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Ostéoporose : résultats positifs de phase 2 pour le romosozumab d’Amgen et UCB

2 janvier 2014 Rédaction Amgen, ostéoporose, romosozumab, UCB

Amgen et UCB ont annoncé jeudi des résultats de l’essai de Phase 2 évaluant le romosozumab chez les femmes post-ménopausées ayant une faible densité minérale osseuse (DMO). Publié dans le New England Journal of Medicine, l’essai a démontré que, en comparaison avec un placebo, le traitement par romosozumab pendant 12 mois augmentait considérablement la DMO au niveau de la colonne lombaire, de la hanche et du col du fémur.

A la Une Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie

Sanofi : la FDA n’autorise pas la commercialisation de Lemtrada aux Etats-Unis

30 décembre 2013 Rédaction alemtuzumab, commercialisation, États-Unis, FDA, Genzyme, LEMTRADA, refus, sanofi, sclérose en plaques

Le groupe pharmaceutique Sanofi et sa filiale Genzyme ont annoncé lundi avoir reçu une lettre de réponse (Complete Response Letter) de l’autorité sanitaire des Etats-Unis qui rejette ainsi la demande d’autorisation de mise sur le marché présentée pour Lemtrada (alemtuzumab) dans le traitement de la sclérose en plaques récurrente-rémittente.

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Novartis : Sandoz lance des essais cliniques de phase III pour un biosimilaire de l’Humira

24 décembre 2013 Rédaction AbbVie, biosimilaire, essais cliniques, Humira, médicament, Novartis, psoriasis, Sandoz

Sandoz, la filiale génériques du groupe pharmaceutique suisse Novartis a annoncé jeudi dernier le lancement d’essais cliniques de phase III pour sa version biosimilaire de l’Humira® (Adalimumab), médicament produit par AbbVie.

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Thérapie cellulaire : TiGenix obtient un prêt de 10 millions d’euros

23 décembre 2013 Rédaction thérapie cellulaire, TiGenix

TiGenix, entreprise biomédicale belge spécialisée dans la médecine régénérative et la thérapie cellulaire, a annoncé avoir signé un accord de prêt structuré pour un montant de 10 millions d’euros auprès de Kreos Capital (Kreos). Un financement qui doit notamment permettre à la société de finaliser l’essai de phase III sur son produit phare, le Cx60.

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Première implantation du cœur artificiel bioprothétique Carmat

21 décembre 2013 Rédaction Alain Carpentier, CARMAT, cœur, Cœur artificiel, cœur artificiel bioprothétique, implantation

La première implantation d’un cœur artificiel bioprothétique a été réalisée avec succès le mercredi 18 décembre 2013 à l’Hôpital européen Georges-Pompidou (AP-HP), sous la direction du Pr Alain Carpentier, concepteur du projet. La prothèse développée par Carmat offre un nouvel un espoir aux patients souffrant d’insuffisance cardiaque terminale dont l’avenir dépend encore de greffons dont le nombre reste insuffisant.

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Roche : avis positif du CHMP pour une formulation sous-cutanée de RoACTEMRA dans l’UE

21 décembre 2013 Rédaction Actemra, Chugai, médicaments, pharmaceutique, polyarthrite rhumatoïde, RoActemra, Roche

Roche a annoncé vendredi avoir reçu un avis positif du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Union européenne concernant l’utilisation de la formulation sous-cutanée de RoACTEMRA (tocilizumab) dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR) active modérée à sévère

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IntegraGen : résultats d’un projet de séquençage de plus de cent métastases de cancer du sein

20 décembre 2013 Rédaction cancer du sein, cancérologie, Integragen, métastases, séquençage

IntegraGen, société de biotechnologie qui développe et commercialise des tests de diagnostic moléculaire dans l’autisme et l’oncologie, a annoncé la présentation des résultats d’un projet de séquençage de plus de cent couples, ADN constitutionnel / ADN de métastases de cancer, lors du Breast Cancer symposium de San Antonio, principal congrès international sur le cancer du sein, le vendredi 13 décembre.

