L'Info Industrie & Politique de Santé
Cytheris, société biopharmaceutique dédiée au traitement des maladies associées à une lymphopénie sévère, a annoncé l’attribution par la Food and Drug Administration (FDA) du statut de Médicament Orphelin pour son produit CYT107, interleukine-7 recombinante humaine glycosylée, dans le traitement de la Leucoencéphalopathie Multifocale Progressive (LEMP).
Lire la suiteTxCell, société de biotechnologie qui développe des immunothérapies cellulaires pour le traitement des maladies inflammatoires chroniques sévères, a annoncé la publication des résultats complets de l’étude CATS1 dans Gastroenterology, ainsi que la présentation des données de l’extension du traitement à long terme à UEGW (United European Gastroenterology Week), qui se tenait à Amsterdam du 20 au 24 octobre.
Lire la suiteLa biotech strasbourgeoise, Domain Therapeutics, a annoncé la signature d’un accord de collaboration avec le japonais Ono Pharmaceutical portant sur
Lire la suiteCellectis bioresearch, spécialiste de la personnalisation des génomes et filiale commerciale de Cellectis, a remporté un second contrat de services auprès du National Institutes of Health et de plusieurs organismes gouvernementaux. Ce nouveau contrat « à prestations et quantités indéterminées » (« IDIQ ») porte sur un budget maximum de 6,9 millions de dollars sur une période de trois ans.
Lire la suiteAdocia, la société de biotechnologie lyonnaise spécialisée dans la formulation de protéines thérapeutiques pour le traitement du diabète et des plaies chroniques, a annoncé le dépôt de trois demandes de brevet couvrant de nouvelles formulations d’anticorps monoclonaux.
Lire la suiteTheradiag, société basée à Marne-la-Vallée et spécialisée dans le théranostic et le diagnostic in vitro, en particulier dans le domaine des maladies auto-immunes, vient de sceller un accord de partenariat avec Sebia, un des leaders mondiaux dans l’électrophorèse des protéines, installé au Bio-Parc d’EVRY.
Lire la suiteLe consortium C4C a annoncé aujourd’hui la mise en œuvre de la toute première installation technique en France dédiée à la fabrication de produits de thérapie cellulaire. Cinq premiers produits sont actuellement en développement, afin de valider l’installation dédiée à la production régulière d’essais cliniques et de lots de produits thérapeutiques. Cette installation se trouve sur le site de LFB aux Ulis, à proximité de Paris.
Lire la suiteGenzyme et Isis Pharmaceuticals ont annoncé vendredi que le Comité consultatif pour les médicaments métaboliques et endocrinologiques de la FDA a jugé, par 9 votes contre 6, que Genzyme a fourni des données d’efficacité et de tolérance suffisantes pour soutenir la commercialisation aux États-Unis de KYNAMRO™ (mipomersen sodique) dans le traitement de patients atteints d’hypercholestérolémie familiale homozygote.
Lire la suiteQuantum Genomics, société biopharmaceutique basée à Massy (France) qui se focalise sur les pathologies cardiovasculaires, a annoncé jeudi la fin de la première étude clinique chez l’homme menée avec le produit QGC001. QGC001 est le premier produit d’une nouvelle classe de médicaments pour le traitement de l’hypertension artérielle capables d’inhiber l’aminopeptidase A (APA) au niveau cérébral.
Lire la suiteGenticel, une société biopharmaceutique qui développe des vaccins contre le virus du papillome humain (HPV), a annoncé jeudi les résultats positifs de son essai clinique de phase I, évaluant la tolérance et l’immunogénicité de son premier produit ProCervix. Ce vaccin est conçu pour induire une réponse immunitaire thérapeutique chez des patientes déjà infectées par HPV de type 16 et/ou 18.
Lire la suiteMerck Serono et Auxogyn, une entreprise américaine dédiée à la médecine de la reproduction, ont annoncé aujourd’hui qu’elles avaient conclu un accord couvrant divers aspects concernant le test breveté Eeva™ (Early Embryo Viability Assessment) d’Auxogyn. Merck Serono apportera ainsi son soutien stratégique, scientifique et médical au développement et à la commercialisation du test Eeva™.
Lire la suiteBioAlliance Pharma, la société dédiée au développement de produits orphelins en cancérologie et aux soins de support, a annoncé la signature d’un contrat* avec la Société Shafayab Gostar pour la distribution en Iran de Loramyc®, comprimé mucoadhésif de miconazole Lauriad™ destiné au traitement de la candidose oropharyngée du patient immunodéprimé.
Lire la suiteBiogen Idec a annoncé jeudi que la Food and Drug Administration (FDA) avait repoussé la date initiale de PDUFA pour son examen de la New Drug Application (NDA, demande d’autorisation pour un nouveau médicament) permettant l’approbation de la mise sur le marché du BG-12 (fumarate de diméthyle), le candidat thérapeutique par voie orale de la société pour le traitement de la sclérose en plaques (SEP).
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