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L'Info Industrie & Politique de Santé

Biotechs – Medtechs

Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

BrainEver : désignation de médicament orphelin de la FDA pour BREN-02 dans le traitement de la SLA

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BrainEver, société biotechnologique dédiée à la recherche et au développement de thérapies innovantes pour le traitement des maladies neurodégénératives, annonce aujourd’hui que la FDA (Food and Drug Administration) aux États-Unis a accordé la désignation de médicament orphelin à son produit BREN-02, l’homéoprotéine humaine recombinante Engrailed-1 (rhEN1), dans le traitement de la sclérose latérale amyotrophique (SLA).

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Cocktail thérapeutique contre la grippe et la COVID-19 : les données de XBiotech montrent une activité anti-virale efficace des anticorps True Human

Rédaction , ,

XBiotech vient d’annoncer que son traitement candidat pour la co-infection par la grippe et la Covid-19 montre un fort potentiel anti-viral. La société continue d’analyser les composants de son traitement baptisé FLUVID™ tout en développant les capacités de fabrication d’un produit candidat. Il a été constaté que les anticorps True Human ciblant le virus à l’origine de la COVID-19 neutralisaient efficacement un virus test à des concentrations environ quatre fois meilleures que celles des anticorps que la FDA envisage actuellement d’autoriser en urgence.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie 

Nicox : lancement de VYZULTA® en Argentine par son partenaire Bausch + Lomb

Rédaction ,

Nicox, société internationale spécialisée en ophtalmologie, a annoncé le lancement de VYZULTA® (solution ophtalmique de latanoprostène bunod), 0,024% en Argentine par son partenaire exclusif mondial Bausch + Lomb. L’approbation réglementaire de mise sur le marché de VYZULTA en Argentine a été obtenue en janvier 2020.

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Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits 

Genoscience Pharma finalise son essai de phase 1b du GNS561 chez des patients atteints de cancers primaires et secondaires du foie

Rédaction ,

Genoscience Pharma, société de biotechnologie qui développe des candidats-médicaments lysosomotropes sans équivalent pour le traitement du cancer, des maladies auto-immunes et des maladies infectieuses par modulation de l’autophagie, a annoncé la finalisation de son étude clinique de phase 1b portant sur le GNS561, son principal candidat-médicament, chez des patients atteints de cancers primaires et secondaires du foie. La société prévoit de démarrer les essais cliniques de phase 2 en 2021.

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Biotechs - Medtechs E-santé Industrie 

Voluntis : marquage CE pour Oleena, étape clé d’une future commercialisation de ses thérapies numériques en oncologie

Rédaction , ,

Voluntis, société qui développe des thérapies numériques pour aider les patients atteints de maladies chroniques à mieux gérer leur traitement au quotidien afin d’en améliorer l’efficacité, vient d’annoncer l’obtention du marquage CE pour Oleena, une étape clé d’une future commercialisation de ses solutions en oncologie dans l’Union Européenne.

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Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits 

Cellectis : la FDA autorise la reprise de l’essai clinique MELANI-01 évaluant le produit candidat UCARTCS1 dans le myélome multiple

Rédaction , , ,

Cellectis , société biopharmaceutique de stade clinique spécialisée dans le développement d’immunothérapies fondées sur des cellules CAR-T allogéniques ingénierées (UCART), a annoncé que La Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis, a levé l’avis de suspension pour l’essai clinique de Phase I MELANI-01 évaluant le produit candidat UCARTCS1 pour le traitement des patients atteints de myélome multiple (MM) en rechute ou réfractaire.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Maladie de Wilson : Vivet Therapeutics et Pfizer annoncent l’autorisation de la FDA de l’étude de Phase 1/2 de la thérapie génique expérimentale de Vivet

Rédaction , , ,

Vivet Therapeutics, une société privée de biotechnologie de thérapie génique spécialisée dans le développement de traitements pour des maladies hépatiques héréditaires aux besoins médicaux élevés non satisfaits, et Pfizer ont annoncé que la US Food and Drug Administration (FDA) a autorisé la demande d’IND de Vivet pour l’étude GATEWAY, un essai clinique de Phase 1/2 évaluant la thérapie génique expérimentale propriétaire de Vivet, VTX-801, pour le traitement potentiel de la maladie de Wilson (WD), une maladie hépatique rare et potentiellement mortelle. L’essai devrait commencer au début de 2021.

