Biotechs - Medtechs | MyPharma Editions

DBV Technologies et le CoFAR lancent une étude clinique de Phase II financée par le NIH

24 octobre 2013 Rédaction allergie alimentaire, allergiques, DBV Technologies, NIH, Viaskin

DBV Technologies a annoncé jeudi que le Consortium for Food Allergy Research (CoFAR) a commencé le recrutement des patients dans un essai multicentrique, randomisé, en double‑aveugle contre placebo utilisant le Viaskin® Peanut pour traiter les enfants et les adultes allergiques à l’arachide. Les principaux centres cliniques américains de l’allergie alimentaire participeront à cette étude du CoFAR financée par le National Institute of Health (NIH).

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Biosimilaires : Epirus et Orygen signent un accord de collaboration au Brésil

23 octobre 2013 Rédaction Biopharmaceutiques, biosimilaires, Brésil, Epirus, flash, Orygen

Epirus, société de produits biopharmaceutiques basée à Boston, et Orygen, une coentreprise des sociétés pharmaceutiques brésiliennes Eurofarma et Biolab Sanus, ont annoncé un accord de collaboration étendue pour le développement, la fabrication et la commercialisation de plusieurs produits biotechnologiques au Brésil.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie

Theradiag : création d’un Comité international d’experts du VIH / SIDA

23 octobre 2013 Rédaction SIDA, test, Theradiag, théranostic, VIH

Theradiag, société spécialisée dans le diagnostic in vitro et le théranostic, a annoncé mercredi la création d’un Comité d’experts internationaux du VIH/SIDA chargé de conseiller la société sur le programme clinique du test de tropisme du SIDA à partir des signatures microARN. Le marquage CE du test est prévu à l’horizon 2015.

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits

BioAlliance Pharma : le Comité d’experts recommande la poursuite de l’essai clinique de phase III de Livatag®

23 octobre 2013 Rédaction BioAlliance Pharma, Cancer du foie, essai clinique, Livatag

BioAlliance Pharma, société dédiée aux produits orphelins en cancérologie et aux produits de spécialité, a annoncé que le Comité d’Experts indépendants (Data Safety and Monitoring Board, DSMB) en charge du suivi de la tolérance dans l’etude de phase III ReLive, a émis à l’unanimité une recommandation positive pour la poursuite de l’essai sans modification, et ce pour la troisième fois depuis le démarrage de l’étude.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

DBV Technologies et l’Inserm signent un accord de collaboration de recherche dans l’hémophilie

23 octobre 201323 octobre 2013 Rédaction collaboration, DBV Technologies, hémophilie, Inserm, Recherche, Viaskin

DBV Technologies et l’Inserm signent un accord de collaboration de recherche dans l’hémophilieDBV Technologies va collaborer avec l’Inserm et l’Inserm Transfert, afin d’étudier la voie épicutanée pour administrer une protéine recombinante Facteur VIII F(VIII) dans un modèle animal d’hémophilie A. Objectif : utiliser la technologie Viaskin® pour développer un traitement de référence dans l’hémophilie A réfractaire, en fournissant un traitement plus abordable et non invasif.

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits

Guerbet : la FDA accorde le statut de médicament orphelin à Lipiodol®

22 octobre 2013 Rédaction FDA, Guerbet, Lipiodol, médicament, médicament orphelin, pharmaceutique

Guerbet, le groupe pharmaceutique dédié à l’imagerie médicale, a annoncé mardi avoir reçu de l’Office of Orphan Products Development (OOPD) de la Food and Drug Administration (FDA) américaine, le statut de médicament orphelin pour Lipiodol® (esters éthyliques d’acides gras iodés), en solution injectable, dans le cadre de la prise en charge de patients atteints d’un carcinome hépatocellulaire (CHC) connu.

Biotechs - Medtechs Industrie

Novasep réussit l’inspection par la FDA de deux de ses sites européens de production

22 octobre 201322 octobre 2013 Rédaction Leverkusen, Mans, molécules, Novasep, production, sciences de la vie

Novasep, fournisseur de solutions pour la production de molécules destinées aux industries des sciences de la vie et à la chimie fine, a annoncé que deux de ses sites européens de production ont passé avec succès des inspections de la FDA américaine. Il s’agit des sites du Mans, en France et de Leverkusen, en Allemagne.

Biotechs - Medtechs Industrie Management

BioAlliance Pharma lance son nouveau site Internet

22 octobre 2013 Rédaction BioAlliance Pharma, cancérologie, site internet

BioAlliance Pharma, la société dédiée aux produits orphelins en cancérologie et aux produits de spécialité, a lancé mardi son nouveau site Internet. Objectif: proposer à l’ensemble de son public un accès optimisé à l’ensemble des informations sur la société, son portefeuille et ses activités.

Biotechs - Medtechs Industrie

Biomarqueurs compagnons : le Leem publie un guide méthodologique

21 octobre 2013 Rédaction Biomarqueurs compagnons, guide, guide méthodologique, leem, thérapies ciblées

Le Leem propose sur son site internet un guide méthodologique de « Valorisation et modélisation médico-économique du couple test diagnostique compagnon et thérapies ciblées » élaboré en collaboration avec la société HEVA.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Feu vert de la FDA pour Cimzia® d’UCB dans le traitement de la spondylarthrite ankylosante active

18 octobre 2013 Rédaction Cimzia, FDA, spondylarthrite ankylosante active, UCB

UCB a annoncé vendredi que la Food and Drug Administration (FDA) a approuvé Cimzia® (certolizumab pegol) dans le traitement des adultes atteints de spondylarthrite ankylosante (SA) active. Cette homologation représente la validation d’une quatrième indication pour Cimzia® aux Etats-Unis.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Valneva : exclusivité commerciale de la FDA pour l’indication pédiatrique de son vaccin IXIARO®

18 octobre 2013 Rédaction encéphalite japonaise, enfants, exclusivité commerciale, IXIARO, vaccin, Valneva

Valneva vient de recevoir de l’autorité de santé américaine une exclusivité commerciale de 7 ans pour l’indication pédiatrique de son vaccin IXIARO®. L’exclusivité a été octroyée par le Bureau en charge du Développement des Médicaments Orphelins (OOPD) de la FDA pour prévenir la maladie causée par le virus de l’encéphalite japonaise chez les enfants âgés de 2 mois à moins de 17 ans.

Biotechs - Medtechs Industrie Management Nominations Stratégie

Miguel Sieler nommé Directeur Général de Néovacs

18 octobre 201322 novembre 2013 Rédaction Bayer France, biotechnologie, directeur général, Guy-Charles Fanneau de la Horie., Miguel Sieler, Néovacs, président

Néovacs, société française de biotechnologie qui développe des vaccins thérapeutiques pour le traitement des maladies auto-immunes et inflammatoires, a annoncé vendredi l’arrivée à la Direction générale de Miguel Sieler, ancien Président Directeur Général de Bayer France. Miguel Sieler succède ainsi à Guy-Charles Fanneau de la Horie.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie

Stallergenes et DBV Technologies vont développer un traitement de l’allergie au pollen de bouleau

18 octobre 2013 Rédaction allergie, DBV Technologies, patch, pollen, Stallergenes

Stallergenes et DBV Technologies ont annoncé vendredi la signature d’un accord de recherche et de développement pour la mise au point d’un nouveau traitement de l’allergie au pollen de bouleau. Un accord qui associe l’expertise de Stallergenes dans le domaine des allergies respiratoires à la nouvelle technologie de délivrance épicutanée de DBV, Viaskin® permettant de moduler la réponse immunitaire.