Biotechs - Medtechs | MyPharma Editions

Abionyx lance une étude de phase 2a avec CER-001 chez des patients atteints de septicémie à haut risque de développer une lésion rénale aiguë

30 décembre 2020 Rédaction Abionyx Pharma, biotech

Abionyx Pharma, société biotech de nouvelle génération dédiée à la découverte et au développement de thérapies innovantes, a annoncé qu’elle a reçu l’autorisation des autorités italiennes de lancer une étude de phase 2a randomisée nommé RACERS, une étude randomisée comparant des perfusions de CER-001 à court terme à différentes doses pour prévenir les lésions rénales aiguës induites chez des patients Septiques à haut risque.

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Acticor Biotech : recrutement du 1er Patient dans son étude de Phase 2 pour traiter le Syndrome de Détresse Respiratoire aigu lié au COVID19

30 décembre 2020 Rédaction Acticor Biotech, COVID19, glenzocimab

Acticor Biotech, une société de biotechnologie au stade clinique impliquée dans la phase aiguë des maladies thrombotiques, y compris l’AVC ischémique aigu, a annoncé le recrutement du premier patient dans son étude de phase 2 GARDEN pour traiter le syndrome de détresse respiratoire aigu (SDRA) lié au COVID-19 avec le glenzocimab, son candidat médicament.

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Orchard Therapeutics : AMM européenne pour Libmeldy™ dans la leucodystrophie métachromatique d’apparition précoce

23 décembre 2020 Rédaction Orchard, thérapie génique

Orchard Therapeutics, un leader mondial en matière de thérapie génique, et ses partenaires de recherche, la Fondazione Telethon et l’Ospedale San Raffaele, ont annoncé que la Commission européenne (CE) a accordé une autorisation complète (standard) de mise sur le marché du Libmeldy (cellules CD34+ autologues codant le gène ARSA).

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OSE Immunotherapeutics : inclusion du 1er patient dans l’essai clinique de phase 2 évaluant OSE-127/S95011 dans la rectocolite hémorragique

22 décembre 2020 Rédaction OSE Immunotherapeutics, rectocolite hémorragique, Servier

OSE Immunotherapeutics a annoncé l’inclusion du premier patient dans l’essai clinique de phase 2 évaluant OSE-127/S95011, antagoniste du récepteur à l’IL-7, chez des patients souffrant de rectocolite hémorragique active modérée à sévère.

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Arthrose du genou : Bone Therapeutics finalise le recrutement et le traitement des patients dans son étude pivot de Phase III évaluant le JTA-004

22 décembre 2020 Rédaction arthrose du genou, Biotechs - Medtechs, Bone Therapeutics

Bone Therapeutics, société de biotechnologie spécialisée dans le développement de thérapies cellulaires innovantes répondant aux besoins médicaux non satisfaits en orthopédie et dans d’autres pathologies graves, a annoncé avoir terminé le recrutement et traité tous les patients prévus dans son étude de Phase III évaluant le viscosupplément amélioré, JTA-004, chez des patients souffrant d’arthrose du genou. Les résultats du critère d’évaluation principal à 3 mois et de la période d’évaluation à 6 mois sont attendus au troisième trimestre 2021.

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Nicox : approbation de VYZULTA en Colombie par son partenaire Bausch + Lomb

22 décembre 2020 Rédaction Bausch + Lomb, NicOx

Nicox, société internationale spécialisée en ophtalmologie, a annoncé que son partenaire Bausch + Lomb a reçu l’approbation de mise sur le marché en Colombie de la solution ophtalmique de latanoprostène bunod, 0,024% sous le nom de spécialité CLIROPTA® (produit commercialisé aux Etats-Unis sous le nom VYZULTA®).

A la Une Biotechs - Medtechs Industrie Produits

COVID-19 : Pfizer et BioNTech reçoivent un avis positif du CHMP pour leur vaccin

22 décembre 202022 décembre 2020 Rédaction BioNTech, COVID-19, Pfizer, vaccin

Pfizer et BioNTech ont annoncé que le Comité des Médicaments à Usage Humain (CHMP) de l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) a émis un avis favorable pour recommander l’Autorisation de Mise sur le Marché conditionnelle (AMMc) du vaccin Pfizer-BioNTech (également connu sous le nom de BNT162b2), pour l’immunisation active pour la prévention de la COVID19 causée par le virus SARS-CoV-2, chez les personnes âgées de 16 ans et plus.

