Biotechs - Medtechs | MyPharma Editions

Pharnext : achèvement du recrutement de patients atteints de la maladie de Charcot-Marie-Tooth de type 1A dans l’essai pivot de Phase III de PXT3003

30 mai 2022 Rédaction maladie de Charcot-Marie-Tooth de type 1A, Pharnext

Pharnext, société biopharmaceutique à un stade clinique avancé développant de nouvelles thérapies pour des maladies neurodégénératives sans solution thérapeutique satisfaisante, a annoncé qu’elle a achevé le recrutement de 387 patients atteints de la maladie de Charcot-Marie-Tooth de type 1A (CMT1A) dans son étude clinique pivot de Phase III de PXT3003, l’essai PREMIER.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

AB Science : Health Canada a démarré la revue du dossier d’enregistrement du masitinib dans le traitement de la SLA

27 mai 2022 Rédaction AB Science, masitinib, Sclérose Latérale Amyotrophique, SLA

AB Science a annoncé que l’autorité de santé canadienne (Health Canada) a émis un avis favorable à l’issue de l’examen préliminaire du dossier d’enregistrement du masitinib dans le traitement de la sclérose latérale amyotrophique (SLA), ce qui signifie que le dossier soumis par AB Science a été examiné et jugé acceptable pour revue.

Biotechs - Medtechs Industrie Management Nominations

Guerbet : Carine Dagommer nommée administrateur et renouvellement du mandat de Nicolas Louvet

25 mai 202225 mai 2022 Rédaction Carine Dagommer, Guerbet, imagerie médicale, Nicolas Louvet, nomination

Guerbet, le groupe pharmaceutique dédié à l’imagerie médicale, a annoncé la nomination de Carine Dagommer et le renouvellement de Nicolas Louvet en qualité d’administrateurs. Ces résolutions ont été adoptées par l’Assemblée Générale des actionnaires de Guerbet qui s’est tenue le 20 mai.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Chikungunya : Valneva achève avec succès l’essai d’homogénéité des lots cliniques de son candidat vaccin à injection unique

25 mai 2022 Rédaction Chikungunya, vaccin, Valneva

Valneva, société spécialisée dans les vaccins, a annoncé le succès de l’essai de Phase 3 visant à évaluer l’homogénéité des lots cliniques de son candidat vaccin à injection unique contre le chikungunya, VLA1553. L’analyse finale incluait les données de suivi à six mois et a confirmé les résultats initiaux annoncés en décembre 2021.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Crossject : premières injections de ZENEO® Midazolam pour l’étude clinique de bioéquivalence

25 mai 202225 mai 2022 Rédaction Crossject, étude clinique, ZENEO

Crossject, « specialty pharma » qui développe et commercialisera prochainement un portefeuille de médicaments combinés dédiés aux situations d’urgence, a annoncé les premières injections de ZENEO® Midazolam pour l’étude clinique de bioéquivalence.

A la Une Biotechs - Medtechs Industrie Politique du médicament Recherche Santé publique Stratégie

Maladies rares : une recherche clinique forte, notamment en pédiatrie et dans les pathologies ultra rares

20 mai 202223 mars 2023 Rédaction essais cliniques, maladies rares, recherche clinique

Priorité de l’actuelle présidence française de l’Union européenne, les maladies rares ont fait l’objet d’une conférence interministérielle le 28 février au cours de laquelle un plan européen a été sollicité. Les entreprises du médicament, mobilisées pour la recherche de nouvelles solutions thérapeutiques, publient à l’occasion un rapport d’Horizon Scanning pour analyser le développement clinique et identifier les futures innovations susceptibles d’améliorer la prise en charge des patients souffrant de maladies rares.

