MyPharma Editions

L'Info Industrie & Politique de Santé

Biotechs – Medtechs

Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Celltrion : feu vert de la MHRA pour un essai de Phase I sur son traitement potentiel par anticorps antiviraux du COVID-19 au Royaume-Uni

Rédaction , , ,

Le Groupe Celltrion a annoncé que l’Agence britannique de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) a approuvé la demande d’autorisation d’essai clinique de la société pour un essai clinique de Phase I avec le CT-P59, un traitement potentiel par anticorps antiviraux du COVID-19, chez des patients présentant des symptômes légers d’infection au SARS-CoV-2.

Lire la suite
Biotechs - Medtechs Diabète Industrie Produits 

Adocia initie une étude comparative validant l’insuline lispro de THDB pour les Phases 3 de BioChaperone® Lispro en Europe et aux Etats-Unis

Rédaction , , , ,

Adocia, la société biopharmaceutique qui développe des formulations innovantes de protéines et de peptides pour le traitement du diabète et d’autres maladies métaboliques, a annoncé le début d’une étude comparative pour démontrer la sureté et l’efficacité de BC Lispro utilisant l’insuline lispro produite par Tonghua Dongbao chez des patients vivant avec un diabète de type 1.

Lire la suite
Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Innate pharma : publication dans Nature des résultats de l’étude translationnelle EXPLORE COVID-19

Rédaction , ,

Innate Pharma a annoncé la publication d’un article dans la revue scientifique Nature, intitulé « Association of COVID-19 inflammation with activation of the C5a-C5aR1 axis »[*], écrit par les chercheurs d’Innate en collaboration avec les Hôpitaux Universitaires de Marseille – AP-HM (Hôpital de la Timone et Hôpital Nord), l’Hôpital Laveran, l’Université Aix-Marseille (AMU), le Centre d’Immunologie de Marseille-Luminy (Inserm, CNRS, AMU) ainsi que le laboratoire d’immunoprofiling de Marseille Immunopôle / AP-HM à l’Hôpital de la Timone.

Lire la suite
Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Biophytis : feu vert de l’ANSM pour son essai clinique avec Sarconeos dans le traitement de l’insuffisance respiratoire liée au COVID-19

Rédaction , , ,

Biophytis, société de biotechnologie au stade clinique, spécialisée dans le développement de candidats médicaments pour le traitement des maladies liées à l’âge, notamment les maladies neuromusculaires, vient d’annoncer qu’elle a reçu l’autorisation de l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM), de démarrer le programme de développement clinique COVA évaluant Sarconeos (BIO101) dans le traitement potentiel de l’insuffisance respiratoire aiguë associée au COVID-19.

Lire la suite
Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie 

COVID-19 : Moderna s’appuie sur la plateforme Rave Clinical Cloud de Medidata pour ses essais cliniques visant à mettre au point un vaccin

Rédaction , , ,

Medidata, une société du Groupe Dassault Systèmes, leader mondial des solutions de bout en bout au service de l’ensemble du processus des essais cliniques, vient d’annoncer sa collaboration avec la société Moderna dans le cadre des essais cliniques du mRNA-1273, son vaccin potentiel contre la COVID-19.

Lire la suite
Biotechs - Medtechs Industrie Stratégie 

Arthex lève 4,25 millions d’euros auprès d’Invivo Ventures et d’Advent France Biotechnology

Rédaction

Arthex Biotech, une société de sciences de la vie en phase préclinique spécialisée dans le développement de la prochaine génération de thérapies à base d’ARN antisense pour le traitement de la dystrophie myotonique de type 1 (DM1), a annoncé avoir clôturé un tour de financement de 4,25 millions d’euros. Cela complète un premier tour de financement de 2,7 millions d’euros versés par Invivo en décembre 2019 et par CDTI-Innvierte en juin 2020. Le total des fonds levés par Arthex depuis sa création s’élève désormais à 6,95 millions d’euros.

Lire la suite
Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits 

ElsaLys Biotech : la FDA accepte le dépôt de sa demande d’AMM pour Leukotac® dans la maladie du greffon contre l’hôte chez l’adulte

Rédaction ,

ElsaLys Biotech, une société d’immuno-oncologie en phase clinique, filiale de Mediolanum Farmaceutici Spa, a annoncé l’accord de la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour lancer le processus de soumission de LEUKOTAC® (inolimomab) pour une demande de mise sur le marché (BLA pour Biologics License Application) dans le traitement de la maladie aiguë du greffon contre l’hôte réfractaire aux stéroïdes (aGvHD), chez les patients adultes de grade II-IV.

Lire la suite
Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

COVID-19 : Inotrem obtient le feu vert des autorités françaises, belges et américaines pour son étude clinique de Phase II évaluant nangibotide

Rédaction , ,

Inotrem, une société de biotechnologie spécialisée dans le développement d’immunothérapies qui ciblent la voie TREM-1, annonce avoir obtenu l’autorisation de lancer son étude clinique de Phase IIa en France, en Belgique et aux Etats Unis chez les patients atteint de la COVID-19.

Lire la suite
Biotechs - Medtechs Industrie Management Nominations 

Cellectis : le Dr Steve Doares nommé Vice-Président Sénior de son Manufacturing aux États-Unis

Rédaction , , ,

Cellectis, société biopharmaceutique de stade clinique spécialisée dans le développement d’immunothérapies fondées sur des cellules CAR-T allogéniques ingénierées (UCART), a annoncé que Steve Doares, Ph.D., quitte Biogen pour rejoindre Cellectis en tant que Vice-Président Sénior, US Manufacturing et Directeur du site de Raleigh en Caroline du Nord.

Lire la suite
Biotechs - Medtechs Industrie Stratégie 

COVID-19 : Fab’entech lance un programme d’immunothérapie

Rédaction , , ,

Fab’entech, laboratoire biopharmaceutique lyonnais spécialisé dans l’immunothérapie pour situations d’urgence, a annoncé le lancement d’un programme de développement d’un traitement d’immunothérapie contre le COVID-19. Le traitement sera indiqué pour les patients sévères nécessitant une assistance respiratoire. Les essais cliniques devraient démarrer chez l’homme début 2021.

Lire la suite