and Drug Administration (FDA) américaine aux questions figurant dans la demande de réunion de type A que la société a présenté en octobre 2020. La demande de réunion de type A a été formulée suite à la réception par la société d’une Lettre de Réponse Complète (CRL) en lien avec sa demande de licence de produits biologiques (BLA) pour Viaskin™ Peanut (DBV712), un patch épicutané expérimental, non invasif, à prise quotidienne unique, visant à traiter l’allergie aux arachides chez les enfants âgés de 4 à 11 ans.

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits

Erytech : recrutement du 1er patient dans une étude de phase 1 conduite par un investigateur avec eryaspase dans le traitement de 1ère ligne du cancer du pancréas

15 janvier 2021 Rédaction Cancer, cancer du pancréas, eryaspase, Erytech

Erytech Pharma, société biopharmaceutique de stade clinique qui développe des thérapies innovantes en encapsulant des médicaments dans les globules rouges, a annoncé le recrutement du premier patient dans une étude clinique de phase 1, nommée rESPECT, conduite par un investigateur (IST), avec son produit phare, eryaspase, dans le traitement en première ligne du cancer du pancréas.

Alzheimer Biotechs - Medtechs E-santé Industrie Recherche Stratégie

Biogen lance une étude en collaboration avec Apple pour développer des biomarqueurs digitaux

15 janvier 2021 Rédaction Apple, Biogen, biomarqueurs, neurosciences

Biogen, entreprise pionnière en neurosciences, a annoncé une nouvelle étude en ligne, en collaboration avec Apple, pour étudier comment mieux surveiller ses capacités cognitives et dépister tout déclin cognitif, y compris l’apparition de troubles cognitifs légers (TCL), grâce à son Iphone ou son Apple Watch.

Biotechs - Medtechs Industrie Management Nominations

Transgene : Gaëlle Stadtler nommée Directrice des Ressources Humaines

15 janvier 202115 janvier 2021 Rédaction Directrice des Ressources Humaines, Gaëlle Stadtler, nomination, Transgene

Transgene, société de biotechnologie qui conçoit et développe des immunothérapies reposant sur des vecteurs viraux contre les cancers, a annoncé la nomination de Gaëlle Stadtler au poste de Directrice des Ressources Humaines. Gaëlle rejoint le Comité de Direction et rapportera directement à Hedi Ben Brahim, Président-Directeur général de Transgene.

Biotechs - Medtechs Industrie Stratégie

Thérapie cellulaire : Bone Therapeutics et Rigenerand signent un partenariat

14 janvier 2021 Rédaction biotech, Bone Therapeutics, Médecine régénérative, thérapie cellulaire, thérapies allogéniques

Bone Therapeutics, société de biotechnologie spécialisée dans le développement de thérapies cellulaires innovantes répondant aux besoins médicaux non satisfaits en orthopédie et dans d’autres pathologies graves, et Rigenerand, société de biotech qui développe et fabrique des produits médicinaux pour des applications dans la thérapie cellulaire, principalement en médecine régénérative et en oncologie, ont annoncé la signature d’un premier accord pour un partenariat de développement de processus.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

COVID-19 : Valneva en discussions avancées avec la Commission Européenne pour fournir jusqu’à 60 millions de doses de son candidat vaccin inactivé

13 janvier 2021 Rédaction COVID-19, vaccin, Valneva

Valneva, société spécialisée dans les vaccins contre les maladies infectieuses générant d’importants besoins médicaux, a annoncé aujourd’hui être en discussions avancées avec la Commission Européenne (EC) pour la fourniture d’un maximum de 60 millions de doses de son candidat vaccin contre la COVID-19, VLA2001. VLA2001 est actuellement le seul candidat vaccin à virus inactivé contre la COVID-19 en développement clinique en Europe.