Biotechs - Medtechs Industrie Management Nominations

Lyonbiopôle : Philippe Sans nouveau Président du pôle de compétitivité santé

21 décembre 202021 décembre 2020 Rédaction Lyonbiopôle, nomination, Philippe Sans

Le Conseil d’Administration de Lyonbiopôle, pôle de compétitivité santé de la Région Auvergne-Rhône-Alpes, a nommé Philippe Sans en tant que nouveau Président à l’occasion de sa séance du 14 Décembre 2020. Il succède à Christophe Cizeron qui occupait cette fonction depuis 2017.

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits

Transgene et BioInvent obtiennent l’autorisation de démarrer un essai de Phase 1/2a évaluant le virus oncolytique BT-001 dans les tumeurs solides

21 décembre 2020 Rédaction BioInvent, Cancer, Transgene

Transgene, société de biotechnologie qui conçoit et développe des immunothérapies du cancer reposant sur des vecteurs viraux, et BioInvent International, société de biotechnologie dédiée à la découverte et au développement d’anticorps immunomodulateurs innovants contre le cancer, annoncent avoir obtenu l’autorisation de l’autorité de santé belge de procéder à un essai clinique de Phase 1/2a évaluant BT-001, un virus oncolytique innovant.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

COVID-19 : Inotrem annonce que le Data Monitoring Committee recommande la continuation de l’étude en Phase IIa visant à évaluer nangibotide

21 décembre 2020 Rédaction COVID-19, Inotrem, nangibotide

Inotrem, une société de biotechnologie spécialisée dans le développement d’immunothérapies qui ciblent la voie TREM-1, a annoncé qu’un Data Monitoring Committee (DMC) indépendant recommande la continuation de l’étude clinique en Phase IIa visant à évaluer nangibotide chez les patients atteints de formes sévères de la COVID-19 hospitalisés en unités de soins intensifs.

Biotechs - Medtechs Industrie Recherche Stratégie

Theranexus : création d’un nouveau laboratoire commun public/privé « NeuroImaging for Drug Discovery »

18 décembre 2020 Rédaction neuroimagerie, neurosciences, Theranexus

Theranexus, société biopharmaceutique innovante dans le traitement des maladies neurologiques annonce la création et le financement d’un nouveau laboratoire commun public/privé en collaboration avec BIORAN, équipe du Centre de Recherche en Neurosciences de Lyon (CRNL) et le CERMEP (Hospices Civils de Lyon, Université Claude Bernard Lyon1, INSERM, CNRS), la plateforme régionale d’imagerie biomédicale dédiée à la recherche clinique et fondamentale.

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COVID-19 : OSE Immunotherapeutics obtient 5,2 M€ via Bpifrance pour développer son vaccin CoVepiT

18 décembre 2020 Rédaction COVID-19, OSE Immunotherapeutics, vaccin

OSE Immunotherapeutics a annoncé avoir obtenu un financement de 5,2 millions d’euros dans le cadre de l’appel à projets PSCP-COVID, opéré pour le compte de l’Etat par Bpifrance dans le cadre du Programme d’investissements d’avenir (PIA), piloté par le Secrétariat général pour l’investissement (SGPI), afin de soutenir le programme de développement de CoVepiT, son vaccin multi-cibles de 2ème génération contre la COVID-19.

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Sciences de la vie : Merck augmente sa capacité de production aux États-Unis

17 décembre 2020 Rédaction biopharmaceutique, COVID-19, Merck, sciences de la vie

Le groupe allemand Merck a annoncé l’accroissement de son implantation industrielle avec un investissement combiné de 40 millions d’euros dans ses sites de production à Danvers, Massachusetts, et à Jaffrey, New Hampshire, aux USA. Ces sites fournissent des produits essentiels aux clients qui développent des thérapies vitales, notamment les vaccins contre la Covid-19, ainsi que des produits et services pour la fabrication biopharmaceutique.