Industrie | MyPharma Editions

Gilead : évaluation prioritaire de la FDA pour la combinaison ledipasvir/sofosbuvir dans l’hépatite C chronique de génotype 1

8 avril 2014 Rédaction Gilead, hépatite C, hépatite C chronique, hépatite C chronique de génotype 1, ledipasvir, sofosbuvir

Gilead a annoncé hier que l’US Food and Drug Administration (FDA) avait accordé une évaluation prioritaire à la demande de nouveau médicament (NDA) pour une combinaison à dose fixe à prise unique quotidienne de l’inhibiteur de la NS5A ledipasvir (LDV) 90 mg et de l’inhibiteur de la polymérase analogue nucléotidique sofosbuvir (SOF) 400 mg pour le traitement des adultes atteints d’une hépatite C chronique de génotype 1.

A la Une Industrie Stratégie

Génériques : Sun Pharma va acquérir Ranbaxy

8 avril 2014 Rédaction Daiichi Sankyo, génériques, groupes pharmaceutiques indiens, Ranbaxy, Sun Pharma

Les groupes pharmaceutiques indiens Sun Pharma et Ranbaxy ont annoncé hier des accords définitifs portant sur le rachat par Sun Pharma de la totalité de Ranbaxy dans une transaction entièrement en actions. Cette opération crée la 5e société de génériques de spécialité dans le monde, et le numéro un des groupes pharmaceutiques en Inde.

Biotechs - Medtechs Documents Industrie Médecine Politique du médicament

Thérapies ciblées et tests compagnons : un guide méthodologique de la HAS

7 avril 20147 avril 2014 Rédaction guide méthodologique de la HAS, médicament, test diagnostique, tests compagnons, thérapies ciblées

La Haute Autorité de Santé (HAS) vient de publier un guide méthodologique présentant sa méthode d’évaluation de l’association d’un test diagnostique avec un médicament. Certains de ces tests diagnostiques seront qualifiés de « tests compagnons d’une thérapie ciblée » s’ils remplissent les conditions scientifiques exposées dans ce guide.

Biotechs - Medtechs Recherche

Une thérapie génique prometteuse dans une maladie neurodégénérative rare

7 avril 20147 avril 2014 Rédaction AAVLife, Inserm, maladie neurodégénérative, thérapie génique

Une équipe de chercheurs de l’Inserm a démontré chez la souris, l’efficacité d’une thérapie génique sur l’atteinte cardiaque associée à l’ataxie de Friedreich, une maladie neurodégénérative rare héréditaire. Leurs résultats ont été publiés le 6 avril 2014 dans Nature Medicine. Trois des auteurs ont créé AAVLife, une entreprise française dédiée à la thérapie génique, pour entreprendre les essais chez l’homme.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Vaccins : Néovacs finalise le recrutement des patients de son étude de phase IIb dans la polyarthrite rhumatoïde

7 avril 2014 Rédaction Miguel Sieler, Néovacs, polyarthrite rhumatoïde, vaccin thérapeutique, vaccins

Néovacs, la société spécialisée dans la vaccination thérapeutique pour le traitement des maladies auto-immunes et inflammatoires, a annoncé avoir finalisé le recrutement des patients de l’étude clinique de phase IIb du vaccin thérapeutique Kinoïde dans la polyarthrite rhumatoïde. Les résultats de l’étude seront publiés fin 2014.

Cancer Politique du médicament Produits

Vaccin Gardasil® : feu vert de l’Union européenne pour un schéma de vaccination en 2 doses

7 avril 2014 Rédaction cancer du col de l'utérus, Gardasil, Papillomavirus humains, Sanofi-Pasteur MSD, vaccin anti-HPV, vaccin Gardasil, vaccination

La laboratoire Sanofi Pasteur MSD a annoncé lundi que la Commission européenne avait autorisé la mise sur le marché de Gardasil®, son vaccin anti-HPV (contre les papillomavirus humains) quadrivalent, dans le cadre d’un schéma de vaccination en 2 doses, à 0 et 6 mois, chez les enfants entre 9 et 13 ans.

