Stallergenes : une croissance soutenue par les performances d’Oralair®

Le laboratoire biopharmaceutique Stallergenes a présenté la semaine dernière un chiffre d’affaires au 3ème trimestre de 45,9 M€ en hausse de 3,6%, stimulé par la bonne performance des traitements d’immunothérapie sublinguaux. Stallergenes indique que ses objectifs 2013 restent inchangés.

Lire la suite

Autisme : IntegraGen annonce les résultats d’une étude sur une nouvelle version du test ARISk®

IntegraGen, société de biotechnologie qui développe des tests de diagnostic moléculaire dans l’autisme et l’oncologie, a annoncé les résultats d’une étude qui détaille la capacité à prédire le risque d’autisme chez des patients présentant des signes de retard de développement ou d’autisme.

Lire la suite

Geneviève Fioraso annonce la création d’un conseil stratégique de la recherche

Plus de 300 chercheurs académiques et industriels se sont réunis lors des 5èmes Rencontres Internationales de Recherche le 24 octobre à Paris. A cette occasion, Geneviève Fioraso, ministre de l’Enseignement supérieur et de la Recherche, a affirmé son souhait « de renouveler la vision de l’interaction entre le monde de la recherche et les entreprises ». Elle a également annoncé la création d’un conseil stratégique de la recherche composé d’experts nationaux ou internationaux et des personnalités du monde socio-économique et politique.

Lire la suite

Gilead : le comité consultatif de la FDA en faveur de l’AMM du Sofosbuvir dans l’hépatite C

Gilead Sciences vient d’annoncer que le comité consultatif de la FDA s’est prononcé en faveur de l’autorisation de mise sur le marché (AMM) du Sofosbuvir de Gilead contre l’infection chronique au virus de l’hépatite C. La décision finale de la FDA sur le Sofosbuvir est attendue pour le 8 décembre 2013.

Lire la suite

Genfit : le Comité de surveillance recommande la poursuite de l’étude de phase IIb sur GFT505

Genfit, société biopharmaceutique spécialisée dans les maladies cardiométaboliques et les désordres associés, a annoncé vendredi que le Comité de Surveillance des données (DSMB : Data Safety Monitoring Board) a recommandé, sans aucune restriction, de poursuivre l’étude clinique de phase IIb dans la NASH comme prévu au protocole.

Lire la suite

Adocia : un chiffre d’affaires de 4,7 millions d’euros pour le 3ème trimestre 2013

Adocia, société de biotechnologie spécialisée dans le développement de médicaments «best-in-class» à partir de protéines thérapeutiques déjà approuvées, vient d’annoncer son chiffre d’affaires du troisième trimestre et des neuf premiers mois de l’exercice 2013.

Lire la suite

Biosynex obtient le marquage CE pour trois nouveaux tests de diagnostic rapide

Biosynex, société spécialisée dans le diagnostic in vitro située à Strasbourg, a annoncé mercredi l’obtention du marquage CE pour trois nouveaux produits : IMMUNOQUICK ® HIV , IMMUNOQUICK ® HCV et IMMUNOQUICK ® HBsAg, tests de diagnostic rapide qui permettent de dépister les infections par le virus VIH (virus responsable du SIDA) et par les virus des hépatites B et C.

Lire la suite

Samsung BioLogics et Roche signent un partenariat de fabrication stratégique

Samsung BioLogics et le groupe pharmaceutique Roche viennent de signer un accord de fabrication stratégique à long terme. Cet accord porte sur la fabrication par Samsung des médicaments biologiques commerciaux et exclusifs de Roche dans ses deux installations de fabrication situées à Incheon, en Corée du Sud, dont l’une est en construction.

Lire la suite

DBV Technologies et le CoFAR lancent une étude clinique de Phase II financée par le NIH

DBV Technologies a annoncé jeudi que le Consortium for Food Allergy Research (CoFAR) a commencé le recrutement des patients dans un essai multicentrique, randomisé, en double‑aveugle contre placebo utilisant le Viaskin® Peanut pour traiter les enfants et les adultes allergiques à l’arachide. Les principaux centres cliniques américains de l’allergie alimentaire participeront à cette étude du CoFAR financée par le National Institute of Health (NIH).

Lire la suite

Biosimilaires : Epirus et Orygen signent un accord de collaboration au Brésil

Epirus, société de produits biopharmaceutiques basée à Boston, et Orygen, une coentreprise des sociétés pharmaceutiques brésiliennes Eurofarma et Biolab Sanus, ont annoncé un accord de collaboration étendue pour le développement, la fabrication et la commercialisation de plusieurs produits biotechnologiques au Brésil.

Lire la suite

Theradiag : création d’un Comité international d’experts du VIH / SIDA

Theradiag, société spécialisée dans le diagnostic in vitro et le théranostic, a annoncé mercredi la création d’un Comité d’experts internationaux du VIH/SIDA chargé de conseiller la société sur le programme clinique du test de tropisme du SIDA à partir des signatures microARN. Le marquage CE du test est prévu à l’horizon 2015.

Lire la suite

BioAlliance Pharma : le Comité d’experts recommande la poursuite de l’essai clinique de phase III de Livatag®

BioAlliance Pharma, société dédiée aux produits orphelins en cancérologie et aux produits de spécialité, a annoncé que le Comité d’Experts indépendants (Data Safety and Monitoring Board, DSMB) en charge du suivi de la tolérance dans l’etude de phase III ReLive, a émis à l’unanimité une recommandation positive pour la poursuite de l’essai sans modification, et ce pour la troisième fois depuis le démarrage de l’étude.

Lire la suite

DBV Technologies et l’Inserm signent un accord de collaboration de recherche dans l’hémophilie

DBV Technologies et l’Inserm signent un accord de collaboration de recherche dans l’hémophilieDBV Technologies va collaborer avec l’Inserm et l’Inserm Transfert, afin d’étudier la voie épicutanée pour administrer une protéine recombinante Facteur VIII F(VIII) dans un modèle animal d’hémophilie A. Objectif : utiliser la technologie Viaskin® pour développer un traitement de référence dans l’hémophilie A réfractaire, en fournissant un traitement plus abordable et non invasif.

Lire la suite