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L'Info Industrie & Politique de Santé

Biotechs – Medtechs

Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Sanofi : avis favorable du CHMP pour Dupixent® dans la dermatite atopique sévère de l’enfant âgé de 6 à 11 ans

Rédaction , , ,

Sanofi et son partenaire Regeneron ont annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments a rendu un avis favorable à la demande d’extension des indications de Dupixent® (dupilumab) et recommandé son approbation, dans l’Union européenne, pour le traitement de la dermatite atopique sévère de l’enfant âgé de 6 à 11 ans candidat à un traitement systémique.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Valneva : statut PRIME de l’Agence européenne des médicaments pour son candidat vaccin contre le chikungunya

Rédaction , ,

Valneva, société spécialisée dans les vaccins contre des maladies générant d’importants besoins médicaux, a annoncé avoir reçu le statut “PRIority Medicines” (PRIME) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) pour son candidat vaccin de Phase 3 à injection unique contre le chikungunya. Ce nouveau statut obtenu auprès de l’EMA vient compléter le statut « Fast Track » obtenu auprès de l’agence de santé américaine Food and Drug Administration (FDA) en décembre 2018.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Sanofi / Translate Bio : résultats précliniques positifs pour leur candidat-vaccin à ARNm contre la COVID-19

Rédaction , , , ,

Sanofi Pasteur, l’Entité commerciale globale Vaccins de Sanofi, et Translate Bio, une entreprise spécialisée dans le développement de médicaments à ARN messager (ARNm), ont annoncé jeudi les résultats précliniques du MRT5500, un candidat-vaccin à ARNm contre le SARS-CoV-2, le virus responsable de la COVID-19.

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Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits 

Noxxon : recrutement finalisé pour la cohorte de 2ème dose de l’étude de phase 1/2 évaluant le NOX-A12 associé à la radiothérapie

Rédaction , , , ,

Noxxon Pharma, société de biotechnologie développant principalement des traitements contre le cancer en ciblant le microenvironnement tumoral (MET), a annoncé la finalisation du recrutement des trois patients de la cohorte de deuxième dose dans l’essai clinique évaluant son inhibiteur de CXCL12, NOX-A12, pour le traitement du cancer du cerveau. Les patients ont déjà reçu le traitement initial prévu. L’étude clinique de phase 1/2 porte sur trois schémas posologiques de NOX-A12 (à 200, 400 et 600 mg/semaine), chacun combiné à une radiothérapie par faisceau externe chez des patients atteints d’un cancer du cerveau récemment diagnostiqué.

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Biotechs - Medtechs Industrie Management Nominations 

GenSight Biologics : Elsy Boglioli nommée à son Conseil d’administration

Rédaction , ,

GenSight Biologics, société biopharmaceutique dédiée au développement et à la commercialisation de thérapies géniques innovantes pour le traitement des maladies neurodégénératives de la rétine et du système nerveux central, a annoncé la nomination d’Elsy Boglioli à son Conseil d’administration, en remplacement de Bpifrance Participations. Mme Boglioli rejoint le Conseil en qualité d’administrateur indépendant.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

COVID-19 : Celltrion lance l’essai clinique de prophylaxie post-exposition d’un traitement candidat par anticorps monoclonal

Rédaction , , ,

Le groupe Celltrion vient d’annoncer le lancement de son essai clinique de phase III portant sur le CT-P59, un traitement candidat par anticorps monoclonal anti-COVID-19 à titre préventif. Le lancement de l’essai clinique de prophylaxie post-exposition fait suite à l’approbation de la demande de nouveau médicament expérimental (IND) par le ministère coréen de la Sécurité alimentaire et des médicaments, le 8 octobre 2020.

