Industrie | MyPharma Editions

Maladie de Crohn : Janssen soumet des demandes pour Stelara® aux États-Unis et dans l’UE

1 décembre 2015 Rédaction Janssen, maladie de Crohn, médicament, Stelara, ustekinumab

Janssen vient de soumettre une demande de licence de produits biologiques (BLA) auprès de l’Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) aux États-Unis et une demande groupée de modification et extension de type II auprès de l’Agence européenne des médicaments (EMA) en vue d’obtenir l’approbation de Stelara® (ustekinumab) pour le traitement des patients adultes souffrant de la maladie de Crohn en phase active, modérée à grave.

Biotechs - Medtechs Industrie

Celyad : 1er patient traité de la seconde cohorte de son étude de Phase I CAR-T NKG2D

1 décembre 2015 Rédaction Celyad, leucémie, myélome multiple, thérapies cellulaires

Celyad, la société belge spécialisée dans les thérapies cellulaires, a annoncé aujourd’hui le traitement du premier patient de la seconde cohorte de l’étude clinique de Phase I qui évalue la sécurité et la faisabilité de sa thérapie cellulaire CAR-T NKG2D auprès de patients atteints de leucémie myéloïde aiguë (LMA) ou de myélome multiple (MM).

Biotechs - Medtechs Industrie Management Nominations

TxCell : nomination de cinq nouveaux vice-présidents

1 décembre 2015 Rédaction biotechnologies, immunothérapies, nomination, TxCell

TxCell, société de biotechnologies qui développe des immunothérapies cellulaires personnalisées innovantes à partir de cellules T régulatrices pour le traitement de maladies inflammatoires et auto-immunes chroniques sévères, a annoncé le renforcement de son équipe de direction avec le recrutement ou la promotion de cinq nouveaux vice-présidents dans des fonctions clés.

Et aussi Industrie Management Nominations

Vexim : Steve Swinson, nouveau Président du Conseil d’Administration

30 novembre 2015 Rédaction flash, nomination, Président du Conseil d’administration, Steve Swinson, Vexim

Vexim, la société toulousaine de dispositifs médicaux spécialisée dans le traitement mini-invasif des fractures vertébrales, a annoncé la nomination de son nouveau Président du Conseil d’Administration, Steve Swinson.

Biotechs - Medtechs Industrie Stratégie

Bone Therapeutics reçoit 3 millions d’euros de financement pour de nouveaux projets de recherche

30 novembre 2015 Rédaction Bone Therapeutics, Recherche, thérapie cellulaire osseuse

Bone Therapeutics, société de thérapie cellulaire osseuse, a annoncé aujourd’hui qu’elle a reçu 3 millions d’euros de la Région wallonne pour soutenir ses programmes de recherche préclinique sur la conservation, les propriétés et le mécanisme d’action des cellules osseuses.

Industrie Produits

Sanofi : les premières doses de vaccin polio injectable ShanIPV™ livrées en Inde

30 novembre 2015 Rédaction Inde, polio, sanofi, Sanofi Pasteur, vaccin polio, vaccins

Sanofi Pasteur, la division vaccins de Sanofi, a annoncé aujourd’hui que la première livraison de ShanIPV™, un tout nouveau vaccin polio inactivé (IPV) injectable produit par sa filiale Shantha Biotechnics à Hyderabad (Inde), sera effective dans les tout prochains jours. Ces premières doses de vaccin vont permettre d’intégrer sans délai une dose d’IPV dans le calendrier vaccinal indien pour tous les nourrissons.

A la Une Industrie Management Stratégie

Servier prévoit 610 suppressions de postes dans sa visite médicale en France

27 novembre 201527 novembre 2015 Rédaction laboratoire, pharmaceutique, Servier, suppressions de postes, visite médicale, visiteurs médicaux

Le groupe pharmaceutique Servier a annoncé jeudi qu’il entendait réorganiser ses activités de visite médicale et de promotion médicale en France afin de sauvegarder sa compétitivité et recentrer ses activités. Ce projet, qui serait mise en œuvre au cours du second semestre 2016, pourrait conduire à la suppression nette de 610 emplois.

Industrie Produits

Bristol-Myers Squibb : feu vert de la FDA pour nivolumab dans le carcinome rénal avancé

27 novembre 201527 novembre 2015 Rédaction Bristol-Myers Squibb., Carcinome Rénal Avancé, nivolumab

Bristol-Myers Squibb a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a approuvé nivolumab pour son utilisation par voie intraveineuse, dans le traitement de patients atteints de Carcinome Rénal Avancé ayant reçu un traitement anti-angiogénique.

Biotechs - Medtechs Industrie Stratégie

Quantum Genomics: vers de prochaines études cliniques multicentriques en Europe et aux Etats-Unis

27 novembre 2015 Rédaction essais cliniques, maladies cardiovasculaires, Quantum Genomics

Le Comité scientifique de Quantum Genomics, société biopharmaceutique spécialisée dans le domaine des maladies cardiovasculaires, vient de se réunir à Paris. A cette occasion, il a effectué une revue des différentes études en cours, mais a aussi recommandé des axes pour les étapes ultérieures de développement.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Biophytis : le mécanisme d’action de BIO101 présenté lors de la 8ème conférence de la SCWD à Paris

26 novembre 2015 Rédaction Biophytis, obésité, vieillissement

Biophytis, la société de biotechnologie spécialisée dans les maladies du vieillissement, a annoncé qu’un poster* sur ses recherches dans le domaine de l’obésité sarcopénique sera présenté lors de lors de la 8ème conférence de la Society on Sarcopenia, Cachexia and Wasting Disorders (SCWD) qui se déroule à Paris du 4 au 6 décembre.

Biotechs - Medtechs Industrie Stratégie

Génériques : UCB finalise la cession de Kremers Urban à Lannett

26 novembre 2015 Rédaction génériques, Kremers Urban, Lannett, UCB

UCB, le groupe biopharmaceutique bruxellois, a annoncé le 25 novembre la finalisation de l’accord conclu précédemment prévoyant la vente de sa division américaine spécialisée dans les médicaments génériques, Kremers Urban (KU,) à Lannett Company.

Industrie Produits

Bristol-Myers Squibb : la Commission européenne approuve la réconciliation des indications dans la demande d’AMM d’Opdivo®

26 novembre 2015 Rédaction Bristol-Myers Squibb.

Bristol-Myers Squibb a annoncé que la Commission européenne (CE) a approuvé la réconciliation des indications de nivolumab dans la demande d’autorisation européenne de mise sur le marché (MAA) pour Opdivo.

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits

Roche : feu vert de l’UE pour Cotellic en association avec Zelboraf en cas de mélanome avancé

26 novembre 2015 Rédaction Cotellic, mélanome, Roche, Zelboraf

Le groupe pharmaceutique Roche a annoncé mercredi que la Commission européenne avait homologué l’emploi de Cotellic™ (cobimetinib) en association avec Zelboraf® (vemurafenib) pour le traitement du mélanome non opérable ou métastatique exprimant une mutation V600 du gène BRAF chez l’adulte.