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Biosimilaires : Amgen entend commercialiser sa première molécule en 2017

8 avril 2014 Rédaction Amgen, biomédicament, biosimilaires, Claude Le Pen, rapport de Claude Le Pen

Pionnier des biotechnologies médicales, Amgen souhaite développer sa propre activité de production de biosimilaires, qu’elle a lancé en 2011 avec comme horizon la commercialisation de sa première molécule en 2017. Alors que la France prend le tournant des biosimilaires, la société indique défendre « le maintien d’un encadrement strict des possibilités de remplacement d’un biomédicament par un biosimilaire en cours de traitement ».

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Biosimilaires : Claude Le Pen s’interroge sur le choix de la France d’une substitution officinale

8 avril 20148 avril 2014 Rédaction Amgen, biosimilaires, Claude Le Pen, France, substitution officinale

L’économiste Claude Le Pen vient de publier un rapport avec le soutien d’Amgen qui aborde les biosimilaires, ces« copies » légales des biomédicaments tombés dans le domaine public, en 15 grandes questions. Pour Claude Le Pen comme pour le laboratoire, « une parfaite connaissance des enjeux, doublée d’une réflexion concertée entre les acteurs, est nécessaire pour soutenir et encadrer l’essor des biosimilaires de façon efficiente ».

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Gilead : évaluation prioritaire de la FDA pour la combinaison ledipasvir/sofosbuvir dans l’hépatite C chronique de génotype 1

8 avril 2014 Rédaction Gilead, hépatite C, hépatite C chronique, hépatite C chronique de génotype 1, ledipasvir, sofosbuvir

Gilead a annoncé hier que l’US Food and Drug Administration (FDA) avait accordé une évaluation prioritaire à la demande de nouveau médicament (NDA) pour une combinaison à dose fixe à prise unique quotidienne de l’inhibiteur de la NS5A ledipasvir (LDV) 90 mg et de l’inhibiteur de la polymérase analogue nucléotidique sofosbuvir (SOF) 400 mg pour le traitement des adultes atteints d’une hépatite C chronique de génotype 1.

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Thérapies ciblées et tests compagnons : un guide méthodologique de la HAS

7 avril 20147 avril 2014 Rédaction guide méthodologique de la HAS, médicament, test diagnostique, tests compagnons, thérapies ciblées

La Haute Autorité de Santé (HAS) vient de publier un guide méthodologique présentant sa méthode d’évaluation de l’association d’un test diagnostique avec un médicament. Certains de ces tests diagnostiques seront qualifiés de « tests compagnons d’une thérapie ciblée » s’ils remplissent les conditions scientifiques exposées dans ce guide.

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Une thérapie génique prometteuse dans une maladie neurodégénérative rare

7 avril 20147 avril 2014 Rédaction AAVLife, Inserm, maladie neurodégénérative, thérapie génique

Une équipe de chercheurs de l’Inserm a démontré chez la souris, l’efficacité d’une thérapie génique sur l’atteinte cardiaque associée à l’ataxie de Friedreich, une maladie neurodégénérative rare héréditaire. Leurs résultats ont été publiés le 6 avril 2014 dans Nature Medicine. Trois des auteurs ont créé AAVLife, une entreprise française dédiée à la thérapie génique, pour entreprendre les essais chez l’homme.

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Vaccins : Néovacs finalise le recrutement des patients de son étude de phase IIb dans la polyarthrite rhumatoïde

7 avril 2014 Rédaction Miguel Sieler, Néovacs, polyarthrite rhumatoïde, vaccin thérapeutique, vaccins

Néovacs, la société spécialisée dans la vaccination thérapeutique pour le traitement des maladies auto-immunes et inflammatoires, a annoncé avoir finalisé le recrutement des patients de l’étude clinique de phase IIb du vaccin thérapeutique Kinoïde dans la polyarthrite rhumatoïde. Les résultats de l’étude seront publiés fin 2014.

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Diagnostic moléculaire: Roche acquiert I’américain IQuum

7 avril 2014 Rédaction diagnostic clinique, diagnostic moléculaire, IQuum, Roche, Roche Molecular Diagnostics

Le groupe Roche a annoncé lundi l’acquisition de l’américain IQuum, une entreprise spécialisée dans les solutions de diagnostic moléculaire pour une somme préliminaire de 275 millions de dollars, puis jusqu’à 175 millions supplémentaires selon la réalisation d’étapes liées aux produits.

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DBV Technologies crée une filiale aux Etats-Unis

7 avril 2014 Rédaction DBV Technologies, nomination de Susanna Mesa, Susanna Mesa

DBV Technologies, la société spécialisée dans le traitement des allergies et créatrice de Viaskin®, un système d’administration par voie épicutanée,a annoncé la création d’une filiale américaine, DBV Technologies Inc. ainsi que la nomination de Susanna Mesa en tant que Vice-Présidente Finance US, Relations Investisseurs & Stratégie.

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Hépatite C : résultats de l’étude de phase 3 du Sofosbuvir de Gilead au Japon

4 avril 2014 Rédaction Gilead, hépatite C, Ribavirine, sofosbuvir, VHC, virus de l'hépatite C

Le laboratoire Gilead a annoncé aujourd’hui les résultats positifs d’un essai clinique de phase 3 (étude GS-US-334-0118) au Japon, évaluant le sofosbuvir, un inhibiteur de la polymérase analogue de nucléotide, administré en prise unique quotidienne en combinaison avec la ribavirine (RBV) pour le traitement de l’infection par le virus de l’hépatite C (VHC) chronique de génotype 2.

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Hybrigenics lance Helixio, sa nouvelle gamme de services génomiques

3 avril 2014 Rédaction Helixio, Hybrigenics, lancement d'Helixio, services génomiques.

Le groupe biopharmaceutique Hybrigenics a annoncé jeudi le lancement d’Helixio, sa nouvelle branche d’activités de services génomiques.

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TiGenix signe avec Sobi un accord sur les droits exclusifs du ChondroCelect

3 avril 2014 Rédaction ChondroCelect, du cartilage du genou, Sobi, Swedish Orphan Biovitrum, thérapie cellulaire, TiGenix

TiGenix, la société belge spécialisée dans le domaine de la thérapie cellulaire, a annoncé qu’elle a octroyé la licence de marketing et de distribution du ChondroCelect, une thérapie innovante de réparation du cartilage du genou, à l’entreprise internationale spécialisée dans les maladies rares, Swedish Orphan Biovitrum (Sobi).

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IntegraGen va collaborer avec Pfizer dans le carcinome hépatocellulaire

3 avril 2014 Rédaction Bernard Courtieu, cancer primitif du foie, Integragen, Ligue contre le cancer d, oncologie, Pfizer

IntegraGen, la société française spécialisée dans le développement de tests de diagnostic moléculaire pour l’oncologie et l’autisme, a annoncé jeudi la signature d’un accord avec Pfizer qui permettra au groupe américain d’évaluer la signature moléculaire d’IntegraGen dans le carcinome hépatocellulaire.

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UCB débute une alliance de recherche stratégique avec le Weill Cornell Medical College

3 avril 2014 Rédaction

Le groupe biopharmaceutique UCB a annoncé avoir entamé une alliance de recherche stratégique avec le Weill Cornell Medical College de New York. Cette collaboration stratégique débutera par trois programmes de découverte dans des domaines où les besoins des patients sont grands.