Biotechs - Medtechs Industrie Stratégie

Diagnostic moléculaire: Roche acquiert I’américain IQuum

7 avril 2014 Rédaction diagnostic clinique, diagnostic moléculaire, IQuum, Roche, Roche Molecular Diagnostics

Le groupe Roche a annoncé lundi l’acquisition de l’américain IQuum, une entreprise spécialisée dans les solutions de diagnostic moléculaire pour une somme préliminaire de 275 millions de dollars, puis jusqu’à 175 millions supplémentaires selon la réalisation d’étapes liées aux produits.

Biotechs - Medtechs Industrie Management Nominations Stratégie

DBV Technologies crée une filiale aux Etats-Unis

7 avril 2014 Rédaction DBV Technologies, nomination de Susanna Mesa, Susanna Mesa

DBV Technologies, la société spécialisée dans le traitement des allergies et créatrice de Viaskin®, un système d’administration par voie épicutanée,a annoncé la création d’une filiale américaine, DBV Technologies Inc. ainsi que la nomination de Susanna Mesa en tant que Vice-Présidente Finance US, Relations Investisseurs & Stratégie.

Industrie Produits Stratégie

Sanofi: Genzyme va resoumettre à la FDA une demande d’AMM pour Lemtrada

7 avril 2014 Rédaction AMM, Bayer HealthCare, FDA, Genzyme, LEMTRADA, sanofi, sclérose en plaques

Sanofi et sa filiale Genzyme ont annoncé lundi qu’à la suite de « discussions constructives » avec la Food and Drug Administration (FDA) des Etats-Unis, le groupe projette de resoumettre au deuxième trimestre sa demande d’autorisation de mise sur le marché pour Lemtrada (alemtuzumab) dans le traitement de la sclérose en plaques récurrente-rémittente.

Documents Industrie Management Stratégie

9ème rapport de responsabilité sociétale du LEEM

4 avril 2014 Rédaction Codeem, leem, rapport, rapport de responsabilité sociétale du LEEM

Le LEEM publie son 9ème rapport de responsabilité sociétale à l’occasion de la semaine du Développement Durable qui se déroule du 1er au 7 avril. Construit autour des dix engagements pris par le secteur, ce dernier dresse le bilan des actions 2013 en matière de gouvernance, d’éthique et de transparence, de performances sociales, sociétales et environnementales.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Hépatite C : résultats de l’étude de phase 3 du Sofosbuvir de Gilead au Japon

4 avril 2014 Rédaction Gilead, hépatite C, Ribavirine, sofosbuvir, VHC, virus de l'hépatite C

Le laboratoire Gilead a annoncé aujourd’hui les résultats positifs d’un essai clinique de phase 3 (étude GS-US-334-0118) au Japon, évaluant le sofosbuvir, un inhibiteur de la polymérase analogue de nucléotide, administré en prise unique quotidienne en combinaison avec la ribavirine (RBV) pour le traitement de l’infection par le virus de l’hépatite C (VHC) chronique de génotype 2.

Biotechs - Medtechs Industrie Stratégie

Hybrigenics lance Helixio, sa nouvelle gamme de services génomiques

3 avril 2014 Rédaction Helixio, Hybrigenics, lancement d'Helixio, services génomiques.

Le groupe biopharmaceutique Hybrigenics a annoncé jeudi le lancement d’Helixio, sa nouvelle branche d’activités de services génomiques.

Médecine Politique de santé Politique du médicament Produits

L’ANSM publie une RTU pour Roactemra de Roche dans la maladie de Castleman

3 avril 2014 Rédaction ANSM, Baclofène, maladie de Castleman, médicament, RoActemra, Roche, RTU

L’ANSM a annoncé jeudi que la première recommandation temporaire d’utilisation (RTU) concernant une maladie rare a été publiée sur son site internet. Elle concerne la spécialité Roactemra du laboratoire Roche dans l’indication « traitement de la maladie de Castleman inflammatoire (à CRP élevée) non associée au virus HHV8 ».