Essais cliniques : le gouvernement simplifie les procédures

Marisol Touraine, la ministre des Affaires sociales et de la Santé, a publié mercredi une circulaire concrétisant la simplification des démarches administratives à effectuer pour conduire des essais cliniques industriels en France. Une mesure issue du contrat stratégique de filière Industries et Technologies de Santé, signé le 5 juillet 2013 par le gouvernement et les organisations représentant les industries de santé.

Lire la suite

Pfizer et Cellectis nouent une collaboration stratégique en oncologie

Pfizer et la société de biotechnologie Cellectis ont annoncé mercredi la signature d’un accord de collaboration stratégique mondiale dans le domaine de l’oncologie pour développer des produits d’immunothérapie fondés sur des lymphocytes T ingénierés avec des Récepteurs Antigéniques Chimériques (CAR-T) dirigés contre des cibles choisies. Le groupe pharmaceutique américain va également acquérir 10% du capital de Cellectis via une augmentation de capital.

Lire la suite

Erytech : deux nouveaux administrateurs indépendants nommés à son conseil d’administration

Erytech Pharma, société biopharmaceutique française qui conçoit des traitements « affameur de tumeurs » innovants contre les leucémies aiguës et autres cancers, a annoncé la nomination du Dr. Martine George et de Mme Hilde Windels en qualité de nouveaux administrateurs indépendants à son conseil d’administration.

Lire la suite

Hépatite C : données positives de phase 3 au Japon pour la combinaison à dose fixe de lédipasvir/sofosbuvir de Gilead

Gilead Sciences a annoncé les premiers résultats au Japon d’un essai clinique de phase 3 (GS-US-337-0113) évaluant la combinaison à dose fixe et à prise unique quotidienne expérimentale de 90 mg de l’inhibiteur de NS5A lédipasvir (LDV) et de 400 mg de l’inhibiteur de la polymérase analogue de nucléotide sofosbuvir (SOF), avec et sans ribavirine (RBV), pour le traitement de l’infection par le virus de l’hépatite C chronique (VHC) de génotype 1.

Lire la suite

La BEI investit 75 millions d’euros dans les projets R&D d’UCB

La Banque européenne d’investissement (BEI), l’institution de financement de l’Union européenne, a signé un accord avec la société biopharmaceutique belge UCB. Cet accord vise à assurer un « financement à risques partagés de codéveloppement » d’un montant maximum de € 75 millions destinés à l’élaboration de composés spécifiques d’UCB. La BEI recevra des paiements intermédiaires lorsque des étapes prédéfinies seront réalisées avec succès.

Lire la suite

Cardio3 BioSciences s’allie avec Medisun International pour créer une Joint-Venture en Chine

Cardio3 BioSciences, société de biotechnologie qui développe des thérapies régénératives avancées pour les maladies cardiaques, a annoncé lundi avoir conclu avec Medisun International Limited, société d’investissement de Hong Kong, un accord portant sur la création d’une Joint-Venture chargée de mener en Chine (Chine, Hong Kong et Taïwan) des essais cliniques de Phase III en vue d’obtenir la commercialisation de C-Cure® dans ces territoires.

Lire la suite

Sanofi : des résultats positifs de phase 3 pour Toujeo®

Sanofi a annoncé que dans le cadre d’une étude groupée, le médicament expérimental Toujeo® (insuline glargine [origine ADNr] injectable, 300 U/ml ; « U300 ») a montré « de manière cohérente un nombre significativement inférieur d’épisodes d’hypoglycémie diurne (quel que soit le moment de la journée) et nocturne, comparativement à Lantus® (insuline glargine [origine ADNr] injectable, 100 U/ml) ».

Lire la suite

VIH : nouveau projet de collaboration entre ViiV Healthcare et Janssen

ViiV Healthcare, la co-entreprise de GlaxoSmithKline (GSK) et Pfizer spécialisée dans le VIH, a annoncé la signature d’un accord avec Janssen dans le cadre de la mise au point et de la commercialisation d’un comprimé unique combinant le dolutégravir (Tivicay®) et la rilpivirine de Janssen (Edurant®), un inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse.

Lire la suite

Dépendance à l’alcool : Marisol Touraine autorise le remboursement du Baclofène

Marisol Touraine, la ministre des Affaires sociales et de la Santé, s’est félicité vendredi de la parution au Journal officiel (JO), d’un arrêté permettant le remboursement du Baclofène dans le cadre du traitement contre la dépendance à l’alcool.

Lire la suite