Biotechs - Medtechs | MyPharma Editions

Erytech fait le point sur son activité réglementaire

25 août 20222 janvier 2023 Rédaction ERYtech Pharma, GRASPA

Erytech fait le point sur son activité réglementaireErytech Pharma, société biopharmaceutique de stade clinique qui développe des thérapies innovantes en encapsulant des médicaments dans les globules rouges (GR), fait le point sur son activité réglementaire et annonce sa décision, suite aux réponses de la Food and Drug Administration (FDA), de ne plus demander d’approbation de Graspa® pour le traitement des patients atteints de LAL présentant une hypersensibilité à l’asparaginase pégylée.

Biotechs - Medtechs Cancer Médecine Recherche Stratégie

GNS et Servier collaborent pour faire avancer la recherche dans le myélome multiple grâce à l’intelligence artificielle

25 août 2022 Rédaction biosimulation, GNS, IA, myélome multiple, Servier

GNS, leader du marché des jumeaux numériques, de la technologie d’IA causale et de la biosimulation dans la recherche et le développement de médicaments biopharmaceutiques, et Servier, groupe pharmaceutique international, annoncent le lancement d’une collaboration visant à renforcer la compréhension des mécanismes biologiques du myélome multiple (MM, cancer de la moelle osseuse), et ainsi faire progresser la recherche dans le MM.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

COVID-19 : Valneva confirme les recommandations de l’OMS pour son vaccin inactivé

24 août 2022 Rédaction vaccin, Valneva

Valneva, société spécialisée dans les vaccins, a confirmé que l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS) a émis des recommandations pour l’utilisation du vaccin inactivé contre la COVID-19 de la société.

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits

Celltrion Healthcare : la Commission européenne approuve Vegzelma™ pour le traitement de plusieurs types de cancers

24 août 2022 Rédaction biosimilaire, Cancer, Celltrion Healthcare

Celltrion Healthcare a annoncé que la Commission européenne (CE) a approuvé Vegzelma™ (CT-P16), un bévacizumab biosimilaire d’Avastin® approuvé par l’UE pour le traitement du cancer du sein métastatique, du cancer du poumon non à petites cellules, du cancer des cellules rénales avancé et/ou métastatique, du carcinome métastatique du côlon ou du rectum, du cancer des ovaires et du cancer du col de l’utérus.

Biotechs - Medtechs Industrie Stratégie

Pharnext annonce un accord de prêt avec Néovacs pour un montant de 2,5 millions d’euros

23 août 2022 Rédaction Néovacs, Pharnext

Pharnext, société biopharmaceutique à un stade clinique avancé développant de nouvelles thérapies pour des maladies neurodégénératives sans solution thérapeutique satisfaisante, a annoncé la signature d’un accord de prêt avec Néovacs, société de biotechnologie française pour un montant de 2,5 millions d’euros (le “Prêt”).

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Gilead : activité antivirale in vitro de Veklury® maintenue contre les sous-variants d’Omicron, y compris BA.4 et BA.5

23 août 2022 Rédaction Gilead, Omicron, remdesivir

Gilead a conduit des analyses in vitro de l’activité de Veklury® (remdesivir) contre les sous-variants d’Omicron BA.2.12.1, BA.4 et BA.5, qui sont actuellement les variants circulant le plus. Les résultats confirment que Veklury conserve une activité antivirale contre tous les sous-variants d’Omicron analysés à ce jour.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie

Chikungunya : Valneva débute la soumission progressive du dossier de demande d’AMM auprès de la FDA pour son candidat vaccin à injection unique

22 août 2022 Rédaction Chikungunya, vaccin, Valneva

Valneva, société spécialisée dans les vaccins, a annoncé avoir commencé la soumission du dossier de demande d’autorisation de mise sur le marché auprès de l’autorité de santé américaine, Food and Drug Administration (FDA), pour son candidat vaccin à injection unique contre le chikungunya chez les personnes âgées de 18 ans et plus.

Biotechs - Medtechs Industrie Résultats Stratégie

Néovacs rembourse avec 8 ans d’avance l’intégralité du passif arrêté dans le cadre du plan de continuation

22 août 2022 Rédaction biotech, Néovacs, sciences de la vie

Néovacs rembourse avec 8 ans d’avance l’intégralité du passif arrêté dans le cadre du plan de continuationNéovacs a annoncé la clôture du plan de redressement mis en place en mai 2020 avec 8 ans d’avance sur le calendrier fixé par le Tribunal de Commerce de Paris.

Biotechs - Medtechs Industrie Stratégie

Myriad Genetics s’associe à l’Institut für Hämopathologie Hamburg et au Centre Georges-François Leclerc pour étendre l’accès aux tests génétiques en Europe

22 août 2022 Rédaction laboratoires, médecine de précision, Myriad Genetics, tests génétiques

Myriad Genetics, leader dans le domaine des tests génétiques et de la médecine de précision, a annoncé aujourd’hui deux partenariats avec l’Institut für Hämopathologie Hamburg (HPH) à Hambourg, en Allemagne, et le Centre Georges-François Leclerc (CGFL) à Dijon, en France, visant à étendre l’accès au test MyChoice® CDx Plus. L’HPH et le CGFL rejoignent le réseau de laboratoires partenaires de Myriad pour aider à soutenir l’accès équitable des patients aux tests génétiques sur les principaux marchés européens.

Biotechs - Medtechs Industrie Management

L’EIPI, l’École de l’Inserm-Pfizer Innovation France, lance sa première université d’été

19 août 202219 août 2022 Rédaction École de l’Inserm-Pfizer, formation, Industrie, Pfizer, Pfizer Innovation France

L’EIPI, l’École de l’Inserm-Pfizer Innovation France, organise du 24 au 28 août 2022 au PariSanté Campus sa première université d’été sous le thème “Santé numérique et médecine personnalisée”. Avec ce projet, le fonds de dotation Pfizer Innovation France poursuit son engagement pour faire évoluer la formation et accompagner les jeunes dans leur insertion professionnelle, tout en contribuant à la transformation des métiers de l’industrie de la santé.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Valneva fait un point sur son contrat de fourniture d’IXIARO® au département américain de la Défense

18 août 202218 août 2022 Rédaction encéphalite japonaise, IXIARO, Valneva

Valneva, société spécialisée dans les vaccins, a annoncé aujourd’hui que le Département américain de la défense (DoD) a décidé de ne pas exercer la deuxième option annuelle du contrat1 pour la fourniture de son vaccin contre l’encéphalite japonaise (EJ) IXIARO®.

Biotechs - Medtechs Industrie Management Nominations

Abivax : changement au sein de sa gouvernance

17 août 2022 Rédaction ABIVAX, Philippe Pouletty

Abivax, société de biotechnologie au stade clinique de phase 3 développant des nouveaux médicaments modulant le système immunitaire afin de traiter les maladies inflammatoires, les maladies virales et le cancer, a annoncé une transition au sein de la présidence de son Conseil de d’Administration.

Biotechs - Medtechs Industrie Stratégie

Crossject obtient la certification ISO 13485

16 août 2022 Rédaction Crossject, injection sans aiguille, ZENEO

Crossject obtient la certification ISO 13485Crossject, « specialty pharma » qui développe et commercialisera prochainement un portefeuille de médicaments dédiés aux situations d’urgence, a annoncé la délivrance par le BSI2 (organisme notifié) des certificats ISO 13485 : 2016 pour ses sites de Dijon et Arc les Gray (certificats No MD 735691).