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L'Info Industrie & Politique de Santé

Industrie

Industrie Produits 

Janssen : avis positif du CHMP pour la bédaquiline dans le traitement de la tuberculose pulmonaire multirésistante

Rédaction , , , , , ,

Janssen vient d’annoncer que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) a émis un avis positif pour une autorisation de mise sur le marché conditionnelle de la bédaquiline (sous forme de comprimés) en association, dans le traitement de la tuberculose pulmonaire multirésistante (TB-MDR) chez l’adulte, lorsqu’un traitement efficace ne peut pas être établi pour des raisons de résistance ou d’intolérance.

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Industrie Stratégie 

Grünenthal étend ses activités en Amérique latine

Rédaction , , , ,

Grünenthal a annoncé lundi l’acquisition de 81,59 % du capital de Laboratorios Andrómaco S.A. dans le cadre d’une offre publique d’achat. Une acquisition qui permet au groupe pharmaceutique allemand de doubler presque son chiffre d’affaires dans la région de l’Amérique latine. Les deux entreprises cumulent ainsi près de 450 millions USD de chiffre d’affaires dans la région.

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A la Une Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie 

Sanofi : la FDA n’autorise pas la commercialisation de Lemtrada aux Etats-Unis

Rédaction , , , , , , , ,

Le groupe pharmaceutique Sanofi et sa filiale Genzyme ont annoncé lundi avoir reçu une lettre de réponse (Complete Response Letter) de l’autorité sanitaire des Etats-Unis qui rejette ainsi la demande d’autorisation de mise sur le marché présentée pour Lemtrada (alemtuzumab) dans le traitement de la sclérose en plaques récurrente-rémittente.

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Diabète Industrie Produits 

Diabète : Takeda met fin au développement du fasiglifam

Rédaction , , , ,

Le groupe pharmaceutique japonais Takeda a annoncé vendredi qu’il avait décidé volontairement de mettre fin aux activités de développement du fasiglifam (TAK-875), un traitement expérimental du diabète de type 2, en raison des inquiétudes concernant son innocuité hépatique.

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Industrie Management Nominations Stratégie 

Pfizer annonce des remaniements dans son équipe de direction

Rédaction , , ,

Pfizer annonce des remaniements dans son équipe de directionLe groupe pharmaceutique américain Pfizer vient d’annoncer plusieurs remaniements dans son équipe de direction dont la nomination d’Albert Bourla à la présidence des activités vaccins, oncologie et santé grand public du groupe à partir du 1er janvier 2014.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie 

Novartis : Sandoz lance des essais cliniques de phase III pour un biosimilaire de l’Humira

Rédaction , , , , , , ,

Sandoz, la filiale génériques du groupe pharmaceutique suisse Novartis a annoncé jeudi dernier le lancement d’essais cliniques de phase III pour sa version biosimilaire de l’Humira® (Adalimumab), médicament produit par AbbVie.

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Industrie Produits 

Ariad annonce la reprise de la commercialisation d’Iclusig® aux Etats-Unis

Rédaction , ,

Ariad vient d’annoncer que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis avait approuvé l’information posologique (U.S. Prescribing Information, ou USPI) révisée et la stratégie d’évaluation et d’atténuation des risques (Risk Evaluation and Mitigation Strategy, ou REMS) d’Iclusig® (ponatinib), permettant la reprise immédiate de sa commercialisation et de sa distribution sur le marché.

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Biotechs - Medtechs Industrie Stratégie 

Thérapie cellulaire : TiGenix obtient un prêt de 10 millions d’euros

Rédaction ,

TiGenix, entreprise biomédicale belge spécialisée dans la médecine régénérative et la thérapie cellulaire, a annoncé avoir signé un accord de prêt structuré pour un montant de 10 millions d’euros auprès de Kreos Capital (Kreos). Un financement qui doit notamment permettre à la société de finaliser l’essai de phase III sur son produit phare, le Cx60.

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Biotechs - Medtechs Industrie Médecine Produits 

Première implantation du cœur artificiel bioprothétique Carmat

Rédaction , , , , ,

La première implantation d’un cœur artificiel bioprothétique a été réalisée avec succès le mercredi 18 décembre 2013 à l’Hôpital européen Georges-Pompidou (AP-HP), sous la direction du Pr Alain Carpentier, concepteur du projet. La prothèse développée par Carmat offre un nouvel un espoir aux patients souffrant d’insuffisance cardiaque terminale dont l’avenir dépend encore de greffons dont le nombre reste insuffisant.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Roche : avis positif du CHMP pour une formulation sous-cutanée de RoACTEMRA dans l’UE

Rédaction , , , , , ,

Roche a annoncé vendredi avoir reçu un avis positif du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Union européenne concernant l’utilisation de la formulation sous-cutanée de RoACTEMRA (tocilizumab) dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR) active modérée à sévère

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Industrie Politique du médicament Produits Stratégie 

Automédication en grandes surfaces : l’Afipa regrette « une proposition injustifiée »

Rédaction , , , , ,

L’Afipa, association professionnelle qui représente les industriels du médicament d!automédication, a réagi vendredi à l’avis de l’autorité de la concurrence favorable à la vente des médicaments d’automédication en parapharmacie ou en grandes surfaces. L’Afipa indique ainsi regretter « une proposition injustifiée au regard de la réalité objective des expériences européennes en la matière ».

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Industrie Stratégie 

Bayer va acquérir le norvégien Algeta pour 2,1 milliards d’euros

Rédaction , , ,

Bayer a annoncé jeudi avoir obtenu le soutien du conseil d’administration d’Algeta pour son offre d’achat qui valorise le groupe pharmaceutique norvégien à près de 2,1 milliards d’euros. Le géant allemand entend ainsi renforcer son portefeuille en oncologie grâce à Xofigo ™, un traitement du cancer de la prostate co-développé par les deux groupes depuis 2009.

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