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Erytech : la durée additionnelle d’exclusivité de son brevet princeps étendue à près de 4 ans aux Etats-Unis

20 décembre 2013 Rédaction brevet, Erytech, États-Unis, GRASPA, Lyon, pharmaceutiques

Erytech, société biopharmaceutique lyonnaise qui conçoit des traitements innovants contre les leucémies aiguës et autres cancers, a annoncé la notification définitive de délivrance de son brevet princeps aux Etats-Unis dans laquelle la période additionnelle d’exclusivité est étendue de deux ans à près de quatre ans.

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Nouvel accord de licence et de partenariat pour Domain Therapeutics

19 décembre 201319 décembre 2013 Rédaction AstraZeneca, biocapteurs, Domain Therapeutics, médicaments, Merck, Pfizer, pharmacologie moléculaire

Domain Therapeutics, société biopharmaceutique française spécialisée dans la recherche et le développement de candidats médicaments ciblant les récepteurs couplés aux protéines G (RCPGs), vient de signer un accord de licence et de partenariat sur une technologie des biocapteurs avec l’Université de Montréal (UdeM) et sa société de commercialisation l’Institut de Recherche en Immunologie et en Cancérologie — Commercialisation de la Recherche (IRICoR), ainsi que l’Université McGill.

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Bayer HealthCare rejoint un consortium de génomique structurelle visant à accélérer la recherche en épigénétique

19 décembre 2013 Rédaction Bayer, Bayer HealthCare, Cancer, Consortium de génomique structurelle (, épigénétique, génomique, laboratoire pharmaceutique

Bayer HealthCare vient de rejoindre un Consortium de génomique structurelle (CGS), un partenariat public-privé sans but lucratif qui dispose de laboratoires de recherche active à l’Université de Toronto et à l’Université d’Oxford, au Royaume-Uni. Bayer participera au financement du consortium en vue d’accélérer la recherche pharmacologique préconcurrentielle dans les domaines de l’étude des protéines et de l’épigénétique.

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Sanofi et Regeneron vont collaborer avec l’American College of Cardiology sur le programme clinique de l’inhibiteur du PCSK9

19 décembre 2013 Rédaction American College of Cardiology, essai clinique, PCSK9, recherche clinique, Regeneron, sanofi

Sanofi et et Regeneron Pharmaceuticals on annoncé jeudi la signature d’une collaboration innovante avec l’American College of Cardiology (ACC) centrée sur l’amélioration de la recherche clinique consacrée à l’alirocumab, un anticorps monoclonal expérimental ciblant PCSK9 (proprotéine convertase subtilisine/kexine de type 9).

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CMC Biologics et OncoSynergy vont développer des matériaux destinés aux études NMR et aux essais cliniques de phase I

17 décembre 2013 Rédaction CMC Biologics, lignées cellulaires, médicament, OncoSynergy, Recherche

CMC Biologics et OncoSynergy ont annoncé la signature d’un accord en vue de développer des lignées cellulaires, des procédés et des capacités analytiques mais également de fabriquer des matériaux non-BPF permettant d’effectuer des essais toxicologiques à un stade précoce ainsi que des matériaux BPF permettant d’effectuer des essais cliniques de phase I et des études toxicologiques nécessaires à la présentation d’un nouveau médicament de recherche (NMR).

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Hybrigenics : avis favorable de l’EMA pour la désignation de l’inécalcitol comme médicament orphelin

16 décembre 2013 Rédaction EMA, Hybrigenics, inécalcitol, Jean-François Dufour-Lamartinie, leucémie, médicament orphelin

La société biopharmaceutique Hybrigenics a annoncé lundi l’avis de l’Agence Européenne du Médicament (EMA) rendu par le Comité des Produits Pharmaceutiques Orphelins lors de sa réunion du 10 au 12 décembre 2013 qui est favorable à la désignation de l’inécalcitolcomme médicament orphelin dans la leucémie lymphoïde chronique (LLC).