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Recherche

MATWIN met en lumière de nombreux projets novateurs pour faire reculer le cancer

20 mai 2022 Rédaction Cancer, MATWIN, oncologie

A l’issue de la 7ème édition de MEET2WIN, sa Convention Partnering Européenne dédiée à la lutte contre les cancers, qui s’est tenue les 12 & 13 mai derniers à Bordeaux, la plateforme MATWIN (filiale d’Unicancer) a annoncé les différents lauréats des sessions de présentation de projets qui ont eu lieu pendant ces deux jours.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

OSE Immunotherapeutics : inclusion du 1er participant dans une étude de Phase 1 de VEL-101/FR104 évalué dans l’immunosuppression en transplantation rénale

19 mai 202219 mai 2022 Rédaction immunosuppression, OSE Immunotherapeutics, transplantation rénale

OSE Immunotherapeutics a annoncé qu’un premier participant a reçu sa première dose du produit dans une étude de Phase 1 de VEL-101/FR104 [NCT05238493], un essai promu et mené par son partenaire dans la transplantation, Veloxis Pharmaceuticals, Inc., une société de Asahi Kasei. VEL-101/FR104 est un immunosuppresseur de maintenance innovant développé dans la prévention du rejet aigu chez les patients transplantés rénaux.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Valneva : l’EMA accepte la soumission du dossier d’AMM de son candidat vaccin inactivé contre la COVID-19

19 mai 2022 Rédaction COVID-19, vaccin, Valneva

Valneva, société spécialisée dans les vaccins, a confirmé que l’Agence Européenne du Médicament (EMA) a accepté la soumission du dossier d’autorisation de mise sur le marché de son candidat vaccin inactivé à virus entier contre la COVID-19, VLA2001. L’acceptation du dossier signifie que VLA2001 sort du processus de revue progressive des données pour rentrer dans le processus formel d’évaluation par le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’EMA.

Biotechs - Medtechs Diabète Industrie Produits

Adocia : premier sujet traité dans les essais cliniques BioChaperone® Combo avec le partenaire Tonghua Dongbao

18 mai 2022 Rédaction Adocia, BioChaperone, Diabète

Adocia, société biopharmaceutique au stade clinique spécialisée dans la recherche et le développement de solutions thérapeutiques innovantes pour le traitement du diabète et d’autres maladies métaboliques, a annoncé un premier sujet traité avec BioChaperone® Combo (« BC Combo ») dans l’essai clinique CT046.

Biotechs - Medtechs Produits Recherche

Lysogene fait un point d’étape sur l’étude de phase 2/3 avec la thérapie génique LYS-SAF302 pour le traitement de la MPS IIIA

18 mai 2022 Rédaction biotech, Lysogene, thérapie génique

Lysogene, société biopharmaceutique de phase 3 s’appuyant sur une plateforme technologique de thérapie génique ciblant les maladies du système nerveux central (SNC), a présenté des données cliniques actualisées de l’essai clinique de phase 2/3 AAVance en cours avec la thérapie génique expérimentale LYS-SAF302 pour le traitement de la MPS IIIA (NCT03612869) lors de la 25e réunion annuelle de l’ASGCT (American Society for Gene & Cell Therapy) à Washington, DC.

Biotechs - Medtechs Industrie Management Stratégie

Biotechs : Gene.iO accélère la première levée de fonds

18 mai 2022 Rédaction Biotechs - Medtechs, Gene.IO, Genopole

Genopole lance la 2e édition de Gene.iO, programme qui forme pendant un an les jeunes biotechs à la réussite d’une première levée de fonds ou accord commercial. Cet accompagnement Business, assuré par Genopole et des consultants experts de la bio-innovation, donne les armes stratégiques pour approcher et convaincre les investisseurs et les industriels.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Poxel : désignation de médicament orphelin de la FDA pour le PXL065 et le PXL770 dans l’adrénoleucodystrophie liée au chromosome X

18 mai 2022 Rédaction adrénoleucodystrophie, médicament orphelin, Poxel

Poxel, société biopharmaceutique qui développe des traitements innovants pour les maladies chroniques graves à physiopathologie métabolique, dont la stéatohépatite non alcoolique (NASH) et les maladies métaboliques rares, a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a accordé la désignation de médicament orphelin (Orphan Drug Designation – ODD) au PXL065 et au PXL770 pour le traitement des patients atteints d’adrénomyéloneuropathie (AMN), la forme la plus courante d’adrénoleucodystrophie liée au chromosome X (ALD).