Vers des dispositifs médicaux européens « plus sûrs et efficaces »

La Commission européenne a proposé la semaine dernière deux règlements qui visent à renforcer les contrôles pour garantir la sécurité des dispositifs médicaux placés sur le marché de l’Union européenne et, dans le même temps, à favoriser l’innovation et à préserver la compétitivité du secteur des dispositifs médicaux.

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BioAlliance Pharma: résultats de phase I de la biothérapie AMEP® dans le mélanome métastatique

BioAlliance Pharma a annoncé lundi la présentation des résultats de tolérance et d’efficacité de la phase I de la biothérapie Amep® chez des patients souffrant de mélanome métastatique, au congrès annuel de l’ESMO (European Society for Medical Oncology) à Vienne, en Autriche (28 septembre au 2 octobre).

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Cancer de la prostate : données sur les biomarqueurs de l’étude de phase II sur le tasquinimod

Active Biotech et Ipsen ont présenté, à l’occasion du congrès scientifique de l’ESMO (European Society for Medical Oncology) qui se tient à Vienne du 28 septembre au 2 octobre, un nouvel ensemble de données sur les biomarqueurs issu de l’étude de phase II sur le tasquinimod déjà réalisée portant sur la prise en charge du cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (castrate resistant prostate cancer, CRPC) chez des patients n’ayant pas reçu de chimiothérapie.

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Le programme de R&D d’UCB reçoit un soutien européen de 250 millions d’euros

La Banque européenne d’investissement (BEI) va accorder à UCB, la firme biopharmaceutique belge, un prêt d’un montant maximum de 250 millions d’EUR pour financer son programme de recherche-développement dans le traitement des troubles sévères du système nerveux central. Un contrat de prêt de 150 millions d’EUR a été signé et le solde de 100 millions d’EUR sera mis à disposition en 2013.

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TiGenix: son nouveau site de production obtient le feu vert de l’EMA pour produire ChondroCelect

La société belge TiGenix vient d’annoncer après le succès de l’inspection cGMP menée par les autorités néerlandaises en début d’année, avoir obtenu l’autorisation indispensable de l’Agence Européenne du Médicament (EMA) pour la production de ChondroCelect, le produit de thérapie cellulaire pour la régénération cartilagineuse du genou, dans sa nouvelle usine de pointe à Sittard Geleen (NL).

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BioAlliance Pharma signe un partenariat avec Vestiq pour commercialiser Oravig ® sur le marché américain

BioAlliance Pharma a annoncé lundi la signature du contrat de licence avec Vestiq Pharmaceuticals pour la commercialisation d’Oravig® (nom de marque américain de Loramyc®) aux Etats-Unis dans le traitement de la candidose oropharyngée chez l’adulte. Cet accord prévoit le versement par Vestiq à BioAlliance Pharma d’un montant global pouvant atteindre 44 millions de dollars.

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Hybrigenics renouvelle un contrat de services pour de 2,4 millions de dollars

La société biopharmaceutique Hybrigenics a annoncé lundi le renouvellement d’un contrat triennal entre sa filiale spécialisée dans les interactions entre protéines, Hybrigenics Services, et une société américaine active dans les sciences de la vie pour un montant total de 2,4 millions de dollars US.

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Pharma, biotech : le Top 20 des meilleurs employeurs en 2012

Le magazine Science vient de publier son classement 2012 des meilleurs employeurs des industries biopharmaceutique, pharmaceutique, et biotechnologique. Cette année, Regeneron (Tarrytown, NY) arrive à la 1ère place suivi de Vertex (Cambridge, MA), Genentech (South San Francisco, CA) et Novo Nordisk (Bagsvaerd, Denmark).

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TiGenix nomme Jean Stéphenne président & Russell Greig membre du conseil d’administration

TiGenix, la société belge de thérapie cellulaire, a annoncé la nomination de Jean Stéphenne comme administrateur indépendant et nouveau président de son conseil d’administration, et de Russell Greig comme administrateur indépendant en remplacement de Koenraad Debackere et de Mounia Chaoui-Roulleau, qui ont démissionné du conseil. Le précédent président Willy Duron restera membre du conseil en qualité d’administrateur indépendant.

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Alzprotect nomme le Dr. Gilbert Clincke au poste de Directeur des affaires médicales

Alzprotect , la société biopharmaceutique lilloise engagée dans le développement de médicaments pour le traitement de la maladie d’Alzheimer, a annoncé jeudi l’embauche du Docteur Gilbert Clincke au poste de directeur des affaires médicales.

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Dix sociétés pharmaceutiques s’associent pour d’améliorer la qualité des études cliniques

Dix grandes sociétés biopharmaceutiques ont annoncé mercredi la création d’une organisation à but non lucratif chargée d’accélérer le développement de nouveaux médicaments. Abbott, AstraZeneca, Boehringer Ingelheim, Bristol-Myers Squibb, Eli Lilly and Company, GlaxoSmithKline, Johnson & Johnson, Pfizer, Roche et Sanofi ont lancé TransCelerate BioPharma, la plus grande initiative en son genre jamais menée.

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Mutabilis reçoit quatre millions d’euros pour son projet européen HIVINNOV

Mutabilis, société spin-off de l’INSERM et spécialisée dans la découverte de nouvelles approches thérapeutiques pour soigner les infections graves et nosocomiales, a annoncé aujourd’hui l’attribution d’un financement européen de quatre millions d’euros, dans le cadre du projet de recherche HIVINNOV, sur de nouveaux anti-rétroviraux anti-VIH.

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