Biotechs - Medtechs Industrie Management Nominations

Vertex : Nicolas Renard nommé Directeur Général de la filiale France

12 janvier 2021 Rédaction biotech, directeur général, Nicolas Renard, nomination, Vertex

Vertex vient d’annoncer la nomination de Nicolas Renard en tant que nouveau Directeur Général pour sa filiale en France. Avant de rejoindre Vertex France, Nicolas Renard était Directeur Général de MSD en Roumanie où il siégeait également au comité de direction de l’organisation professionnelle des laboratoires pharmaceutiques opérant en Roumanie (ARPIM).

Biotechs - Medtechs Industrie Management Nominations

Celyad Oncology : nomination de Marina Udier, Ph.D., à son Conseil d’Administration

12 janvier 2021 Rédaction Cancer, Celyad Oncology, Marina Udier, nomination, oncologie

Celyad Oncology, une société de biotechnologie de stade clinique focalisée sur la découverte et le développement de thérapies cellulaires CAR T à base de lymphocytes T (chimeric antigen receptor) pour le traitement du cancer, a annoncé la désignation de Marina Udier, Ph.D., à son Conseil d’Administration.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Bone Therapeutics traite le 1er patient de l’étude de Phase IIb évaluant ALLOB dans les fractures du tibia

12 janvier 2021 Rédaction ALLOB, biotech, Bone Therapeutics

Bone Therapeutics, société de biotechnologie spécialisée dans le développement de thérapies cellulaires innovantes répondant aux besoins médicaux non satisfaits en orthopédie et dans d’autres pathologies graves, a annoncé le traitement du premier patient de l’étude clinique de Phase IIb évaluant ALLOB dans le traitement des fractures du tibia difficiles à guérir.

Biotechs - Medtechs Industrie Management Nominations

Deinove : Alexis RIDEAU nommé Directeur Général

12 janvier 2021 Rédaction biotech, Deinove, directeur général, nomination

Deinove, société de biotechnologie française pionnière dans l’exploration et l’exploitation de la biodiversité bactérienne pour relever le défi urgent et planétaire de la résistance aux antimicrobiens, a annoncé la nomination d’Alexis RIDEAU en qualité de Directeur Général à compter du 8 janvier 2021.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Lysogene : feu vert pour démarrer l’essai de thérapie génique au Royaume-Uni avec LYS-GM101 dans le traitement de la gangliosidose

11 janvier 2021 Rédaction Gangliosidose à GM1, Lysogene, thérapie génique

Lysogene, société biopharmaceutique de phase 3 s’appuyant sur une plateforme technologique de thérapie génique ciblant les maladies du système nerveux central (SNC), a annoncé avoir reçu l’autorisation du MHRA et du Comité d’Ethique pour démarrer l’essai clinique de thérapie génique au Royaume-Uni avec LYS-GM101 dans le traitement de la gangliosidose à GM1, une maladie pédiatrique grave et potentiellement mortelle.

Biotechs - Medtechs Industrie Management Nominations

Valneva nomme Perry Celentano comme COO intérimaire et David Lawrence comme CFO intérimaire

11 janvier 2021 Rédaction

Valneva, société spécialisée dans les vaccins contre les maladies infectieuses générant d’importants besoins médicaux, a annoncé avoir nommé Perry Celentano comme Chief Operating Officer (COO) à titre intérimaire, pour soutenir le développement des sites de production de Livingston et Solna.

Biotechs - Medtechs Industrie Stratégie

Sanofi va acquérir Kymab et ajoute à son portefeuille de développement l’anticorps monoclonal humain KY1005

11 janvier 2021 Rédaction immuno-oncologie, Kymab, sanofi

Sanofi et Kymab, une entreprise biopharmaceutique spécialisée dans le développement clinique d’anticorps monoclonaux entièrement humains ayant des indications en immunologie et immuno-oncologie, ont annoncé lundi avoir conclu un accord aux termes duquel Sanofi procédera à l’acquisition de Kymab pour un paiement initial d’environ 1.1 billions de dollars, assorti de paiements d’étape pouvant atteindre 350 millions de dollars, en fonction de la réalisation de différentes phases de développement.