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Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Stratégie 

Vect-Horus et le CERIMED vont collaborer pour développer des agents théragnostiques

Rédaction , ,

Vect-Horus, une société de biotechnologie qui conçoit et développe des vecteurs permettant l’adressage ciblé de molécules thérapeutiques et d’agents d’imagerie, a annoncé la signature d’un accord de collaboration avec le CERIMED (Centre Européen de Recherche en Imagerie Médicale) pour soutenir le développement préclinique de ses agents théragnostiques.

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Biotechs - Medtechs Industrie Résultats Stratégie 

Abivax reçoit le « Best Technology Award » aux European Mediscience Awards 2020

Rédaction ,

Abivax, société de biotechnologie au stade clinique qui mobilise le système immunitaire afin de développer de nouveaux traitements contre les maladies inflammatoires, le cancer et les maladies virales, a annoncé avoir reçu la distinction de « Meilleure Technologie » aux European Mediscience Awards 2020. Ce prix reconnait des solutions hautement innovantes, suffisamment financées et capables de devenir un succès commercial important et, parmi les quatre premières entreprises présélectionnées, la technologie d’Abivax a convaincu le jury de Mediscience.

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Biotechs - Medtechs Industrie Management Nominations 

Cellectis : Kyung Nam-Wortman nommée Vice-Présidente Exécutive, Directrice des Ressources Humaines

Rédaction , , ,

Cellectis, une société biopharmaceutique de stade clinique spécialisée dans le développement d’immunothérapies fondées sur des cellules CAR-T allogéniques ingénierées (UCART), a annoncé la nomination de Kyung Nam-Wortman en tant que vice-présidente exécutive, directrice des ressources humaines. Kyung Nam-Wortman est basée sur le site de Cellectis à New York et rejoint le comité exécutif de l’entreprise.

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Biotechs - Medtechs Diabète E-santé Industrie Stratégie 

Biocorp : lancement commercial officiel du dispositif connecté Mallya pour les stylos d’injection d’insuline

Rédaction , , , , ,

Biocorp, société française spécialisée dans le développement et la fabrication de dispositifs médicaux et de solutions connectées dans le domaine de la santé, vient d’annoncer le lancement commercial de Mallya, premier capteur digital pour les stylos d’injection d’insuline.

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Biotechs - Medtechs Industrie Stratégie 

Bone Therapeutics : finalisation de l’acquisition de SCTS, sa filiale de production de thérapie cellulaire, par Catalent

Rédaction , , ,

Bone Therapeutics, société de biotechnologie spécialisée dans le développement de thérapies cellulaires innovantes répondant aux besoins médicaux non satisfaits en orthopédie et dans d’autres pathologies graves, a annoncé aujourd’hui que Catalent Pharma Solutions, a finalisé l’acquisition de Skeletal Cell Therapy Support SA (SCTS), la filiale de production de Bone Therapeutics, publiée le 29 octobre 2020. A la suite de cette transaction, les infrastructures de fabrication et les équipes opérationnelles de production de SCTS font désormais parties de la division Thérapie Cellulaire & Génique de Catalent.

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Biotechs - Medtechs Industrie Stratégie 

Biotechs : Sanofi va investir 50 millions d’euros dans Jeito Capital, un fonds français privé

Rédaction , , , ,

Sanofi a annoncé sa décision d’investir 50 millions d’euros dans Jeito Capital, nouvel acteur indépendant de l’investissement dédié aux secteurs des biotechs et des biopharmas. Cet investissement sera géré par l’équipe très expérimentée de Jeito composée de spécialistes des biotechnologies et de la biopharmacie, dans le droit fil de ses critères d’investissement, afin d’offrir à Sanofi des leviers supplémentaires pour accompagner l’innovation en santé, en France et en Europe. Ce rapprochement entre un chef de file du secteur biopharmaceutique et un acteur majeur du capital investissement renforcera l’écosystème, essentiel, de la santé et permettra d’accélérer l’accès aux innovations thérapeutiques.

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