Advicenne sécurise la production d’ADV7103 au moyen d’un accord de production avec Elaiapharm Lundbeck

Advicenne, société pharmaceutique spécialisée dans le développement et la commercialisation de traitements innovants pour maladies orphelines, a annoncé la signature d’un accord de production avec le sous-traitant pharmaceutique (CDMO) Elaiapharm Lundbeck pour la fabrication de son produit phare en vue de sa commercialisation mondiale pour le traitement de l’Acidose Tubulaire Rénale distale (ATRd).

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OSE Immunotherapeutics : un nouveau brevet en Europe pour son anticorps monoclonal cytotoxique OSE-703

OSE Immunotherapeutics a annoncé la délivrance par l’Office Européen des Brevets d’un nouveau brevet renforçant la protection d’OSE-703, un anticorps monoclonal humanisé dirigé contre la partie extracellulaire de la chaîne alpha du récepteur de l’interleukine-7 (CD127), et cytotoxique pour les cellules humaines exprimant CD127, et son utilisation dans les traitements en immuno-oncologie.

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Inventiva : recrutement des 1ers patients dans une étude biomarqueur menée chez des adultes et enfants atteints de la MPS VI

Inventiva, société biopharmaceutique spécialisée dans le développement clinique de petites molécules administrées par voie orale pour le traitement de maladies dans les domaines de la fibrose, de la surcharge lysosomale et de l’oncologie, a annoncé le recrutement des premiers patients dans une nouvelle étude biomarqueur chez des adultes et enfants atteints de mucopolysaccharidose de type VI (MPS VI).

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Genfit : Pascal Prigent nommé au poste de Directeur Général

Genfit, la société biopharmaceutique qui développe des solutions thérapeutiques et diagnostiques innovantes dans le domaine des maladies du foie, notamment d’origine métabolique, vient d’annoncer que son conseil d’administration a nommé Pascal Prigent, jusqu’alors Executive Vice President of Marketing and Commercial Development de Genfit, au poste de Directeur Général, sur recommandation de Jean-François Mouney qui reste Président du Conseil d’Administration.

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Pharnext : mise à jour réglementaire pour PXT3003 dans la maladie de Charcot-Marie-Tooth de type 1A aux Etats-Unis

Pharnext, société biopharmaceutique pionnière d’une nouvelle approche de développement de combinaisons de médicaments innovants basée sur les Big Data génomiques et l’Intelligence Artificielle, a annoncé aujourd’hui que l’agence de santé américaine FDA a recommandé à la société de conduire une étude clinique de Phase 3 supplémentaire pour le PXT3003 dans la maladie de Charcot-Marie-Tooth de type 1A (CMT1A).

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Advicenne : inclusion du 1er patient dans l’essai de phase III aux Etats-Unis avec ADV7103 dans l’Acidose Tubulaire Rénale distale

Advicenne, société pharmaceutique spécialisée dans le développement et la commercialisation de traitements innovants pour maladies orphelines, a annoncé le recrutement du premier patient de l’étude ARENA-2, étude pivot de phase III menée aux Etats-Unis avec son produit candidat phare, ADV7103, dans l’Acidose Tubulaire Rénale distale (ATRd).

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Inventiva : un nouveau brevet européen pour son candidat médicament phare lanifibranor

Inventiva vient d’annoncer que l’Office Européen des Brevets (OEB) a approuvé le 28 août 2019 un nouveau brevet qui protège jusqu’en juin 2035 l’utilisation de lanifibranor dans 38 pays européens dans le traitement de nombreuses maladies fibrotiques dont la stéatohépatite non alcoolique (NASH).

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Sanofi : jugement favorable à Sanofi et Regeneron face à Amgen aux Etats-Unis

Sanofi et Regeneron ont annoncé aujourd’hui dans un communiqué que le Tribunal de district du Delaware, aux États-Unis, a statué en leur faveur et établi que du point de vue du droit, toutes les revendications de brevet revendiquées par Amgen relatifs aux anticorps ciblant PCSK9 (proprotéine convertase subtilisine/kexine de type 9) sont invalides en raison du manque d’assistance.

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Abionyx Pharma : nomination d’un nouvel administrateur

Abionyx Pharma, anciennement dénommée Cerenis Therapeutics, a annoncé que l’Assemblée Générale Ordinaire qui s’est réunie le 26 août 2019 au siège social de la société a entériné la nomination de Emmanuel Huynh en qualité d’administrateur, afin d’accompagner le nouveau développement de la société.

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Imcyse : des résultats positifs de phase 1b dans le diabète de type 1 avec IMCY-0098

Imcyse, société belge qui développe des immunothérapies actives et spécifiques visant à traiter et guérir des maladies chroniques sévères, a annoncé aujourd’hui avoir finalisé avec succès son premier essai clinique de phase 1b chez des patients avec un diagnostic récent de diabète de type 1 (DT1).

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Medincell : feu vert de la FDA pour démarrer les essais cliniques d’un antipsychotique injectable à action prolongée

Un deuxième antipsychotique injectable à action prolongée utilisant la technologie de la société pharmaceutique montpelliéraine MedinCell, a obtenu l’accord IND (Investigational New Drug Application) de la FDA autorisant le lancement de son développement clinique. Les premiers essais cliniques sur l’homme sont attendus au cours du second semestre 2019.

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Inventiva : des résultats prometteurs de lanifibranor présentés lors du The Liver Meeting® 2019

Inventiva a annoncé que l’abstract relatif à l’évaluation de lanifibranor dans un modèle préclinique de cirrhose a été sélectionné par l’American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) pour une présentation orale lors du The Liver Meeting® 2019, à Boston, Massachusetts, États-Unis (8-12 novembre 2019).

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