Otsuka : le CHMP recommande l’approbation de Jinarc® dans l’UE

Le laboratoire japonais Otsuka a annoncé vendredi que le Comité européen des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne du médicament (EMA) a recommandé l’approbation de Jinarc® (tolvaptan). S’il est approuvé, Jinarc® (tolvaptan) sera le premier traitement médicamenteux disponible en Europe pour les patients souffrants de polykystose rénale autosomique dominante (PKRAD).

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Recherche biomédicale : l’Inserm, 1er déposant académique de brevets en Europeen

L’Inserm, secondé par sa filiale Inserm Transfert, progresse encore dans le classement 2014 des déposants français de brevets établi par l’Office européen des brevets (OEB). L’Inserm se positionne comme le 6e déposant français (toutes organisations et tous secteurs confondus), le 4e déposant européen dans le secteur « Biotechnologie » et le 5e déposant européen dans le secteur « Pharmaceutiques ».

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Roche : avis favorable du CHMP pour Avastin plus chimiothérapie dans le cancer du col de l’utérus

Roche a annoncé vendredi que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Union européenne (UE) avait émis un avis favorable pour l’utilisation d’Avastin (bévacizumab) en association avec une chimiothérapie standard (paclitaxel et cisplatine ou paclitaxel et topotécan chez les patientes qui ne peuvent recevoir de traitement à base de platine) dans le traitement des patientes adultes atteintes de carcinome du col de l’utérus persistant, récidivant ou métastatique.

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Sanofi : Toujeo® obtient un avis favorable en Europe

Le groupe pharmaceutique Sanofi a annoncé vendredi que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a rendu un avis favorable recommandant l’approbation de Toujeo® (insuline glargine [origine ADNr] solution injectable, 300 U/ml), son insuline basale de nouvelle génération pour le traitement du diabète de type 1 et de type 2 de l’adulte.

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Industrie pharma : le Top 30 de l’innovation productive en 2015

IDEA Pharma vient de publier son classement de l’indice d’innovation productive (Productive Innovation Index, PII) des 30 principales entreprises pharmaceutiques selon leur capacité à mettre au point et à commercialiser avec succès de nouveaux médicaments. L’américain Johnson & Johnson se classe au 1er premier rang pour la troisième année consécutive, suivi par son compatriote Gilead Sciences et le suisse Novartis.

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VIH : Gilead annonce des données précliniques pour un agoniste du TLR7 expérimental

Gilead Sciences a annoncé les résultats d’une étude préclinique réalisée en collaboration avec des chercheurs du centre médical Beth Israel Deaconess, qui évalue un agoniste du récepteur de type toll 7 (TLR7) expérimental et exclusif et analogue du GS-9620, dans le cadre d’une stratégie d’éradication du VIH.

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Celltrion lance son biosimilaire Remsima™ dans 12 nouveaux marchés européens

La société coréenne Celltrion Healthcare vient d’annoncer le lancement de Remsima™ (infliximab) dans 12 marchés européens : l’Autriche, la Belgique, le Danemark, la France, l’Allemagne, la Grèce, l’Italie, le Luxembourg, les Pays-Bas, l’Espagne, la Suède et le Royaume-Uni.

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Hépatite B : Abivax recrute le 1er patient de son étude de Phase IIb/III de son vaccin thérapeutique

La société de biotechnologie Abivax a annoncé jeudi avoir administré une dose de son vaccin ABX203 contre l’hépatite B chronique (CHB) en Nouvelle-Zélande au premier patient participant à l’étude clinique de phase IIb/III actuellement en cours de réalisation dans plusieurs pays de la région Asie-Pacifique.

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Sanofi : feu vert de la FDA pour Toujeo®, son insuline basale en une prise par jour

Le groupe pharmaceutique Sanofi a annoncé jeudi que la FDA des États-Unis a approuvé Toujeo® (insuline glargine [origine ADNr] solution injectable, 300 U/ml), son insuline basale à durée d’action prolongée en une prise par jour pour améliorer le contrôle de la glycémie chez l’adulte atteint de diabète de type 1 et de type 2. Toujeo® devrait être disponible aux États-Unis au début du 2ème trimestre de 2015.

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Roche et BioMed X vont élaborer des biocapteurs à partir de nanomatériaux

Le groupe Roche et le centre d’innovation BioMed X ont annoncé avoir conclu un accord de collaboration afin de mettre en place un groupe se concentrant sur le développement d’une plate-forme technologique de capteurs novatrice à partir de nanomatériaux tels que le graphène. Les conditions financières de l’accord n’ont été été révélées.

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Quintiles : Elgar Peerschke nommé président des services de conseil

Quintiles, la société de services biopharmaceutiques, a annoncé mercredi la nomination de Elgar Peerschke au poste de président des services de conseil. Dans le cadre de ce poste, Elgar Peerschke sera chargé de diriger le département des services de conseil de Quintiles ainsi que le développement continu et la prestation de ses services connexes.

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AlzProtect : statut de médicament orphelin pour l’AZP2006 dans l’UE

AlzProtect, la biotech lilloise spécialisée dans le traitement des maladies neurodégénératives, a annoncé mardi la décision de l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) d’accorder le statut de « médicament orphelin à l’AZP2006 pour traitement de la maladie de Paralysie Supranucléaire Progressive (PSP).

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