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L'Info Industrie & Politique de Santé

Industrie

Biotechs - Medtechs Industrie Produits VIH 

VIH : avis positif du CHMP pour Genvoya® de Gilead

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L’américain Gilead Sciences a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP), de l’Agence européenne du médicament (EMA), a émis un avis positif concernant la demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) pour le traitement expérimental sous forme de comprimé à prise uniquotidienne Genvoya® (elvitégravir 150 mg / cobicistat 150 mg / emtricitabine 200 mg / ténofovir alafénamide (TAF) 10 mg) pour le traitement de l’infection par le VIH-1.

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Industrie Produits 

Boehringer Ingelheim: avis favorable du CHMP pour l’agent de réversion de l’anticoagulant Pradaxa®

Rédaction , , , ,

Boehringer Ingelheim a annoncé que le Comité des Médicaments à Usage Humain (CHMP) de l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) a émis un avis favorable pour l’autorisation européenne de mise sur le marché de l’idarucizumab (Praxbind®), le premier agent de réversion spécifique à un Anticoagulant Oral Direct (AOD).

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Industrie Produits 

Roche : avis favorable du CHMP pour l’association Cotellic plus Zelboraf dans le mélanome avancé

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Roche a annoncé vendredi que le Comité européen des médicaments à usage humain (CHMP) avait émis un avis favorable concernant CotellicTM (cobimetinib) utilisé en association avec Zelboraf® (vemurafenib) pour le traitement du mélanome métastatique ou non opérable exprimant une mutation V600 du gène BRAF.

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A la Une Assurance maladie Industrie Politique de santé Politique du médicament 

PLFSS 2016 : le Leem dénonce « un plan déconnecté des vrais enjeux »

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Le Leem a réagi jeudi à la présentation du le projet de loi de financement de la sécurité sociale (PLFSS) pour 2016 en dénonçant « le poids disproportionné des mesures de régulation pesant sur le médicament ». L’organisation qui représente les industriels du médicament en France estime le nouveau plan inadapté face « aux véritables enjeux du système de santé » et appelle à une « réflexion commune de tous les acteurs de santé ».

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Industrie Management Nominations 

Novartis : le Dr James E. Bradner nommé Président des Instituts Novartis pour la Recherche Biomédicale

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Le groupe pharmaceutique suisse a annoncé hier que le Dr James E. Bradner, médecin et scientifique du Dana-Farber Cancer Institute de la Harvard Medical School, avait été nommé Président des Instituts Novartis pour la Recherche Biomédicale (NIBR) et membre du Comité de direction de Novartis, avec effet au 1er mars 2016.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Abivax : fin du recrutement dans l’étude de Phase IIb/III de son vaccin thérapeutique contre l’hépatite B

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Abivax a annoncé la finalisation du recrutement de l’ensemble des 266 patients participant à son étude clinique de phase IIb/III pour ABX203. L’objectif de cette étude pivot est de démontrer la sécurité et l’efficacité du candidat-vaccin thérapeutique dans le traitement de patients atteints d’hépatite B chronique.

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Biotechs - Medtechs Industrie Management Nominations 

Promethera Biosciences : le Dr John Tchelingerian nommé au poste de CEO

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Promethera Biosciences, la biotech belge qui développe des traitements innovants pour les maladies du foie, vient de nommer le Dr John Tchelingerian au poste de Chief Executive Officer. John Tchelingerian a rejoint l’entreprise le 8 décembre 2014 comme Président du Conseil et assumait la fonction de CEO ad interim depuis le 23 janvier 2015.

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Industrie Produits 

Guerbet signe un accord avec Kuyan pour commercialiser Lipiodol® Ultra-Fluide en Chine

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Guerbet, le groupe pharmaceutique dédié à l’imagerie médicale, a annoncé la signature d’un accord avec Beijing Kyuan, l’un des principaux distributeurs et importateurs de médicaments sur le marché chinois, pour distribuer et commercialiser Lipiodol® Ultra-Fluide à partir de septembre 2015.

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Biotechs - Medtechs Industrie Management Nominations 

Abivax : le Dr. Jean-Marc Steens nommé au poste de Directeur Médical

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Abivax, la biotech française spécialisée dans la découverte, le développement clinique et la commercialisation de traitements antiviraux et de vaccins dans le traitement de maladies infectieuses sévères, telles que le VIH/sida ou l’hépatite B chronique, a annoncé la nomination du Dr. Jean-Marc Steens au poste de Directeur Médical de la société.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Lupus : Néovacs lance son étude clinique de phase IIb de l’IFNalpha-Kinoïde

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Néovacs a annoncé aujourd’hui avoir débuté le recrutement des patients de l’étude clinique de phase IIb, IFN-K-002, dont l’objectif est d’évaluer l’efficacité de l’IFNalpha-Kinoïde dans le Lupus Erythémateux Disséminé (LED) ou lupus. L’IFNalpha-Kinoïde est le produit phare d’immunothérapie active de Néovacs.

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Industrie Santé publique Stratégie 

Maladies chroniques : Novartis lance une gamme de médicaments à prix abordables dans les pays à faible revenu

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Novartis, le groupe pharmaceutique suisse, a annoncé aujourd’hui le lancement de Novartis Access, une gamme de 15 médicaments pour traiter les maladies chroniques (maladies cardiovasculaires, diabète, maladies respiratoires et cancer du sein), dans les pays à revenu faible et intermédiaire.

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Industrie Management Nominations 

Leem : Emmanuelle Quilès et David Khougazian cooptés au Conseil d’Administration

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Le Conseil d’Administration du Leem a coopté deux nouveaux administrateurs lors de sa réunion du 22 septembre 2015 : David Khougazian, Président de Sanofi Pasteur MSD, dans la famille des « grands laboratoires français » et Emmanuelle Quilès, Présidente de Janssen France, en tant que « Personnalité qualifiée ».

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