bioMérieux et Astute Medical signent un accord mondial sur le test Vidas® Nephrocheck®

bioMérieux, le groupe de diagnostic in vitro et l’américain Astute Medical, spécialisé dans le diagnostic des maladies et états médicaux à haut risque par l’identification et la validation de biomarqueurs protéiques, ont annoncé la signature d’un accord mondial semi-exclusif sur le développement d’un test d’évaluation précoce du risque d’insuffisance rénale aigüe (IRA).

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Janssen : arrêt de la commercialisation de l’anti-VHC Incivo® en France

Janssen vient d’annoncer l’arrêt de la commercialisation du télaprévir (Incivo®), inhibiteur de protéase du VHC de première génération, au profit des traitements de nouvelle génération dont fait partie le siméprévir (Olysio®). Le retrait du marché français du télaprévir est prévu dans un délai de 3 mois, soit au 30 avril 2015.

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Sanofi : AMM européenne pour Cerdelga® de Genzyme dans la maladie de Gaucher de type 1

Le groupe pharmaceutique Sanofi et sa filiale Genzyme ont annoncé jeudi que la Commission européenne (CE) a accordé une autorisation de mise sur le marché à Cerdelga® (eliglustat) en gélules, un traitement oral de première ligne pour certains adultes atteints de la maladie de Gaucher de type 1.

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Maladies rares : Alexion va établir un centre de R&D au sein de l’Institut Imagine à Paris

Alexion, la société biopharmaceutique américaine, a annoncé aujourd’hui l’ouverture prochaine en France d’un nouveau centre de recherche et développement spécialisé dans la découverte de thérapies innovantes pour les patients atteints de maladies rares sévères.

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Biosimilaires : l’EMA va procéder à l’examen réglementaire du candidat Enbrel® de Samsung Bioepis

Samsung Bioepis, la filiale biopharmaceutique du groupe coréen Samsung, a annoncé que l’Agence européenne des médicaments (EMA) avait validé la demande d’autorisation de mise sur le marché (DAMM) de son candidat biosimilaire Enbrel (etanercept) et qu’elle avait accepté de procéder à son examen. S’il est autorisé, le SB4 sera commercialisé en Europe par Biogen Idec.

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Boehringer Ingelheim : OFEV® autorisé dans l’UE pour le traitement de la Fibrose Pulmonaire Idiopathique

Le groupe pharmaceutique Boehringer Ingelheim a annoncé que la Commission Européenne (CE) a accordé l’autorisation de mise sur le marché du nintedanib (OFEV®) pour le traitement de la fibrose pulmonaire idiopathique (FPI), après une revue accélérée et l’avis favorable du CHMP formulé le 20 novembre 2014.

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Adhésifs biomimétiques : Gecko Biomedical reçoit une aide de 1,3 million d’euros de Bpifrance

Gecko Biomedical, une société de dispositifs médicaux indépendante basée à Paris, qui développe des systèmes innovants et biodégradables destinés à refermer les plaies chirurgicales internes, vient d’obtenir une aide de 1,3 million d’euros de Bpifrance pour accélérer le développement de ses adhésifs biomimétiques.

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Adocia : lancement d’une étude de Phase Ib sur l’insuline ultra-rapide BioChaperone® Lispro

Adocia : lancement d’une étude clinique de Phase Ib sur l’insuline ultra-rapide BioChaperone® LisproAdocia, la société de biotechnologie spécialisée dans le développement de formulations innovantes de protéines thérapeutiques déjà approuvées, a annoncé mardi le lancement d’un essai clinique de Phase Ib évaluant BioChaperone Lispro, une formulation ultra-rapide d’insuline lispro licenciée aux laboratoires Eli Lilly.

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Hybrigenics : lancement de l’étude de Phase II de l’inécalcitol dans la LMC

Hybrigenics, le groupe biopharmaceutique focalisé dans le développement de nouveaux médicaments contre les maladies prolifératives, a annoncé lundi le lancement de l’étude clinique de phase II de l’inécalcitol dans la leucémie myéloïde chronique (LMC), une maladie cancéreuse orpheline du sang touchant principalement les adultes.

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Valneva et BliNK Therapeutics confirment le lancement de BliNK Biomedical

Valneva, la société de biotechnologie basée à Lyon et le britannique BliNK Therapeutics ont annoncé aujourd’hui la création effective de BliNK Biomedical, société spécialisée dans la découverte d’anticorps monoclonaux innovants, telle qu’annoncée le 11 décembre 2014.

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