LFB : 1ères AMM en Europe pour Iqymune®

Le groupe LFB vient d’obtenir les deux premières autorisations de mise sur le marché de son immunoglobuline intraveineuse liquide concentrée à 10% (IgIV 10%) en Europe : au Royaume-Uni et au Danemark. Treize autres AMM sont attendues ces prochains mois dans plusieurs pays. Parallèlement à cette procédure décentralisée en cours en Europe, des enregistrements auront lieu dans 33 pays du reste du monde, pour des lancements entre 2016 et 2020.

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Takeda : les grandes lignes du développement clinique d’Ixazomib présentées lors de l’IMW 2015

Le japonais Takeda a annoncé aujourd’hui qu’il exposera les grandes lignes du programme de développement clinique d’ixazomib par de multiples sessions de présentations, lors du 15e atelier international dédié au myélome (IMW 2015), qui doit se tenir prochainement à Rome, en Italie, du 23 au 26 septembre 2015.

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TiGenix: les données de Phase I sur AlloCSC-01 présentées au Congrès de la Société Européenne de Cardiologie

TiGenix, la biotech belge spécialisée dans le développement de nouveaux produits thérapeutiques à partir de ses plateformes propriétaires de cellules souches allogéniques, a annoncé aujourd’hui que les données de la phase ouverte, à dose ascendante, de l’étude CAREMI avaient été présentées au Congrès de la Société Européenne de Cardiologie.

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AB Science : arrêt de l’étude clinique de phase 3 dans la polyarthrite rhumatoïde

AB Science a annoncé mardi avoir pris la décision d’arrêter l’étude de phase 3 dans la polyarthrite rhumatoïde afin « de rationaliser son portefeuille d’études ». Une décision qui fait suite à l’analyse du test de futilité conduit par le Comité Indépendant de Revue des Données faisant apparaitre une probabilité de succès de cette étude sur le critère principal inférieure à 50% en intégrant la possibilité de ré-échantillonnage.

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Bausch + Lomb / Nicox : la FDA accepte pour revue le dossier du Vesneo™ dans le glaucome

Bausch + Lomb, filiale de Valeant, et Nicox, ont annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a accepté pour revue le dossier de demande d’autorisation de mise sur le marché (NDA) de Vesneo™, un collyre administré une fois par jour en monothérapie pour réduire la pression intraoculaire (PIO) chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d’hypertension oculaire.

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Boehringer Ingelheim et BioMed X font appel au crowdsourcing pour établir une équipe de recherche dans la BPCO

Boehringer Ingelheim et BioMed X ont annoncé hier avoir adopté avec succès une approche de crowdsourcing pour établir une équipe de recherche interdisciplinaire. Le but est d’identifier de nouveaux facteurs épigénétiques afin de trouver de nouvelles approches pour le traitement de la broncho-pneumopathie chronique obstructive (BPCO).

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Alloga France: Sébastien Drouillet nommé Directeur Général

Sébastien Drouillet, qui a rejoint Alloga France en septembre 2014 en qualité de Directeur Administratif et Financier, succède à Stéphane Grenon et est nommé Directeur Général d’Alloga France et Président de Skills in Healthcare, marque commerciale d’Alloga France pour la relation officinale.

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Biophytis confie à l’américain Patheon la production des lots cliniques de BIO101

Biophytis, la biotech française spécialisée dans le développement de candidats médicaments pour traiter les maladies du vieillissement, a annoncé aujourd’hui la signature d’un partenariat avec l’américain Patheon portant sur la production de lots cliniques, première étape de l’étude clinique de phase 2b du candidat médicament BIO101 dans l’obésité sarcopénique.

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Gouvernement d’Entreprise Valeurs Moyennes 2015 : Onxeo reçoit le prix « Gouvernance d’Argent »

Onxeo, société qui développe des médicaments orphelins en oncologie, a reçu, pour la 2ème année consécutive, le prix « Gouvernance d’Argent » du palmarès 2015 des entreprises Valeurs Moyennes, lors de la 12ème édition des Grands Prix des Gouvernements d’Entreprise organisée par l’AGEFI le 16 septembre 2015.

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