L’EFPIA dénonce l’amendement Avastin/Lucentis

Dans un communiqué publié mercredi, la fédération européenne des associations et des industries pharmaceutiques (EFPIA) a critiqué la volonté du gouvernement français d’étendre largement l’utilisation hors AMM de médicaments dans certaines indications pour des raisons économiques, alors qu’il existe un médicament autorisé pour ces mêmes indications.

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Diabète de type 1 : Adocia autorisée à lancer une étude clinique de Phase IIa sur HinsBet®

Adocia, la société de biotechnologie lyonnaise, a annoncé que la BfArM, l’agence réglementaire allemande pour les médicaments et les dispositifs médicaux, a approuvé le lancement d’une étude clinique de Phase IIa d’HinsBet®, une formulation à action rapide d’insuline humaine.

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Nicox recentre ses activités américaines sur les lancements de Sjö™ et RetnaGene™

Nicox a annoncé jeudi que sa filiale américaine va recentrer sa force de vente pour soutenir le déploiement national de Sjö™, un test de diagnostic de nouvelle génération pour la détection précoce du syndrome de Goujerot-Sjögren chez les patients souffrant de sécheresse oculaire, et sur la promotion du portefeuille de tests RetnaGene™, incluant RetnaGene™ AMD et RetnaGene™ LR, deux tests génétiques spécialisés pour évaluer le risque pour un individu de progresser jusqu’à une forme avancée de dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA).

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Sanofi et Regeneron : résultats positifs de Phase 2b du dupilumab dans la dermatite atopique modérée à sévère

Le groupe pharmaceutique Sanofi et l’américain Regeneron ont annoncé hier les résultats positifs d’une étude d’établissement de la posologie de Phase 2b consacrée au médicament expérimental dupilumab dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l’adulte, une forme grave et chronique d’eczéma.

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La Commission européenne inflige des amendes à Servier et à cinq fabricants de génériques

La Commission européenne a infligé des amendes d’un montant total de 427,7 millions d’euros au laboratoire pharmaceutique Servier et à cinq fabricants de médicaments génériques – Niche/Unichem, Matrix (qui fait désormais partie de Mylan), Teva, Krka et Lupin – pour avoir conclu une série d’accords visant à protéger le périndopril, médicament de Servier pour la régulation de la tension artérielle, de la concurrence par les prix provenant des médicaments génériques au sein de l’UE.

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Cardio3 BioSciences : inclusion de son 120ème patient dans l’étude clinique CHART-1

Cardio3 BioSciences, société belge de biotechnologie spécialisée dans la découverte et le développement de thérapies régénératives avancées pour les maladies cardiaques, a annoncé avoir inclus le 120ème patient, soit avoir recruté la moitié des patients à inclure dans le cadre de son étude clinique européenne de Phase III CHART-1 destinée à évaluer le potentiel de son produit phare C-Cure® dans le traitement de l’insuffisance cardiaque.

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Médicaments falsifiés : le Leem et l’OCLAESP renforcent leur partenariat

Les Entreprises du Médicament (Leem) et l’Office central de lutte contre les atteintes à l’environnement et à la santé publique (OCLAESP) ont signé le 7 juillet 2014 une « Déclaration de principe » qui renforce leur partenariat, en France, en matière de lutte contre les médicaments falsifiés.

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Sanofi : la FDA accepte l’examen du dossier de l’insuline basale Toujeo®

Sanofi a annoncé mardi que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accepté d’examiner la demande d’approbation [New Drug Application (NDA)] de son insuline basale expérimentale Toujeo® (insuline glargine [origine ADNr] injectable, 300 U/ml). L’Agence européenne des médicaments (EMA) a accepté l’examen de la demande d’autorisation de mise sur le marché pour Toujeo® dans les pays de l’Union européenne le 27 mai 2014.

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