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Biotechs - Medtechs Cancer E-santé Industrie 

Servier et CureMatch® lancent un logiciel d’aide à la décision clinique auto-certifié et marqué CE, Bionov™

Rédaction , , , ,

WeHealth™ Digital Medicine, la division e-santé du groupe Servier, et CureMatch®, un des leaders de la médecine de précision en santé numérique, ont annoncé aujourd’hui le marquage CE pour Bionov™, un logiciel d’aide à la décision clinique, à usage professionnel.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie 

OSE Immunotherapeutics : accord de délivrance d’un brevet en Europe protégeant FR104, son immunothérapie first-in-class antagoniste du CD28

Rédaction ,

OSE Immunotherapeutics a annoncé l’obtention d’un accord de délivrance par l’Office Européen des Brevets (OEB) pour FR104, un antagoniste first-in-class sélectif du CD28, au stade de développement clinique de phase 2. Ce brevet européen protégera les modalités d’administration innovantes du FR104 jusqu’en 2036 dans la prévention et le traitement des maladies auto-immunes médiées par les lymphocytes T, les maladies inflammatoires, la transplantation et la maladie du greffon contre l’hôte (GVHD, graft-versus-host disease).

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Inventiva : statut de « Breakthrough Therapy » de la FDA pour lanifibranor, son principal candidat médicament dans la NASH

Rédaction , ,

Inventiva, société biopharmaceutique spécialisée dans le développement clinique de petites molécules administrées par voie orale pour le traitement de la stéatohépatite non alcoolique (NASH), des mucopolysaccharidoses (MPS) et d’autres maladies avec un besoin médical non satisfait significatif, a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a accordé le statut de « Breakthrough Therapy » à lanifibranor, le principal candidat médicament de la Société, pour le traitement de la NASH.

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Biotechs - Medtechs Industrie Management Nominations 

Crown Bioscience : nomination d’une nouvelle vice-présidente de la qualité mondiale

Rédaction , ,

Crown Bioscience vient d’annoncer la nomination de Pam Shang au poste de vice-présidente de la qualité mondiale. Mme Shang contribura à améliorer la qualité globale au sein de l’entreprise, en tirant parti de son expertise approfondie de la mise en oeuvre des systèmes de qualité pour des clients pharmaceutiques et biotechnologiques, notamment dans les secteurs GLP, GMP et autres environnements réglementés.

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Biotechs - Medtechs Industrie Management Stratégie 

Bristol Myers Squibb France réunit ses équipes sur un même site

Rédaction ,

Moins d’un an après la fusion au niveau mondial qui a permis au Groupe de devenir un acteur biopharmaceutique de premier plan, les filiales françaises de Bristol Myers Squibb et Celgene s’unissent à leur tour. La France est le premier pays à réunir sur un même site les collaborateurs Bristol Myers Squibb et Celgene.

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Biotechs - Medtechs Industrie Stratégie 

AxLR et MedXCell NKar signent deux contrats d’exploitation

Rédaction ,

Localisée dans l’incubateur de l’Institut de Médecine Régénérative et Biothérapies (IRMB) du CHU-Saint-Éloi à Montpellier, MedXCell NKar valorise les travaux de recherche (technologie NKab) issus d’un programme de maturation soutenu par la SATT AxLR. Dans ce cadre, MedXCell NKar a signé deux contrats d’exploitation avec la SATT AxLR pour le développement et l’exploitation commerciale de la technologie NKab.

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Biotechs - Medtechs Industrie Recherche Stratégie 

COVID-19 : NEC OncoImmunity et l’Hôpital de l’Université d’Oslo vont développer un diagnostic utilisant l’intelligence artificielle

Rédaction ,

NEC OncoImmunity et l’Hôpital de l’Université d’Oslo (HUO) ont annoncé qu’ils ont récemment reçu une prestigieuse bourse du Conseil norvégien de la recherche (CNR) pour développer une plateforme d’IA (intelligence artificielle) qui permettra la conception rapide de diagnostics des cellules T pour les maladies infectieuses émergentes ou endémiques. Dans le cadre de ce projet sera mis au point un nouveau diagnostic des cellules T pour l’actuelle pandémie de COVID-19, dans le but de compléter les tests sérologiques actuels.

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