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L'Info Industrie & Politique de Santé

Biotechs – Medtechs

Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Genfit : la FDA approuve l’IND pour l’essai clinique de Phase II évaluant elafibranor dans la CBP

Rédaction ,

Genfit, société biopharmaceutique française qui développe des solutions thérapeutiques et diagnostiques dans le domaine des maladies métaboliques et inflammatoires touchant notamment la sphère hépato-gastroentérologique, a annoncé aujourd’hui que la FDA avait approuvé la demande d’IND pour l’essai clinique de Phase II destiné à évaluer elafibranor dans la Cholangite Biliaire Primitive (CBP).

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Hybrigenics : de nouveaux résultats in vitro sur l’inécalcitol présentés au congrès de l’ASH

Rédaction , ,

Hybrigenics, groupe biopharmaceutique focalisé dans la recherche et le développement de nouveaux médicaments contre les maladies prolifératives, a annoncé de nouveaux résultats in vitro montrant la stimulation par l’inécalcitol de l’expression de l’antigène CD38 à la surface de cellules humaines de lignées de myélome multiple (MM) ou de leucémie myéloïde aiguë (LMA) en culture.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Advanced Accelerator Applications : feu vert pour deux produits de diagnostic TEP en Suisse

Rédaction , ,

Advanced Accelerator Applications (AAA), le groupe spécialisé en médecine nucléaire moléculaire (MNM), vient d’annoncer que la société a obtenu l’autorisation de mise sur le marché en Suisse pour deux produits de tomographie par émission de positons (TEP), DOPAVIEW et AAACholine.

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A la Une Biotechs - Medtechs Industrie Stratégie 

YposKesi, la 1ère plateforme française dédiée à la production de médicaments de thérapies génique et cellulaire

Rédaction , , , ,

L’AFM-Téléthon et le fonds SPI, géré par Bpifrance dans le cadre du Programme d’Investissement d’Avenir, ont annoncé la création de la plateforme YposKesi, le premier acteur industriel pharmaceutique français dédié à la production de médicaments de thérapies génique et cellulaire pour les maladies rares.

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Biotechs - Medtechs Et aussi Industrie Produits 

Philogen : désignation de médicament orphelin pour son traitement du sarcome des tissus mous

Rédaction , ,

Philogen, une société de biotechnologie italienne, a annoncé que la Commission européenne (CE) avait accordé la désignation de médicament orphelin au L19TNF (un trimère non-covalent du facteur de nécrose des tumeurs (TNF) fusionné à un anticorps spécifique à l’extra-domaine B de la fibronectine dans un format de fragment variable monochaîne) pour le traitement du sarcome des tissus mous.

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Biotechs - Medtechs Industrie Stratégie 

GE Healthcare et Valneva créent un milieu de culture cellulaire optimisé pour la production de vaccins

Rédaction , ,

GE Healthcare’s Life Sciences business et Valneva, la société de vaccins indépendante, ont présenté les résultats d’une collaboration visant à optimiser la productivité des virus sur la lignée cellulaire EB66® de Valneva, une technologie propriétaire utilisée pour la production d’un grand nombre de vaccins humains et vétérinaires.

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Biotechs - Medtechs Industrie Management Nominations 

Casebia Therapeutics : nomination de James W. Burns au poste de président et directeur général

Rédaction , , ,

Casebia Therapeutics a annoncé que James W. Burns, Ph. D. a été nommé président et directeur général. La coentreprise créée début 2016 par Bayer et CRISPR Therapeutics lance ainsi les bases de la présence de son équipe de direction basée à Cambridge aux États-Unis.

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Biotechs - Medtechs Industrie Résultats Stratégie 

Genfit lève environ 44,6 millions d’euros lors de son augmentation de capital

Rédaction ,

Genfit, la biotech spécialisée dans les maladies métaboliques et inflammatoires touchant notamment la sphère hépato-gastroentérologique, a annoncé lundi avoir levé environ 44,6 millions d’euros lors de l’augmentation de capital avec maintien du droit préférentiel de souscription des actionnaires lancée le 10 octobre 2016.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Sanofi et Regeneron reçoivent une lettre de réponse complète de la FDA au sujet du sarilumab

Rédaction , , , ,

Sanofi et Regeneron ont annoncé vendredi que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis leur a fait parvenir une lettre de réponse complète (CRL) au sujet des demandes de licence de produit biologique (BLA) que les deux sociétés ont présentées pour le sarilumab, un récepteur expérimental de l’interleukine-6 (IL-6R) pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère de l’adulte.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

DBV Technologies : publication des résultats positifs d’une étude du CoFAR dans le JACI

Rédaction

DBV Technologies vient d’annoncer la publication dans le Journal of Allergy and Clinical Immunology (JACI) des résultats à 12 mois de CoFAR6, une étude du Consortium of Food Allergy Research (CoFAR) sponsorisée par le National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), visant à évaluer l’utilisation de Viaskin Peanut dans le traitement de patients allergiques à l’arachide, âgés de 4 à 25 ans.

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Biotechs - Medtechs Diabète Industrie Produits 

Adocia : résultats principaux positifs de Phase 1b pour HinsBet® U100

Rédaction

Adocia, société spécialisée dans le traitement du diabète, a annoncé aujourd’hui les résultats principaux positifs d’une étude clinique de Phase 1b évaluant l’effet postprandial de HinsBet® U100 chez des sujets présentant un diabète de type 1. HinsBet est une formulation d’insuline recombinante humaine à action rapide qui met en œuvre la technologie propriétaire d’Adocia BioChaperone®, conçue pour accélérer l’absorption de l’insuline.

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