L'Info Industrie & Politique de Santé
Guerbet, le groupe pharmaceutique dédié à l’imagerie médicale, a annoncé mardi avoir reçu de l’Office of Orphan Products Development (OOPD) de la Food and Drug Administration (FDA) américaine, le statut de médicament orphelin pour Lipiodol® (esters éthyliques d’acides gras iodés), en solution injectable, dans le cadre de la prise en charge de patients atteints d’un carcinome hépatocellulaire (CHC) connu.
Lire la suiteNovasep, fournisseur de solutions pour la production de molécules destinées aux industries des sciences de la vie et à la chimie fine, a annoncé que deux de ses sites européens de production ont passé avec succès des inspections de la FDA américaine. Il s’agit des sites du Mans, en France et de Leverkusen, en Allemagne.
Lire la suiteBioAlliance Pharma, la société dédiée aux produits orphelins en cancérologie et aux produits de spécialité, a lancé mardi son nouveau site Internet. Objectif: proposer à l’ensemble de son public un accès optimisé à l’ensemble des informations sur la société, son portefeuille et ses activités.
Lire la suiteLe Leem propose sur son site internet un guide méthodologique de « Valorisation et modélisation médico-économique du couple test diagnostique compagnon et thérapies ciblées » élaboré en collaboration avec la société HEVA.
Lire la suiteUCB a annoncé vendredi que la Food and Drug Administration (FDA) a approuvé Cimzia® (certolizumab pegol) dans le traitement des adultes atteints de spondylarthrite ankylosante (SA) active. Cette homologation représente la validation d’une quatrième indication pour Cimzia® aux Etats-Unis.
Lire la suiteValneva vient de recevoir de l’autorité de santé américaine une exclusivité commerciale de 7 ans pour l’indication pédiatrique de son vaccin IXIARO®. L’exclusivité a été octroyée par le Bureau en charge du Développement des Médicaments Orphelins (OOPD) de la FDA pour prévenir la maladie causée par le virus de l’encéphalite japonaise chez les enfants âgés de 2 mois à moins de 17 ans.
Lire la suiteNéovacs, société française de biotechnologie qui développe des vaccins thérapeutiques pour le traitement des maladies auto-immunes et inflammatoires, a annoncé vendredi l’arrivée à la Direction générale de Miguel Sieler, ancien Président Directeur Général de Bayer France. Miguel Sieler succède ainsi à Guy-Charles Fanneau de la Horie.
Lire la suiteStallergenes et DBV Technologies ont annoncé vendredi la signature d’un accord de recherche et de développement pour la mise au point d’un nouveau traitement de l’allergie au pollen de bouleau. Un accord qui associe l’expertise de Stallergenes dans le domaine des allergies respiratoires à la nouvelle technologie de délivrance épicutanée de DBV, Viaskin® permettant de moduler la réponse immunitaire.
Lire la suiteA l’occasion de son centième anniversaire, la société Innothéra a inauguré jeudi 17 octobre l’unité de conditionnement de médicaments de l’usine de Chouzy-sur-Cisse, dans le Loir-et-Cher. La création de cette unité industrielle, dédiée à plus de 90% à l’exportation de médicaments, s’est accompagnée de l’embauche d’une quarantaine de collaborateurs supplémentaires sur le site.
Lire la suiteLa société de diagnostic moléculaire Biocartis et Hospital del Mar ont annoncé un accord de licence autour du biomarqueur EGFR du cancer de l’intestin. Cet accord permet à Biocartis de développer un nouveau test de dépistage du cancer de l’intestin qui pourra détecter avec rapidité et précision une mutation de l’EGFR spécifique chez les patients. Un test qui permettra aux médecins de proposer un traitement personnalisé.
Lire la suiteImaxio, société biopharmaceutique basée à Lyon et spécialisée dans le domaine des vaccins, vient de céder sa division génomique à la société Hybrigenics. Imaxio va désormais se concentrer sur son activité de R&D dans l’immunologie, avec pour objectif de développer, seule ou en partenariat, des vaccins recombinants en santé humaine et animale, grâce à sa technologie de réingénierie des antigènes IMX313.
Lire la suiteTheravectys , société française de biotechnologies spécialiste du développement de vaccins basés sur la technologie des vecteurs lentiviraux, a annoncé mercredi la finalisation d’une levée de fonds pour un montant de 14,7 millions d’euros.
Ce nouveau tour de financement doit permettre à Theravectys d’accélérer le développement de sa plateforme vaccinale et la mise en place de collaborations internationales.
Sanofi et Regeneron annoncent que l’étude de phase 3 ODYSSEY MONO consacrée à l’alirocumab, un anticorps expérimental ciblant PCSK9 (pro-protéine convertase subtilisine/kexine de type 9), a atteint son critère d’efficacité principal. La réduction moyenne du taux de LDL-C à 24 semaines (critère d’évaluation principal de l’étude) a été significativement plus importante chez les patients randomisés dans le groupe alirocumab que chez ceux randomisés dans le groupe ézétimibe (47,2 % contre 15,6 %, p<0,0001).
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