Biogen-Idec et Elan: le CHMP recommande une mise à jour de l’étiquetage de TYSABRI®

Biogen Idec et Elan Corporation ont annoncé aujourd’hui que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) avait émis un avis favorable afin d’inclure un facteur de risque supplémentaire – le statut d’anticorps anti-JCV – à l’étiquetage produit de TYSABRI® (natalizumab) dans l’Union européenne (UE). Le CHMP a également émis un avis favorable en vue du renouvellement, pour cinq ans, de l’autorisation de mise sur le marché de TYSABRI.

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Cancer du poumon: Biotech Synergy acquiert les actifs d’un vaccin multi-épitopique

BiotechSynergy,société basée à San-Diego aux Etats-Unis, a clôturé le transfert d’actifs d’un vaccin contre le cancer multi-épitopique précédemment connu sous le nom d’EP-2101 et du portefeuille d’épitopes cancéreux connexe. L’objectif est de commercialiser un vaccin thérapeutique prêt à l’emploi en vente libre pour les patients atteints d’un cancer du poumon.

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Cancer de la prostate : Active Biotech et Ipsen signent un partenariat sur Tasquinimod

L’entreprise de biotechnologie suédoise Active Biotech et Ipsen ont annoncé aujourd’hui la signature d’un partenariat d’envergure pour co-développer et commercialiser le Tasquinimod “TASQ”, une molécule à l’étude d’Active Biotech. Un essai clinique de phase III chez les hommes souffrant d’un cancer de la prostate métastasé et résistant à la castration a été initié récemment par Active Biotech et le recrutement des patients est en cours.

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Vivalis signe un nouvel accord de recherche sur sa lignée cellulaire EB66® pour la production d’un vaccin humain

Vivalis, la société biopharmaceutique nantaise, annonce aujourd’hui avoir signé, avec un industriel mondial du vaccin, non divulgué, un accord de recherche lui permettant d’évaluer la lignée cellulaire EB66® pour la production d’un vaccin humain. Les termes de l’accord ne sont pas communiqués.

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Généthon Bioprod autorisé à produire des médicaments de thérapie génique

La Tribune revient ce mercredi sur l’Association française contre les myopathies (AFM) qui a reçu l’autorisation de fabriquer des médicaments pour des maladies rares. En effet, un amendement autorisant les organismes à but non lucratif, comme le laboratoire Généthon, à créer un établissement pharmaceutique pour fabriquer des médicaments de thérapie innovante vient d’être promulgué.

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Sclérose en plaques: résultats positifs pour le composé oral BG-12 de Biogen Idec

Biogen Idec a annoncé aujourd’hui des résultats très positifs pour l’essai DEFINE, le premier de deux essais cliniques clés de phase 3, conçus pour évaluer le composé oral de recherche BG-12 (fumarate de diméthyle) dans le cadre d’une monothérapie chez des personnes atteintes de sclérose en plaques récurrente-rémittente (SEP-R).

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Sanofi-aventis finalise l’acquisition de Genzyme

Sanofi-aventis a annoncé vendredi avoir réalisé son acquisition de Genzyme Corporation, qui est maintenant une filiale entièrement détenue par le groupe pharmaceutique français. Sanofi va faire de Genzyme son centre mondial d’excellence dans des maladies rares, basé à Cambridge, Massachusetts, Etats-Unis, et qui sera dirigé pendant plusieurs mois par Christopher A. Viehbacher, Directeur Général de sanofi-aventis.

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Neovacs® : résultats de phase I/II encourageants pour l’IFNα- Kinoïde dans le lupus

Neovacs®, entreprise de biotechnologie spécialisée dans le domaine de l’immunothérapie active des maladies auto‐immunes, inflammatoires et cancéreuses publie les résultats préliminaires de son étude de phase I/II avec l’IFNα‐Kinoïde dans le traitement du Lupus. Ces résultats très encourageants sont aujourd’hui présentés au congrès scientifique « 8th European Lupus Meeting », à Porto (Portugal).

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Sclérose en plaques: Genzyme présentera des résultats de Phase II d’alemtuzumab à l’AAN

Genzyme, filiale du Groupe sanofi-aventis a annoncé aujourd’hui son intention de présenter les résultats complets de l’essai de Phase II consacré au médicament expérimental alemtuzumab dans le traitement de la sclérose en plaques (SEP) au 63e Congrès annuel de l’American Academy of Neurology (AAN), qui se déroulera à Hawaii du 9 au 16 avril 2011.

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Jennerex et Transgene : données cliniques positives avec JX594/TG6006 dans le cancer du foie

Jennerex, société américaine de biotechnologie spécialisée dans le développement de virus oncolytiques, une nouvelle classe thérapeutique, pour le traitement des cancers, et Transgene, société de biotechnologie spécialisée dans le développement de produits d’immunothérapie, dont les vaccins thérapeutiques et les virus oncolytiques, annoncent que de nouvelles données d’études de phase I et II avec JX594/TG6006 ont fait l’objet d’une communication orale au 46ème congrès européen des maladies du foie (EASL) qui s’est tenu du 1er au 4 avril à Berlin.

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Cellules souches iPS : Cellectis et la Caisse des Dépôts signent un accord sur un projet de développement industriel

Cellectis, le spécialiste de l’ingénierie des génomes, annonce que sa filiale Ectycell a signé un accord avec la Caisse des Dépôts prévoyant une augmentation de capital en deux tranches d’un montant total de 12 millions d’euros réservée à parts égales à Cellectis et à la Caisse des Dépôts. Cet accord intervient dans le cadre d’un ambitieux programme, porté par Ectycell, dédié au développement, à la production industrielle et à la commercialisation de cellules souches iPS.

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Genzyme : résultats positifs pour deux études de Phase III sur mipomersen

Genzyme, désormais, filiale du Groupe sanofi-aventis, et Isis Pharmaceuticals annoncent aujourd’hui que les données de deux études de Phase III sur mipomersen administré à des patients présentant une hypercholestérolémie, en complément d’un traitement hypolipidémiant, ont été présentées à la 60ème séance scientifique annuelle de l’American College of Cardiology.

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