Médicaments biosimilaires : l’ANSM publie un nouvel état des lieux

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a publié mardi un nouveau rapport sur les médicaments biosimilaires. Ce rapport actualise celui publié en septembre 2013 avec de récentes données et des principes de bon usage s’appuyant sur une durée de suivi plus longue de ces médicaments en vie réelle.

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Oncodesign et Ipsen signent un partenariat stratégique en oncologie

Oncodesign devient un partenaire stratégique d’Ipsen pour l’expérimentation préclinique de ses programmes de recherche en oncologie. De plus, des équipes de la société vont intégrer le plus grand centre de recherche et développement d’Ipsen situé sur le plateau de Paris-Saclay, au cœur d’un écosystème réunissant chercheurs, grandes écoles, centres de recherche et groupes industriels de pointe.

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AB Science dépose un dossier d’enregistrement auprès de l’EMA pour le masitinib dans la mastocytose systémique sévère

AB Science, société pharmaceutique spécialisée dans le développement et la commercialisation d’inhibiteurs de protéines kinases (IPK), a annoncé avoir déposé un dossier d’enregistrement auprès de l’Agence Européenne du Médicament (EMA) pour le masitinib dans le traitement de la mastocytose systémique sévère réfractaire aux traitements symptomatiques administrés à l’optimal chez l’adulte.

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Maladie de Parkinson : CleveXel Pharma lance une étude de phase II randomisée évaluant le CVXL-0107

La société française CleveXel Pharma a annoncé la randomisation du premier patient dans une étude clinique de phase IIa randomisée, en double aveugle contre placebo et avec cross-over, portant sur le CVXL-0107, un inhibiteur de relargage du glutamate, chez des patients atteints de maladie de Parkinson à un stade avancé associée à des fluctuations motrices et des dyskinésies (mouvements anormaux).

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Dispositifs médicaux : Abbott va racheter St. Jude Medical pour 25 milliards de dollars

Abbott Laboratories a annoncé jeudi le rachat du fabricant de dispositifs médicaux St. Jude Medical pour 25 milliards de dollars (soit près de 22 milliards d’euros). Le groupe pharmaceutique américain entend ainsi renforcer ses activités sur le marché des dispositifs cardiovasculaires, ainsi que sur ceux du diabète, de la vision et de la neuromodulation.

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Adocia et Lilly : résultats positifs de Phase 1b sur l’insuline ultra-rapide BioChaperone Lispro

Adocia et Eli Lilly and Company ont annoncé aujourd’hui les résultats principaux positifs d’une étude clinique de Phase 1b, réalisée dans le cadre de leur partenariat, évaluant BioChaperone Lispro, une formulation ultra-rapide d’insuline lispro licenciée à Lilly. Cette formulation utilise BioChaperone, la technologie propriétaire d’Adocia conçue pour accélérer l’absorption de l’insuline.

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Stallergenes Greer : résultats positifs de Phase II sur son comprimé d’immunothérapie au pollen de cèdre du Japon

Stallergenes Greer, le laboratoire biopharmaceutique spécialisé dans le traitement des allergies respiratoires, a annoncé mercredi que son partenaire, Shionogi & Co, a publié des résultats positifs obtenus dans le cadre de son étude clinique de Phase II, portant sur son comprimé d’immunothérapie sublinguale destiné au traitement de la rhinite allergique saisonnière induite par les pollens de cèdre du Japon (STAGR120).

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TxCell et l’hôpital San Raffaele de Milan vont collaborer pour développer CAR-Tregs dans le lupus rénal

La société de biotechnologie TxCell et l’hôpital San Raffaele de Milan, l’un des instituts de recherche les plus prestigieux en Europe dans le domaine de la thérapie génique et cellulaire, viennent de signer un accord stratégique de R&D. La collaboration comprend une partie développement ciblant le lupus rénal et une partie recherche dédiée à la biologie des cellules CAR-Tregs.

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Abivax signe un contrat de production avec PCAS pour son candidat médicament ABX464

Abivax, société de biotechnologie qui développe des médicaments antiviraux et des vaccins thérapeutiques pour des maladies infectieuses telles que le VIH/sida et l’hépatite B chronique, a annoncé hier la signature d’un contrat avec le groupe PCAS, fabricant industriel international de principes actifs pharmaceutiques, pour la production et l’approvisionnement d’ABX464, son candidat médicament dans le traitement du VIH.

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Ipsen : son partenaire Exelixis reçoit une AMM aux Etats-Unis pour Cabometyx™

Ipsen a annoncé que son partenaire Exelixis a obtenu des autorités réglementaires américaines (FDA) l’autorisation de mise sur le marché de Cabometyx™ (cabozantinib) comprimés pour le traitement de patients avec un cancer du rein avancé (RCC) qui ont déjà reçu un traitement anti-angiogénique en première ligne.

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Eiger prend en licence les droits mondiaux de l’interféron pégylé lambda-1a de Bristol-Myers Squibb

Eiger BioPharmaceuticals vient d’annoncer la prise en licence de l’interféron pégylé lambda-1a (« Lambda »), un nouvel interféron de type III bien caractérisé de premier niveau en vue de son étude comme thérapie expérimentale pour l’infection au virus de l’hépatite delta (HDV), auprès de Bristol-Myers Squibb.

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Pharnext : ouverture du 1er centre aux Etats-Unis de son étude de Phase 3 dans la maladie de Charcot-Marie-Tooth

La société Pharnext a annoncé aujourd’hui l’ouverture du premier centre aux Etats-Unis de PLEO-CMT, étude pivot de Phase 3 de l’un de ses principaux pléomédicaments, PXT3003, pour le traitement de la maladie de Charcot-Marie-Tooth de type 1A (CMT1A).

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