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L'Info Industrie & Politique de Santé

Biotechs – Medtechs

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie 

OSE Immunotherapeutics : accord de délivrance d’un brevet en Europe protégeant FR104, son immunothérapie first-in-class antagoniste du CD28

Rédaction ,

OSE Immunotherapeutics a annoncé l’obtention d’un accord de délivrance par l’Office Européen des Brevets (OEB) pour FR104, un antagoniste first-in-class sélectif du CD28, au stade de développement clinique de phase 2. Ce brevet européen protégera les modalités d’administration innovantes du FR104 jusqu’en 2036 dans la prévention et le traitement des maladies auto-immunes médiées par les lymphocytes T, les maladies inflammatoires, la transplantation et la maladie du greffon contre l’hôte (GVHD, graft-versus-host disease).

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Inventiva : statut de « Breakthrough Therapy » de la FDA pour lanifibranor, son principal candidat médicament dans la NASH

Rédaction , ,

Inventiva, société biopharmaceutique spécialisée dans le développement clinique de petites molécules administrées par voie orale pour le traitement de la stéatohépatite non alcoolique (NASH), des mucopolysaccharidoses (MPS) et d’autres maladies avec un besoin médical non satisfait significatif, a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a accordé le statut de « Breakthrough Therapy » à lanifibranor, le principal candidat médicament de la Société, pour le traitement de la NASH.

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Biotechs - Medtechs Industrie Management Nominations 

Crown Bioscience : nomination d’une nouvelle vice-présidente de la qualité mondiale

Rédaction , ,

Crown Bioscience vient d’annoncer la nomination de Pam Shang au poste de vice-présidente de la qualité mondiale. Mme Shang contribura à améliorer la qualité globale au sein de l’entreprise, en tirant parti de son expertise approfondie de la mise en oeuvre des systèmes de qualité pour des clients pharmaceutiques et biotechnologiques, notamment dans les secteurs GLP, GMP et autres environnements réglementés.

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Biotechs - Medtechs Industrie Management Stratégie 

Bristol Myers Squibb France réunit ses équipes sur un même site

Rédaction ,

Moins d’un an après la fusion au niveau mondial qui a permis au Groupe de devenir un acteur biopharmaceutique de premier plan, les filiales françaises de Bristol Myers Squibb et Celgene s’unissent à leur tour. La France est le premier pays à réunir sur un même site les collaborateurs Bristol Myers Squibb et Celgene.

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Biotechs - Medtechs Industrie Stratégie 

AxLR et MedXCell NKar signent deux contrats d’exploitation

Rédaction ,

Localisée dans l’incubateur de l’Institut de Médecine Régénérative et Biothérapies (IRMB) du CHU-Saint-Éloi à Montpellier, MedXCell NKar valorise les travaux de recherche (technologie NKab) issus d’un programme de maturation soutenu par la SATT AxLR. Dans ce cadre, MedXCell NKar a signé deux contrats d’exploitation avec la SATT AxLR pour le développement et l’exploitation commerciale de la technologie NKab.

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Biotechs - Medtechs Industrie Recherche Stratégie 

COVID-19 : NEC OncoImmunity et l’Hôpital de l’Université d’Oslo vont développer un diagnostic utilisant l’intelligence artificielle

Rédaction ,

NEC OncoImmunity et l’Hôpital de l’Université d’Oslo (HUO) ont annoncé qu’ils ont récemment reçu une prestigieuse bourse du Conseil norvégien de la recherche (CNR) pour développer une plateforme d’IA (intelligence artificielle) qui permettra la conception rapide de diagnostics des cellules T pour les maladies infectieuses émergentes ou endémiques. Dans le cadre de ce projet sera mis au point un nouveau diagnostic des cellules T pour l’actuelle pandémie de COVID-19, dans le but de compléter les tests sérologiques actuels.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Bluebird bio : l’EMA accepte la demande d’AMM pour sa thérapie génique dans le traitement de l’adrénoleucodystrophie cérébrale

Rédaction , ,

Bluebird bio a annoncé que l’Agence européenne des médicaments (EMA) a accepté son dossier de demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) pour sa thérapie génique expérimentale évaldogène autotemcel (eli-cel, Lenti-DMD) dans le traitement d’un sous-groupe de patients atteints d’adrénoleucodystrophie cérébrale (CALD), une maladie neurodégénérative ultra-rare, mais mortelle, affectant principalement les jeunes garçons.

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Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits 

Transgene, NEC et BostonGene vont collaborer sur deux essais cliniques évaluant myvac®

Rédaction , ,

Transgene, une société de biotechnologie qui développe des immunothérapies du cancer reposant sur des vecteurs viraux, NEC, un leader des technologies de l’information (IT) et des réseaux, et BostonGene, une société développant des logiciels biomédicaux permettant de mieux cibler les thérapies administrées aux patients atteints de cancer, ont annoncé une collaboration stratégique portant sur les deux essais cliniques de Phase 1 de TG4050, un vaccin thérapeutique individualisé issu de la plateforme myvac® de Transgene, qui intègre les technologies d’intelligence artificielle de pointe de NEC.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie 

Bone Therapeutics, Link Health et Pregene s’associent pour développer la plateforme ALLOB en Chine et en Asie du Sud-Est

Rédaction , ,

Bone Therapeutics, société de biotechnologie spécialisée dans le développement de thérapies cellulaires innovantes en orthopédie et dans d’autres pathologies graves, Link Health Pharma et la Shenzhen Pregene Biopharma Company, ont annoncé la signature d’un accord exclusif de licence pour la fabrication, le développement clinique et la commercialisation d’ALLOB, la plateforme de thérapie cellulaire osseuse allogénique prête à l’emploi de Bone Therapeutics en Chine (Hong-Kong et Macau inclus), à Taïwan, Singapour, en Corée du Sud et en Thaïlande.

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Biotechs - Medtechs Industrie Stratégie 

PathoQuest obtient le statut d’Établissement Pharmaceutique par l’ANSM pour le contrôle qualité des biomédicaments

Rédaction , , , , ,

PathoQuest, entreprise française spécialisée dans le contrôle qualité des biomédicaments grâce à sa technologie de pointe pour le séquençage et son expertise en génomique, annonce aujourd’hui l’obtention auprès de l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM) de l’autorisation administrative d’établissement pharmaceutique pour son activité de contrôle qualité des médicaments innovants.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Galapagos / Gilead : AMM européenne pour Jyseleca® dans la Polyarthrite Rhumatoïde active modérée à sévère

Rédaction , , ,

Gilead Sciences et Galapagos ont annoncé que la Commission Européenne (CE) a accordé une Autorisation de Mise sur le Marché pour Jyseleca® (filgotinib 200 mg et 100 mg comprimés), un inhibiteur de JAK1 administré une fois par jour par voie orale pour le traitement des adultes atteints de Polyarthrite Rhumatoïde (PR) active modérée à sévère qui n’ont pas répondu de manière adéquate ou sont intolérants à un ou plusieurs traitements de fond antirhumatismaux (DMARDs). Jyseleca peut être utilisé en monothérapie ou en association avec le méthotrexate (MTX)1.

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