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L'Info Industrie & Politique de Santé

Industrie

Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Alexion : avis favorable du CHMP pour Strensiq™ et Kanuma™ dans l’UE

Rédaction , , , ,

Alexion, le groupe américain de biotechnologie, a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne du médicament (EMA) a adopté un avis favorable recommandant l’autorisation de mise sur le marché de Strensiq™ (asfotase alfa) et de Kanuma™ (sebelipase alfa) pour le traitement respectif des patients atteints de HPP et de LAL-d, deux troubles métaboliques « ultra-rares et potentiellement mortels ».

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Cancer Industrie Produits 

Roche : avis favorable du CHMP sur Perjeta pour le traitement néoadjuvant du cancer du sein HER2-positif de stade précoce

Rédaction , , ,

Roche a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Union européenne préconisait l’approbation de Perjeta® (pertuzumab) en association avec Herceptin® (trastuzumab) et une chimiothérapie pour le traitement néoadjuvant (avant chirurgie) du cancer du sein HER2-positif localement évolué, inflammatoire ou de stade précoce présentant un risque de récidive élevé, dans le cadre du traitement du cancer du sein de stade précoce (eBC, early breast cancer).

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Médecine Politique de santé Politique du médicament Produits 

Benzodiazépines: la HAS maintient leur intérêt thérapeutique important

Rédaction , , , , , ,

La Haute Autorité de Santé (HAS) vient de réévaluer les benzodiazépines dans le traitement de l’anxiété et a décidé de maintenir un intérêt thérapeutique important pour ces produits. « Utiles dans l’anxiété, les benzodiazépines restent une solution temporaire », souligne néanmoins la HAS qui publie une fiche mémo afin d’aider les médecins à proposer une stratégie d’arrêt progressif des benzodiazépines.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Abbvie : avis favorable du CHMP pour Humira® dans le traitement de l’hidrosadénite suppurée modérée à sévère

Rédaction , , ,

AbbVie a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a émis un avis favorable concernant l’utilisation d’Humira® (adalimumab) dans le traitement de l’hidrosadénite suppurée (maladie de Verneuil) active, modérée à sévère, chez les patients adultes en cas de réponse insuffisante au traitement systémique conventionnel de l’hidrosadénite suppurée.

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Biotechs - Medtechs Industrie Stratégie 

Novasep investit 10 millions d’euros dans une nouvelle unité de production d’ADC

Rédaction , ,

Novasep, le fournisseur de services et de technologies pour les industries des sciences de la vie, vient d’annoncer la construction d’une unité de production entièrement dédiée à la fabrication d’anticorps monoclonaux conjugués (ADC – Antibody Drug Conjugate) sur son site du Mans. L’usine devrait être opérationnelle au deuxième trimestre 2016.

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Biotechs - Medtechs Diabète Industrie Produits 

Adocia et Lilly : des résultats positifs de phase 1b sur l’insuline ultra-rapide BioChaperone Lispro

Rédaction , , , , , , ,

Adocia et Eli Lilly and Company ont annoncé aujourd’hui l’achèvement d’une étude clinique de phase 1b avec BioChaperone Lispro, une formulation d’insuline lispro ultra-rapide licenciée à Lilly. Cette formulation utilise BioChaperone, la technologie propriétaire d’Adocia, qui est conçue pour accélérer l’absorption de l’insuline.

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Biotechs - Medtechs Industrie Stratégie 

Néovacs lève 7,5 M€ auprès d’investisseurs institutionnels américains

Rédaction , , ,

Néovacs, la société spécialisée dans la vaccination thérapeutique pour le traitement des maladies auto-immunes, a annoncé aujourd’hui avoir recueilli des souscriptions fermes pour une augmentation de capital d’un montant de 7,5 millions d’euros auprès de trois investisseurs institutionnels américains spécialisés dans le domaine des biotechnologies.

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Biotechs - Medtechs Industrie Management Nominations 

DBV Technologies : le Pr. Hugh Sampson nommé Directeur scientifique

Rédaction , , , ,

DBV Technologies, société biopharmaceutique française, a annoncé aujourd’hui l’arrivée du Pr. Hugh Sampson, un des leaders mondiaux de la recherche médicale dans le domaine des allergies alimentaires et de l’immunologie, au poste de Directeur scientifique. La nomination prendra effet au 1er novembre 2015.

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A la Une Industrie Politique du médicament Produits 

La RTU d’Avastin® dans la DMLA entrera en vigueur au 1er septembre 2015

Rédaction , , , ,

L’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) a annoncé jeudi avoir établi la Recommandation Temporaire d’Utilisation (RTU) concernant l’utilisation hors AMM d’Avastin® du laboratoire Roche, dans le traitement de la DMLA dans sa forme néovasculaire. Elle entrera en vigueur à compter du 1er septembre 2015.

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Biotechs - Medtechs Industrie Résultats Stratégie 

Abivax lève 57,7 millions d’euros lors de son introduction en bourse

Rédaction , , ,

Abivax, la biotech française spécialisée dans le développement de traitements antiviraux et de vaccins, a annoncé hier le succès de son introduction en bourse sur le marché réglementé d’Euronext à Paris, avec une levée de 57,7 M€. Ses deux produits phares font l’objet d’études cliniques à un stade avancé chez l’homme avec déjà des résultats d’efficacité pour ABX203 et de sûreté pour ABX464.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

DBV Technologies : lancement prochain de l’étude pivotale de phase III sur Viaskin® Peanut

Rédaction ,

A la suite de la réunion de fin de phase II avec la Food and Drug Administration (FDA) et l’approbation du Plan d’investigation pédiatrique (PIP) par l’Agence Européenne du Médicament (EMA), DBV Technologies a annoncé qu’elle prévoit de lancer au quatrième trimestre 2015 une étude clinique mondiale de phase III sur le Viaskin Peanut pour le traitement de l’allergie à l’arachide chez l’enfant de 4 à 11 ans.

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Biotechs - Medtechs Industrie Stratégie 

Succès de la 2ème édition des French Life Science Days à New-York

Rédaction , , ,

France Biotech s’est félicitée mardi du fort engouement suscité par la 2ème édition des « French Life Science Days » des 17 et 18 juin à New York. L’association des Entrepreneurs des Sciences de la Vie annonce, dès à présent, la reconduction de l’événement les 8 et 9 juin 2016 à San Francisco.

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