Epirus : feu vert pour son biosimilaire du Remicade® en Inde

Epirus, une société biopharmaceutique basée à Boston axée sur le développement et la commercialisation à l’échelle mondiale d’anticorps monoclonaux biosimilaires, vient de recevoir l’approbation finale du DCGI (Drug Controller General of India) pour la fabrication et la commercialisation de biosimilaire du Remicade® (infliximab), BOW015. BOW015 est le premier biosimilaire de l’infliximab approuvé en Inde.

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Hépatite C : Gilead autorise des génériques du Sovaldi® dans 91 pays

La société américaine de biotechnologie Gilead Sciences a annoncé lundi la signature d’accords de licence non exclusive avec sept fabricants de médicaments génériques basés en Inde pour étendre l’accès à ses médicaments contre l’hépatite C chronique dans les pays en développement.

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OSE Pharma : Texopi®, un nouvel espoir dans l’immunothérapie du cancer du poumon

Après des résultats probants observés lors d’un essai de phase 2 aux Etats-Unis, OSE Pharma, société biopharmaceutique basée à Paris, à l’hôpital Cochin, a obtenu l’autorisation de mener une nouvelle étude multicentrique de phase 3 sur 500 personnes en Europe et aux Etats-Unis. Ce traitement personnalisé pourrait concerner les patients porteurs du marqueur tissulaire HLA A2 (45% de la population) atteints de cancers invasifs ou métastatiques.

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Roche : feu vert européen pour RoACTEMRA dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde au stade précoce

Le groupe pharmaceutique suisse Roche vient d’annoncer que RoACTEMRA (tocilizumab) a reçu l’homologation de la Commission européenne pour une utilisation chez des patients souffrant de PR sévère, active et évolutive, non précédemment traitée par le méthotrexate (MTX).

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Genomic Vision : trois nominations au sein de son équipe managériale

Genomic Vision, la société de diagnostic moléculaire française spécialisée dans le développement de tests de diagnostic de maladies génétiques et de cancers, basés sur la technologie du peignage moléculaire, vient de renforcer son équipe managériale par la nomination de trois directeurs pour ses fonctions de Business Development, Bio-informatique/Technologies d’Information et Ressources Humaines.

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Alizé Pharma lève 5 millions d’euros pour financer le développement clinique d’AZP-531

Alizé Pharma, société de biotechnologie qui développe des traitements pour les maladies métaboliques et de maladies rares, vient de conclure un nouveau tour de table de 5 millions d’euros. Les fonds levés serviront à poursuivre le programme clinique d’AZP-531, et notamment à mettre en place deux études cliniques : un essai de phase II dans l’hyperphagie associée au syndrome de Prader-Willi et un essai de phase Ib dans le diabète de type 2.

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Diabète de type 2 : Poxel lève 10 M € pour accélérer le développement clinique de deux nouveaux traitements oraux

La société biopharmaceutique lyonnaise, Poxel, vient d’annoncer la réalisation d’une levée de 10 M€ avec l’entrée au capital de Bpifrance par le biais de son pôle Large Venture et un emprunt auprès de Kreos Capital. Le montant cumulé du financement de série B, initié par Edmond de Rothschild Investment Partners (EdRIP), s’élève désormais à 18 M€.

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Adocia : résultats préliminaires positifs de phase IIa sur son insuline ultra-rapide BioChaperone

Adocia a annoncé les résultats préliminaires positifs d’une étude clinique de Phase IIa de dose-réponse comparant sa formulation innovante d’insuline lispro (BioChaperone Lispro U100) testée à trois doses différentes à l’insuline commerciale Humalog® d’Eli Lilly (insuline Lispro U100). La formulation d’Adocia utilise la technologie propriétaire BioChaperone®, qui permet d’accélérer l’absorption des insulines prandiales.

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TiGenix : avis positif de l’EMA sur le plan d’investigation pédiatrique pour le Cx601

La société de biotechnologie belge, TiGenix, a annoncé aujourd’hui que le Comité pédiatrique de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a émis un avis positif au sujet du plan d’investigation pédiatrique (PIP) de la Société pour le Cx601, un produit à base de cellules souches injecté localement, actuellement en Phase III de son développement clinique, destiné au traitement de fistules périanales complexes chez des patients atteints de la maladie de Crohn.

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Hybrigenics : son portefeuille de brevets sur les inhibiteurs de protéases spécifiques de l’ubiquitine s’agrandit

Hybrigenics, la société focalisée dans la recherche et le développement de nouveaux médicaments contre les maladies prolifératives, a annoncé la délivrance par l’Office Européen des Brevets du brevet couvrant la quatrième famille chimique d’inhibiteurs de protéases spécifiques de l’ubiquitine (« USP », pour « ubiquitin-specific proteases) découverts par Hybrigenics.

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Résistance aux antibiotiques : Nosopharm présente des données sur les Odilorhabdines, une nouvelle classe d’agents antibactériens

Nosopharm, la société basée Nîmes et dédiée à la recherche et au développement de nouveaux médicaments anti-infectieux, vient d’annoncer la présentation de résultats in vivo et in vitro pour une nouvelle classe de molécules antibactériennes, les Odilorhabdines, qui possède un fort potentiel dans la lutte contre la résistance aux antibiotiques.

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