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L'Info Industrie & Politique de Santé

Biotechs – Medtechs

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie 

TiGenix sollicite l’AMM du Cx601 auprès de l’Agence européenne des Médicaments

Rédaction , , ,

TiGenix, société biopharmaceutique belge qui développe de nouveaux produits thérapeutiques à partir de ses plateformes propriétaires de cellules souches allogéniques expansées, a annoncé aujourd’hui la soumission d’une demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) centralisée du Cx601 auprès de l’Agence européenne des Médicaments (EMA) en vue du traitement des fistules périanales complexes chez les patients atteints de la maladie de Crohn.

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Biotechs - Medtechs Cancer Et aussi Industrie 

Cancer du sein: Biomnis partenaire d’Unicancer pour les tests génomiques pronostiques

Rédaction , , , ,

Biomnis, la société dédiée à la biologie médicale spécialisée, vient d’être retenue par le groupe des Centres de Lutte Contre le Cancer Unicancer pour la réalisation des tests de signature d’expression génique pour le pronostic du cancer du sein Prosigna®.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie 

Ipsen et Exelixis signent un accord exclusif de licence sur le Cabozantinib

Rédaction , , , ,

Ipsen a conclu un accord avec Exelixis aux termes duquel le groupe français versera 200 millions de dollars de paiement initial, suivi de paiements à l’atteinte d’étapes réglementaires et commerciales, pour acquérir les droits exclusifs de commercialisation du Caborantinib, le principal produit en oncologie du groupe américain, pour les territoires hors Etats-Unis, Canada et Japon.

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GenSight : 1er patient recruté dans son programme de Phase III dans la Neuropathie Optique Héréditaire de Leber (NOHL)

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GenSight Biologics, la biotech qui développe des thérapies géniques innovantes pour le traitement des maladies neurodégénératives de la rétine, et à l’avenir, du système nerveux central, a annoncé le recrutement du premier patient dans RESCUE et REVERSE, deux études pivotales de Phase III de son principal candidat médicament GS010 dans le traitement de la Neuropathie Optique Héréditaire de Leber (NOHL).

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Biotechs - Medtechs Industrie Stratégie 

TxCell lance son laboratoire spécialisé dans le développement de procédés de fabrication

Rédaction , , , ,

TxCell, société de biotechnologies qui développe des immunothérapies cellulaires personnalisées innovantes, vient d’annoncer le lancement à Sophia Antipolis de son nouveau laboratoire spécialisé dans le développement de procédés de fabrication ainsi que de son académie dédiée aux transferts de ses technologies de production.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie 

Genfit lève 49,6 millions d’euros auprès d’investisseurs aux USA

Rédaction

Genfit a annoncé lundi avoir levé un montant total de 49,6 millions d’euros dans le cadre d’un placement privé réalisé principalement auprès d’investisseurs institutionnels aux États-Unis. Des fonds qui seront notamment utilisés pour poursuivre le développement clinique d’Elafibranor/GFT505, son candidat médicament pour le traitement de la NASH.

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Hépatite B : l’EMA accepte la demande d’AMM de Gilead pour le ténofovir alafénamide (TAF)

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Gilead Sciences a annoncé que sa demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) pour le ténofovir alafénamide (sous forme de fumarate) (TAF) 25 mg, un traitement expérimental à prise uniquotidienne pour le traitement de l’infection chronique au virus de l’hépatite B (VHB) chez l’adulte, avait été acceptée sans réserve par l’Agence européenne des médicaments (EMA) et était en cours d’évaluation.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie 

TxCell franchit une étape clé dans le transfert de la production d’Ovasave® à MaSTherCell

Rédaction , ,

TxCell, société de biotechnologies qui développe des immunothérapies cellulaires personnalisées, a annoncé avoir franchi l’étape la plus importante du transfert de sa production à MaSTherCell, le CMO (Contract Manufacturing Organization) chargé de la production en Europe de son portefeuille de produits, notamment d’Ovasave®, son produit le plus avancé.

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A la Une Biotechs - Medtechs Industrie Produits Résultats Stratégie 

Industrie pharmaceutique : le Top 30 de l’innovation productive 2016

Rédaction

Pour la 4ème année consécutive, Johnson & Johnson arrive en tête du palmarès de l’indice d’innovation productive d’IDEA Pharma, classant les entreprises pharmaceutiques selon leur capacité à mettre au point et à commercialiser avec succès de nouveaux médicaments. Le japonais Takeda gagne 14 places pour se positionner au second rang, suivi du danois Novo Nordisk qui progresse de 15 places pour se situer en 3e position.

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Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits 

Celyad clôture avec succès le suivi de sécurité de la 2ème dose chez les patients de son étude NKR-2

Rédaction , ,

La société belge Celyad vient d’annoncer la fin du suivi de 21 jours du dernier patient inclus dans la phase de la deuxième dose de l’étude clinique de phase I/IIa NKR-2. Cette étude évalue la sécurité et la faisabilité de sa thérapie cellulaire NKR-2 T qui utilise des cellules T dotées du récepteur NKG2D chez les patients cancéreux souffrant de leucémie myéloïde aiguë (LMA) ou de myélome multiple (MM).

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Biotechs - Medtechs Industrie Stratégie 

Sanofi: Bruxelles autorise l’alliance avec Google dans le diabète

Rédaction , , ,

La Commission européenne a autorisé mercredi, en vertu du règlement sur les concentrations de l’Union Européenne, la création d’une joint-venture dans le diabète entre Aventis, filiale du groupe pharmaceutique français Sanofi et de Verily Life Sciences, filiale de Alphabet, la société holding de l’américain Google.

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