Médicaments biosimilaires : les 9 mesures du Gemme pour développer le marché français

Lors de son colloque du 2 octobre dernier, le Gemme Biosimilaires avait indiqué l’annonce de 9 mesures pour permettre le « développement harmonieux » du marché des biosimilaires en France. Parmi les 10 médicaments les plus coûteux pour l’assurance maladie en 2013, 7 sont des médicaments biologiques, rappelle l’association qui regroupe les industriels du médicament générique et biosimilaire.

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Industrie pharmaceutique : le Leem réclame une remise à plat de la fiscalité du secteur

Selon une étude européenne du cabinet Landwell réalisée pour le Leem, la fiscalité générale et sectorielle pesant sur les entreprises du médicament en France présente toujours le taux d’impôt global le plus élevé, quels que soient les cas de figure et le profil d’entreprises retenus (Entrepreneur, Fabricant-Distributeur ou Distributeur)parmi les sept pays inclus dans l’étude (France, Allemagne, Italie, Royaume-Uni, Irlande, Espagne, Suisse).

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UCB cède sa filiale américaine spécialisée dans les génériques pour 1,5 milliards de dollars

Le groupe biopharmaceutique belge UCB a annoncé avoir conclu un accord définitif concernant l’acquisition de sa division américaine spécialisée dans les médicaments génériques, Kremers Urban Pharmaceuticals Inc. (« KU »), par Advent et Avista deux sociétés de gestion de fonds spécialisées dans le domaine des soins de santé.

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Erytech : des résultats positifs sur Graspa® seront présentés au congrès de l’ASH

Erytech, la société biopharmaceutique française qui développe des traitements innovants “affamant les tumeurs” pour la leucémie aiguë et d’autres indications en oncologie, a annoncé la présentation des résultats de quatre études de cas avec Graspa® dans un essai clinique ouvert (“expanded access program – EAP”) au 56ème Congrès annuel de la Société Américaine d’Hématologie (ASH)

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VIH : Gilead soumet une demande de nouveau médicament à la FDA pour le Ténofovir Alafenamide

La société Gilead Sciences a annoncé avoir déposé une demande de nouveau médicament (NDA) auprès de l’U.S. Food and Drug Administration (FDA) pour une posologie expérimentale à un seul comprimé par jour contenant 150 mg d’elvitegravir, 150 mg de cobicistat, 200 mg d’emtricitabine et 10 mg de ténofovir alafenamide (TAF), (E/C/F/TAF) pour le traitement de l’infection à VIH-1 chez les adultes.

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Otonomy obtient les droits d’utilisation des données d’Ipsen sur la gacyclidine

Le groupe Ipsen et Otonomy, une entreprise biopharmaceutique américaine, qui développe et commercialise des thérapies innovantes pour les maladies et troubles de l’oreille interne et moyenne, ont annoncé la conclusion d’un accord de licence exclusive autorisant Otonomy à utiliser les données d’Ipsen sur la gacyclidine pour le développement et l’enregistrement d’OTO-311 comme traitement de l’acouphène.

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Guerbet : cooptation de Céline Lamort en qualité d’administrateur

Le Conseil d’administration de Guerbet, groupe pharmaceutique international spécialisé dans l’imagerie médicale, a coopté Céline Lamort en qualité d’administrateur à la suite de la démission d’Olivier Guerbet. Une cooptation qui sera soumise à ratification lors de la prochaine Assemblée Générale des actionnaires de Guerbet, le 29 mai 2015.

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Roche va implanter un nouveau site de production de produits diagnostiques en Chine

Le groupe Roche va investir 450 millions de francs suisses au cours des trois prochaines années afin de mettre sur pied un nouveau site de fabrication de produits diagnostiques à Suzhou (Chine), dans le parc industriel de la ville. Une nouvelle installation qui entend couvrir la demande en hausse constante de tests diagnostiques en Chine et dans le reste de la région Asie- Pacifique.

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Oncodesign : nouvelle extension à son contrat de recherche avec Isarna Therapeutics

Oncodesign, la société biotechnologique spécialisée dans la découverte de nouvelles molécules thérapeutiques contre les cancers et autres maladies graves, vient de signer une nouvelle extension de son contrat de recherche préclinique avec la société allemande Isarna Therapeutics dans le domaine des cancers, des maladies oculaires et autres fibroses.

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Sanofi Pasteur : son vaccin contre la dengue pourrait être disponible dès le second semestre 2015

Sanofi Pasteur, la division vaccins de Sanofi, a annoncé lundi la publication dans The New England Journal of Medicine1 des résultats détaillés de son étude d’efficacité clinique de phase III du candidat vaccin dengue en Amérique latine. Sanofi Pasteur a l’intention de déposer une demande d’enregistrement dans plusieurs pays endémiques en 2015.

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Inventiva : avis favorable de l’EMA pour la désignation de l’IVA337 comme médicament orphelin

Inventiva, la société de drug discovery basée à Daix près de Dijon, qui se focalise sur des approches thérapeutiques impliquant des facteurs de transcription et des cibles épigénétiques, a annoncé lundi que le Comité des Médicaments Orphelins (COMP) de l’Agence Européenne du Médicament (EMA) a rendu un avis favorable pour la désignation de l’ IVA337 comme médicament orphelin dans le traitement de la sclérodermie systémique (SSc).

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