L'Info Industrie & Politique de Santé
Nicox, société internationale spécialisée en ophtalmologie, a annoncé le lancement de VYZULTA® (solution ophtalmique de latanoprostène bunod), 0,024% au Mexique par une filiale de son partenaire Bausch + Lomb. L’approbation réglementaire de mise sur le marché de VYZULTA au Mexique a été obtenue en janvier 2020.
Lire la suiteLes membres du Conseil de surveillance de Biolog-id ont élu Jean-Luc Bélingard à la Présidence du Conseil de surveillance de la société. Il succède à son fondateur, Jean-Claude Mongrenier, qui en assurera la vice-présidence. Cette nomination prend effet au 1er janvier 2021.
Lire la suiteSensorion, société biotechnologique pionnière au stade clinique dédiée au développement de thérapies innovantes pour restaurer, traiter et prévenir dans le domaine des pertes d’audition, a annoncé qu’elle devrait lancer un essai clinique de preuve de concept avec le SENS-401 pour traiter l’ototoxicité induite par le cisplatine au second semestre 2021. La société devrait également commencer une étude clinique d’histoire naturelle sur l’ototoxicité induite par le cisplatine chez les patients adultes atteints de cancer au premier semestre 2021.
Lire la suiteInnate Pharma a annoncé aujourd’hui que Sanofi a pris la décision de faire progresser IPH6101/SAR443579 vers les études précliniques réglementaires visant l’étude d’un nouveau médicament expérimental. IPH6101/SAR443579 est un anticorps multispécifique engageant les cellules NK (NKCE) via leur récepteur activateur NKp46 et utilisant le format d’anticorps multispécifique propriétaire d’Innate (Gauthier et al. Cell 2019).
Lire la suiteLa biotech nantaise Xenothera et le CHU de Nantes ont annoncé l’autorisation par l’ANSM du démarrage de la phase 2b de l’essai clinique français POLYCOR, qui teste l’efficacité thérapeutique du XAV-19, le traitement anti-Covid-19 développé par Xenothera . Le comité indépendant DSMB, après avoir validé la tolérance de la première dose de XAV-19 chez les 10 premiers patients, vient de valider la tolérance de la dose thérapeutique et de donner son accord pour la poursuite de l’essai.
Lire la suiteInotrem, une société de biotechnologie spécialisée dans le développement d’immunothérapies qui ciblent la voie TREM-1, a annoncé que l’étude en cours de Phase IIa visant évaluer son candidat-médicament, nangibotide, chez les patients atteints de formes sévères de la COVID-19 a reçu le label de « priorité nationale de recherche » par le Comité ad hoc de pilotage national des essais thérapeutiques et autres recherches (CAPNET).
Lire la suiteAbionyx Pharma, société biotech de nouvelle génération dédiée à la découverte et au développement de thérapies innovantes, a annoncé qu’elle a reçu l’autorisation des autorités italiennes de lancer une étude de phase 2a randomisée nommé RACERS, une étude randomisée comparant des perfusions de CER-001 à court terme à différentes doses pour prévenir les lésions rénales aiguës induites chez des patients Septiques à haut risque.
Lire la suiteActicor Biotech, une société de biotechnologie au stade clinique impliquée dans la phase aiguë des maladies thrombotiques, y compris l’AVC ischémique aigu, a annoncé le recrutement du premier patient dans son étude de phase 2 GARDEN pour traiter le syndrome de détresse respiratoire aigu (SDRA) lié au COVID-19 avec le glenzocimab, son candidat médicament.
Lire la suiteOrchard Therapeutics, un leader mondial en matière de thérapie génique, et ses partenaires de recherche, la Fondazione Telethon et l’Ospedale San Raffaele, ont annoncé que la Commission européenne (CE) a accordé une autorisation complète (standard) de mise sur le marché du Libmeldy (cellules CD34+ autologues codant le gène ARSA).
Lire la suiteOSE Immunotherapeutics a annoncé l’inclusion du premier patient dans l’essai clinique de phase 2 évaluant OSE-127/S95011, antagoniste du récepteur à l’IL-7, chez des patients souffrant de rectocolite hémorragique active modérée à sévère.
Lire la suiteBone Therapeutics, société de biotechnologie spécialisée dans le développement de thérapies cellulaires innovantes répondant aux besoins médicaux non satisfaits en orthopédie et dans d’autres pathologies graves, a annoncé avoir terminé le recrutement et traité tous les patients prévus dans son étude de Phase III évaluant le viscosupplément amélioré, JTA-004, chez des patients souffrant d’arthrose du genou. Les résultats du critère d’évaluation principal à 3 mois et de la période d’évaluation à 6 mois sont attendus au troisième trimestre 2021.
Lire la suiteNicox, société internationale spécialisée en ophtalmologie, a annoncé que son partenaire Bausch + Lomb a reçu l’approbation de mise sur le marché en Colombie de la solution ophtalmique de latanoprostène bunod, 0,024% sous le nom de spécialité CLIROPTA® (produit commercialisé aux Etats-Unis sous le nom VYZULTA®).
Lire la suitePfizer et BioNTech ont annoncé que le Comité des Médicaments à Usage Humain (CHMP) de l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) a émis un avis favorable pour recommander l’Autorisation de Mise sur le Marché conditionnelle (AMMc) du vaccin Pfizer-BioNTech (également connu sous le nom de BNT162b2), pour l’immunisation active pour la prévention de la COVID19 causée par le virus SARS-CoV-2, chez les personnes âgées de 16 ans et plus.
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