Dispositifs médicaux : un guide de la HAS pour l’amélioration des études cliniques

La Haute Autorité de santé (HAS) vient de publier un guide méthodologique destiné à aider les industriels, structures de recherche et porteurs de projets, à mener des études cliniques de qualité en vue du développement de leurs dispositifs médicaux. Ce guide s’intéresse aux situations particulières où les essais contrôlés randomisés ne sont pas possibles.

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Merck redresse sa division Consumer Health

Le groupe Merck a indiqué jeudi que sa division Consumer Health avait accompli « des progrès notables » en redressant le C.A. et en rehaussant les taux de rentabilité au niveau des autres leaders mondiaux OTC. Une performance liée notamment à la priorité donnée aux marques stratégiques telles que Bion®, Nasivin®, Femibion® et Kytta®, et à une meilleure allocation des ressources dans les marchés clés.

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Innate Pharma lève 20,3 millions d’euros aux Etats-Unis

Innate Pharma, la société de biotechnologie basée à Marseille et spécialisée dans le développement d’anticorps monoclonaux ciblant des récepteurs et des voies de régulation de cellules de l’immunité innée, a annonce mercredi avoir procédé à un placement privé de 20,3 millions d’euros auprès d’investisseurs institutionnels spécialisés dans son secteur d’activité.

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Essais cliniques : Quintiles signe un accord de collaboration avec le Viêt-nam

Quintiles et le ministère vietnamien de l’administration de la science, de la technologie et de la formation dans le domaine de la santé (ASTT) ont signé un accord avec en vue d’améliorer la recherche clinique dans cette nation en plein essor de 90 millions d’habitants.

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Maladies neurodégénératives : Vect-Horus signe un accord de collaboration scientifique avec AAA

Vect-Horus, société française de biotechnologies spécialisée dans le développement de molécules vecteurs dans le domaine du système nerveux central (SNC), a annoncé avoir signé un accord de collaboration scientifique avec Advanced Accelerator Applications (AAA), groupe pharmaceutique européen spécialisé en médecine nucléaire moléculaire. Les termes financiers de l’accord n’ont pas été dévoilés.

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Roche : Kadcyla homologué dans l’UE pour le cancer du sein HER2-positif évolué

Le groupe pharmaceutique Roche a annoncé mercredi que Kadcyla (trastuzumab emtansine ou TDM1), dernier médicament à effet ciblé de son portefeuille HER2 et son premier conjugué anticorpsmédicament, a été homologué par la Commission européenne pour le traitement des personnes présentant un cancer du sein HER2-positif évolué précédemment traité.

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VIH : feu vert européen pour Vitekta™ de Gilead

Le laboratoire de biotechnologie Gilead Sciences a annoncé mardi que la Commission européenne avait accordé son autorisation de commercialisation pour le Vitekta™ (elvitégravir 85 mg et 150 mg) en comprimés, un inhibiteur d’intégrase pour le traitement de l’infection au VIH-1 chez les adultes sans mutations connues associées à la résistance à l’elvitégravir.

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Horus Pharma s’implante aux Etats-Unis

Les laboratoires Horus Pharma spécialisés en ophtalmologie, ont annoncé la signature d’un contrat de distribution exclusive avec Paragon BioTeck, basé à Portland. Cet accord, concrétisé lors de l’American Academy of Ophtalmology à la Nouvelle-Orléans, porte sur la gamme Ilast®, produits d’hygiène des paupières fragilisées sans conservateur.

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Curie-Cancer et Meiogenix signent deux accords de partenariat

Curie-Cancer, la structure qui conduit les activités de recherche partenariale industrielle de l’Institut Curie, a annoncé mardi la mise en place de deux accords de partenariat d’une durée de trois ans chacun avec Meiogenix, une PME française qui développe la technologie SpiX® sur la base d’une licence de l’Institut Curie et de l’INRA (Institut National de la Recherche Agronomique).

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Novasep : Nadège Laborde nommé Présidente du département Biotech Industrielle

Novasep, fournisseur de solutions pour la production de molécules destinées aux industries des sciences de la vie et à la chimie fine, a annoncé mardi la nomination de Nadège Laborde au poste de Présidente du département Biotech Industrielle (Industrial Biotech Business Unit).

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Innate Pharma annonce un placement privé de 18 millions d’euros

Innate Pharma, société biopharmaceutique développant des candidats médicaments d’immunothérapie pour le traitement du cancer et des maladies inflammatoires, a annoncé son intention de procéder à un placement privé auprès d’investisseurs institutionnels spécialisés dans son secteur d’activité, situés principalement aux États-Unis, destiné à lever environ 18 millions d’euros par voie d’augmentation de capital.

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Merck KGaA annonce la construction d’une nouvelle usine en Chine

Le groupe pharmaceutique allemand Merck a annoncé vendredi qu’il allait investir 80 M € dans une nouvelle usine de production de produits pharmaceutiqueq située dans la région de Shanghai en Chine. Ce nouveau site deviendra ainsi le deuxième plus grand site de production de Merck Serono dans le monde.

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