Novartis : feu vert pour Odomzo® dans l’UE pour le carcinome basocellulaire localement avancé

Novartis vient d’annoncer que la Commission européenne a approuvé Odomzo® (sonidegib, anciennement LDE225) en gélules de 200 mg pour le traitement des patients adultes atteints d’un carcinome basocellulaire localement avancé et qui ne se prêtent pas à une chirurgie ou ne répondent pas à la radiothérapie.

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Janssen soumet une demande d’extension d’AMM en Europe pour le palmitate de palipéridone en prise unique tous les trois mois

Janssen a annoncé vendredi la présentation d’une demande d’extension d’autorisation de mise sur le marché (AMM) auprès de l’Agence européenne des médicaments (EMA) pour le palmitate de palipéridone en prise unique tous les trois mois pour le traitement de la schizophrénie.

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GlaxoSmithKline cède à Novartis les droits sur l’ofatumumab

Novartis a annoncé vendredi un accord avec le britannique GlaxoSmithKline (GSK) afin d’acquérir l’ensemble des droits restants sur l’ofatumumab, un anticorps monoclonal entièrement humain, en cours de développement dans la sclérose en plaques et dans d’autres maladies auto-immunes. L’opération pourrait atteindre un montant de 1,03 milliard de dollars.

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Takeda : l’EMA accepte la demande d’AMM de l’ixazomib dans le myélome multiple récurrent

Takeda a annoncé vendredi que l’Agence européenne des médicaments (AEM) avait accepté la demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) de l’ixazomib, un inhibiteur oral expérimental du protéasome pour le traitement de patients atteints de myélome multiple récurrent ou réfractaire aux médicaments.

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Transgene : des résultats sur TG4010 présentés à la Conférence mondiale sur le cancer du poumon

Transgene, la société biopharmaceutique de l’Institut Mérieux, a annoncé que des résultats de la partie 2b de la phase 2b/3 de l’étude TIME de TG4010, son candidat produit d’immunothérapie en cancer du poumon “non à petites cellules” (NSCLC) feront l’objet d’une présentation à la 16ème conférence mondiale sur le cancer du poumon qui se tiendra à Denver (Etats-Unis) du 6 au 9 septembre 2015.

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Roche va acquérir l’américain Kapa Biosystems pour renforcer son offre de produits de séquençage

Roche a annoncé mercredi avoir conclu un accord définitif en vue d’acquérir l’américain Kapa Biosystems. Fondé en 2006, Kapa est un fournisseur d’outils de génomique dans le secteur des sciences de la vie qui utilise des technologies exclusives d’optimisation des enzymes destinées à des applications de séquençage de nouvelle génération, d’amplification en chaîne par polymérase (PCR) et de PCR en temps réel.

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HiFiBiO franchit une étape dans sa collaboration de recherche d’anticorps avec Pfizer

HiFiBiO, société de biotechnologie implantée à Cambridge aux États-Unis ainsi qu’à Paris, vient d’annoncer la réussite d’un jalon décisif dans sa collaboration sur la recherche d’anticorps avec le groupe pharmaceutique Pfizer. Un succès qui déclenche un paiement d’étape à HiFiBiO.

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Roche : résultats positifs de phase II pour venetoclax lors d’une forme de leucémie lymphoïde chronique

Le groupe suisse Roche vient d’annoncer des résultats positifs de l’étude de phase II M13-982 évaluant le venetoclax, un médicament expérimental développé en partenariat avec AbbVie. Des demandes d’homologation de venetoclax seront soumises à l’U.S. Food and Drug Administration (FDA) et à l’Agence européenne des médicaments (EMA) d’ici fin 2015.

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Diagnostic microbiologique: Roche va acquérir l’américain GeneWEAVE

Roche vient de signer un accord définitif afin d’acquérir GeneWEAVE, une société axée sur le diagnostic microbiologique clinique innovant, basée à Los Gatos, Californie, (Etats-Unis). Selon les termes de l’accord, Roche effectuera un versement préliminaire de USD 190 millions ainsi que des versements supplémentaires pouvant atteindre USD 235 millions lors du franchissement de certaines étapes liées aux produits.

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Sanofi va aider Relypsa à commercialiser Patiromer FOS aux Etat-Unis

La biotech californienne Relypsa a annoncé la signature d’un partenariat de deux ans avec le groupe pharmaceutique français Sanofi pour la distribution aux États-Unis de son candidat médicament Patiromer FOS, actuellement à l’étude par la FDA dans le traitement de l’hyperkaliémie.

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