L'Info Industrie & Politique de Santé
Sanofi et sa filiale Genzyme ont annoncé vendredi que la Food and Drug Administration (FDA) des Etats-Unis a accepté de réexaminer la demande supplémentaire de licence de produit biologique ( supplemental Biologics License Application , sBLA) en vue de l’approbation de la mise sur le marché de Lemtrada™ (alemtuzumab) dans le traitement des formes récurrentes de la sclérose en plaques (SEP).
Lire la suiteNicox, la société spécialisée dans le domaine de l’ophtalmologie, a annoncé mercredi la signature d’un accord exclusif entre sa filiale italienne Eupharmed et Santen, lequel permet à Eupharmed de continuer à distribuer Cationorm® en Italie.
Lire la suiteTransgene, la société biopharmaceutique du groupe Institut Mérieux, vient d’annoncer des résultats prometteurs intégrant de nouvelles données de la partie 2b de TIME (1), étude clinique de phase 2b/3 de TG4010, son produit d’immunothérapie ciblant l’antigène MUC1 chez des patients atteints de cancer du poumon « non à petites cellules ».
Lire la suiteLes laboratoires Sanofi et Eli Lilly ont annoncé mercredi un accord de licence en vue d’obtenir une approbation réglementaire pour commercialiser sans ordonnance le traitement de la dysfonction érectile Cialis ® (tadalafil) du groupe pharmaceutique américain après l’expiration de certains brevets. Le chiffre d’affaires mondial de Cialis a atteint 1,58 milliard d’euros en 2013.
Lire la suiteLe laboratoire pharmaceutique Takeda vient d’annoncer que la Commission européenne (CE) a délivré une Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) pour Entyvio® (vedolizumab) dans le traitement de la rectocolite hémorragique et la maladie de Crohn.
Lire la suiteSpineGuard, entreprise innovante basée à Paris et à San Francisco et qui développe des instruments médicaux à usage unique destinés à sécuriser la chirurgie du dos, a annoncé mardi la nomination de Kris Kumar au poste de Directeur Marketing pour les États-Unis.
Lire la suiteLes Entreprises du Médicament viennent de signer le 21 mai 2014 le renouvellement d’un accord de Branche. Cet accord – signé pour une durée de 5 ans, de 2015 à 2019 – poursuit l’ouverture des entreprises du secteur à ceux dont l’emploi est fragilisé par un accident de la vie, une maladie ou une déficience motrice, cérébrale, psychique ou sensorielle.
Lire la suiteDomain Therapeutics, société biopharmaceutique française spécialisée dansle développement de nouveaux candidats médicaments ciblant les récepteurs couplés aux protéines G (RCPGs), a annoncé la nomination au conseil d’administration du Dr Youssef L. Bennani. Suite à sa nomination, ce dernier a été élu Président du conseil d’administration et remplace Sam Eletr qui a assumé cette fonction de novembre 2008 à avril 2014 et qui restera un actionnaire actif.
Lire la suiteAlors qu’un récent sondage montre que « 60% des français acceptent « volontiers » le médicament générique » lorsque celui-ci leur est proposé par leur pharmacien, les industriels du médicament générique, réunis au sein du Gemme, réclament la mise en place d’une grande campagne d’information institutionnelle.
Lire la suiteDans un bref communiqué, le groupe pharmaceutique américain Pfizer a annoncé lundi qu’il abandonnait son projet de rachat de son concurrent britannique AstraZeneca. La dernière proposition de l’américain valorisait AstraZeneca à environ 70 milliards de livres, soit près de 86 milliards d’euros.
Lire la suiteLe comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence Européenne du Médicament (EMA) a émis un avis favorable pour l’extension de l’indication d’Halaven® (éribuline) dans le traitement des patientes atteintes d’un cancer du sein localement avancé ou métastatique (CSM), dont la maladie a progressé après au moins un protocole de chimiothérapie pour le traitement du stade avancé
Lire la suiteLa société italienne Abiogen Pharma et Lee’s Pharm, entreprise basée à Hong Kong, ont annoncé la signature d’un accord d’octroi de licence, distribution et approvisionnement en vue de la commercialisation d’Attila® (acide néridronique) en Chine, à Hong Kong, à Macao et à Taiwan.
Lire la suiteLe laboratoire Teva et la société suédoise Active Biotech viennent d’annoncer que le Comité des Médicaments à usage Humain (CHMP) a confirmé l’avis défavorable du 23 janvier 2014 pour l’usage de Nerventra® (laquinimod) dans les formes récurrentes rémittentes de sclérose en plaques (SEP-RR) en Europe pour le moment.
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