Gilead élargit ses accords de licence sur la version générique contre l’hépatite C

La société américaine Gilead a annoncé qu’elle avait élargit ses accords de licence sur la version générique contre l’hépatite C en incluant l’agent inhibiteur NS5A expérimental GS-5816, qui est actuellement évalué dans les études cliniques de phase 3 sur un régime thérapeutique à base de sofosbuvir plus GS-5816 à prise unique qui associe le composé et le sofosbuvir dans le traitement des six génotypes de l’hépatite C.

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Maladie de Crohn : TxCell reçoit 1,7 million d’euros de Bpifrance pour développer Ovasave®

TxCell, société de biotechnologies qui développe des immunothérapies cellulaires T personnalisées, a annoncé qu’elle a reçu 1,7 million d’euros de Bpifrance pour le développement clinique d’Ovasave®, son premier produit candidat, pour lequel une étude clinique de phase IIb, contrôlée par un bras placebo est en cours.

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Vaccins : Theravectys obtient 1,9 million d’euros de Bpifrance

Theravectys, une société française de biotechnologies spécialisée dans le développement de nouveaux vaccins thérapeutiques et d’immunothérapies ciblant les principales maladies infectieuses et les cancers, a annoncé l’obtention d’un prêt remboursable de Bpifrance d’un montant de 1,9 million d’euros dans le cadre du programme d’Aide pour le Développement de l’Innovation (ADI).

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Genticel poursuit l’essai de Phase 2 évaluant son vaccin ProCervix contre le HPV

Genticel, la société française de biotechnologie, spécialisée dans le développement de vaccins thérapeutiques, a annoncé lundi que le Comité de Surveillance et de Suivi de l’essai, un comité d’experts indépendants qui revoit tous les six mois les données de tolérance issues de l’étude, a recommandé le 22 janvier, la poursuite de l’étude RHEIA-VAC sans aucun changement.

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Génériques : procédure de suspension des AMM de 8 nouveaux médicaments

L’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) annonce que la France vient de lancer une procédure de suspension des AMM de 8 nouveaux médicaments génériques qui s’ajoutent aux 25 déjà suspendues depuis le 18 décembre 2014. Une décision qui intervient à la suite de la recommandation de l’Agence européenne des médicaments.

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Ipsen : résultats préliminaires positifs de deux études de phase III en double aveugle avec Dysport®

Ipsen a annoncé lundi des résultats préliminaires dans les deux études de phase III en double-aveugle de Dysport® (abobotulinumtoxinA) dans le traitement de la spasticité des membres inférieurs chez l’enfant atteint de paralysie cérébrale et chez l’adulte ayant subi un accident vasculaire cérébral ou un traumatisme crânien.

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Nicox : réunion pré-NDA positive avec la FDA sur l’AC-170 dans le prurit oculaire

Nicox, société spécialisée en ophtalmologie, a annoncé lundi avoir tenu une réunion préalable à la soumission d’un dossier de New Drug Application (NDA) positive avec la Food and Drug Administration (FDA) pour l’AC-170, une nouvelle formulation de cétirizine pour application topique oculaire, développée pour le traitement du prurit oculaire associé aux conjonctivites allergiques.

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Automédication : la grève des médecins booste les ventes en décembre

Selon le dernier baromètre de l’Afipa (Association française de l’industrie pharmaceutique pour une automédication responsable), au mois de décembre, le secteur de l’automédication a connu un véritable retournement du marché en enregistrant des ventes record à hauteur de 224 M€, le chiffre d’affaires le plus important depuis 10 ans.

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Promethera Biosciences : Eric Halioua démissionne de son poste de CEO

Promethera Biosciences, la société pharmaceutique belge spécialisée dans les thérapies cellulaires pour le traitement des maladies métaboliques du foie, a annoncé aujourd’hui qu’Eric Halioua a démissionné de son poste de CEO et de l’ensemble de ses mandats au sein de Promethera afin de se consacrer à d’autres projets.

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AB Science : la poursuite de l’étude de phase 2 du masitinib recommandée par le Comité Indépendant

AB Science, société pharmaceutique spécialisée dans le développement d’inhibiteurs de protéines kinases (IPK), a annoncé que le Comité Indépendant de Revue des Données, créé dans le cadre de l’étude clinique évaluant le masitinib dans le traitement en seconde ligne du cancer du sein, a recommandé la poursuite de l’étude de phase 2, sur la base des dernières données d’efficacité et de tolérance.

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