ERYTECH Pharma: avis favorable de l’EMA concernant le statut de médicament orphelin pour ENHOXY®

ERYTECH Pharma, le fabricant de produits biopharmaceutiques de phase tardive spécialisé dans l’oncologie orpheline et les maladies rares, a annoncé que le Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a émis un avis favorable concernant l’accord de la désignation de médicament orphelin à son produit expérimental ENHOXY® pour le traitement de la drépanocytose.

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Accord entre Adventrx et Pierre Fabre pour la fabrication de l’actif Anx-188

La société biopharmaceutique américaine et Pierre Fabre Médicament ont annoncé hier la signature d’un accord pluriannuel concernant la production par Pierre Fabre du principe actif ANX-188 (Poloxamer 188 purifié) en vue d’essais cliniques. Ceux-ci inclueront une étude de Phase 3 de l’ANX -188 dont le lancement est prévu par AdventrX d’ici la fin de l’année.

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Genzyme sollicite l’approbation de LEMTRADA™ à la FDA et à l’EMA dans la sclérose en plaques

Le groupe pharmaceutique Sanofi et sa filiale Genzyme ont présenté une demande supplémentaire de licence de produit biologique (supplemental Biologics License Application, sBLA) à la Food and Drug Administration (FDA) des Etats-Unis et une demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) à l’Agence européenne des médicaments (EMA) pour LEMTRADA™ (alemtuzumab) dans le traitement des formes récurrentes de la sclérose en plaques (SEP).

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Novartis signe un accord avec le danois Genmab sur sa plateforme technologique DuoBody™

La société de biotechnologies danoise Genmab vient d’annoncer la signature d’un accord avec le laboratoire Novartis. Genmab utilisera sa plateforme technologique DuoBody ™ afin de développer de nouveaux anticorps bispécifiques qui visent deux maladies identifiées par Novartis.

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Dépendance alcoolique: D&A Pharma lance une étude clinique dans 8 pays européens sur l’ALCOVER®

D&A Pharma, société biopharmaceutique basée à Paris et spécialisée dans le domaine des addictions, vient d’annoncer le lancement d’une étude clinique multicentrique de phase IIb/III qui se déroulera dans 8 pays européens afin de confirmer, sur une large population de patients, l’efficacité et l’innocuité de l’ALCOVER®, son traitement contre la dépendance alcoolique. Le produit testé dans cette étude est une formulation solide (granules) d’oxybate de sodium.

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Cancer : partenariat entre GE Healthcare et le suédois Affibody AB

GE Healthcare et Affibody AB, une société de biotechnologie suédoise, vont collaborer sur un agent révélateur spécifique de Her2 pour la tomographie par émission de positrons (TEP) pour les cancers du sein et les cancers gastriques et dont les essais cliniques sont prévus pour commencer plus tard dans l’année.

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Maladies de l’hémoglobine: Inserm Transfert et Sebia vont développer un test unique de diagnostic

Sebia, leader mondial de l’électrophorèse des protéines servant au diagnostic d’un grand nombre de pathologies, vient d’annoncer son partenariat avec l’Inserm et l’Inserm Transfert, sa filiale privée en charge de la valorisation des travaux issus de ses laboratoires, pour le développement et la mise sur le marché d’un test unique de dosage biologique de la chaîne alpha globine libre chez des patients bêta-thalassémiques. Ce test va permettre de refléter l’indice de sévérité de la maladie chez les patients.

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Hybrigenics : 1er résultats de Phase II de l’inécalcitol par voie orale dans le psoriasis modéré à sévère

Hybrigenics, société biopharmaceutique focalisée dans la recherche et le développement de nouveaux médicaments contre les maladies prolifératives, vient d’annoncer les premiers résultats de l’étude d’efficacité clinique de Phase II en double aveugle contre placebo de l’inécalcitol par voie orale à la dose de 4 milligrammes par jour dans le psoriasis modéré à sévère.

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Exonhit obtient une aide de 1,93 million d’euros dans le cadre du projet Tedac

Exonhit a annoncé l’obtention d’une aide financière de 1 928 000 euros d’OSEO, dans le cadre de sa participation au consortium de recherche de médecine personnalisée dans le cancer mené par ERYTECH Pharma et financé sous l’égide du programme « Innovation Stratégique Industrielle ». 1 126 000 euros ont été versés à Exonhit au démarrage du projet au cours du premier semestre 2012.

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Biosimilaires: Merck Serono et Dr. Reddy’s Laboratories vont collaborer en oncologie

Merck Serono et la société indienne Dr. Reddy’s Laboratories ont annoncé aujourd’hui un partenariat pour le co-développement d’un portefeuille de médicaments biosimilaires (appartenant principalement à la classe thérapeutique des anticorps monoclonaux) dans le domaine de l’oncologie. Le partenariat porte sur le co-développement, la production et la commercialisation des produits dans le monde entier, à l’exception de certains pays.

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Vexim: nomination de Marie-Pierre Hontas au poste de Directrice des Affaires Cliniques

Vexim, société Med-Tech basée près de Toulouse et spécialisée dans la restauration anatomique mini invasive des fractures vertébrales, vient de nommer Marie-Pierre Hontas au poste de Directrice des Affaires Cliniques. Marie-Pierre Hontas dispose de 20 années d’expérience en recherche clinique internationale acquise dans l’industrie pharmaceutique et le secteur des dispositifs médicaux.

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