Primex dépose une demande d’AMM européenne pour un sédatif pédiatrique

La société suisse Primex, en collaboration avec son partenaire français Advicenne, a déposé une demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) européen pour l’ADV6209, pour une indication pédiatrique chez les patients âgés de 6 mois à 17 ans, offrant un degré de sédation modéré avant des interventions thérapeutiques ou diagnostiques, et pour une prémédication avant anesthésie.

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Bone Therapeutics : des données d’efficacité positives pour l’étude de Phase IIA dans la fusion vertébrale

Bone Therapeutics, biotech belge qui développe des produits de thérapie cellulaire destinés à la réparation et à la prévention des fractures, a annoncé des données d’efficacité positives de l’étude de Phase IIA en fusion vertébrale avec son produit allogénique ALLOB®.

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Transgene présente une nouvelle génération de virus oncolytique ayant une plus grande capacité cytotoxique

Transgene, la société strasbourgeoise qui développe des produits d’immunothérapie ciblée contre les cancers et les maladies infectieuses, a présenté une approche originale visant à augmenter l’activité cytotoxique des virus oncolytiques au 10ème congrès international des thérapies issues de virus oncolytiques réplicatifs qui s’est tenu à Vancouver, Canada, du 1er au 4 octobre 2016.

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Novacyt et Cepheid signent un accord stratégique pour le diagnostic HPV en Amérique latine

Novacyt, le groupe spécialisé dans le domaine des diagnostics cliniques, a annoncé avoir conclu une alliance stratégique avec Cepheid, une société internationale de premier plan en diagnostic moléculaire, afin de commercialiser dans 18 pays d’Amérique latine un système complet de diagnostic du papillomavirus humain (HPV).

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Chugai : Alecensa® reçoit la désignation de Breakthrough Therapy de la FDA

Chugai vient d’annoncer que l’agence américaine des médicaments (FDA) avait accordé la désignation de traitement novateur (Breakthrough Therapy Designation) en tant que traitement de première ligne contre le cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) ALK-positif à l’Alecensa®, un inhibiteur de l’ALK hautement sélectif créé par la filiale japonaise du groupe Roche.

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Samsung Bioepis : sa demande d’AMM de son candidat biosimilaire du trastuzumab va être examinée par l’EMA

Samsung Bioepis a annoncé aujourd’hui que l’Agence européenne des médicaments (EMA) avait accepté d’examiner la demande d’autorisation de mise sur le marché (DAMM) du SB3, son candidat biosimilaire référençant le Herceptin® (trastuzumab).

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Pharnext soutient la 1ère conférence dédiée aux patients atteints de la maladie de Charcot-Marie-Tooth

Pharnext, la biotech française spécialisée dans les maladies neurodégénératives, a annoncé son soutien à l’organisation de la première conférence annuelle dédiée aux patients atteints de la maladie de Charcot-Marie-Tooth (CMT). Organisée par l’association Hereditary Neuropathy Fondation (HNF), elle aura lieu le jeudi 6 octobre 2016 à New York.

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Theranexus : désignation de médicament orphelin de la FDA pour THN102 dans la narcolepsie

Theranexus, société biopharmaceutique française, a annoncé mardi que son candidat médicament le plus avancé, le THN102, a obtenu le statut de Médicament Orphelin (ODD) de l’agence réglementaire américaine (FDA) dans le traitement de la narcolepsie, une maladie rare de l’éveil et du sommeil hautement invalidante.

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Lysogène : Le Dr. Mark Plavsic nommé Chief Technical Officer

Lysogène, société biopharmaceutique spécialisée dans la thérapie génique ciblant les maladies du système nerveux central (SNC), vient de nommer le Dr. Mark Plavsic, PhD, au poste de Chief Technical Officer. Le Dr. Plavsic sera basé au siège américain de Lysogène à Cambridge, Massachusetts, et relèvera directement de Karen Aiach, CEO et fondatrice de Lysogène.

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Maladies neurodégénératives : Sanofi Genzyme signe un partenariat avec les équipes de recherche de Lille

Sanofi Genzyme et la SATT Nord (Société d’Accélération du Transfert de technologie), avec l’Université de Lille, le CHRU de Lille et l’Inserm (tutelles des laboratoires U1172 et UMR995) réunissent leurs forces au sein d’un partenariat de recherche public-privé pour trouver de nouveaux traitements des maladies neurodégénératives, parmi lesquelles la sclérose en plaques (SEP).

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URGO obtient un financement de 11,7 M€ pour développer un traitement de l’ulcère du pied diabétique

Urgo va bénéficier d’un financement de 11,7 M€ du Programme d’Investissements d’Avenir (PIA) afin de soutenir le développement du projet Akeome qui doit permettre à Urgo Medical, la division cicatrisation avancée du groupe, de devenir l’un des leaders mondiaux de la cicatrisation avancée, en répondant à un besoin médical non satisfait dans l’ulcère du pied diabétique.

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Nanobiotix renforce son équipe dirigeante aux Etats-Unis

Nanobiotix, société française spécialisée en nanomédecine, a annoncé le renforcement de son équipe dirigeante américaine avec le recrutement du Dr. Mihail Obrocea, Directeur du Développement Clinique US et de Noël Kurdi, Directrice des Relations Investisseurs.

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