Adocia : un chiffre d’affaires de 4,7 millions d’euros pour le 3ème trimestre 2013

Adocia, société de biotechnologie spécialisée dans le développement de médicaments «best-in-class» à partir de protéines thérapeutiques déjà approuvées, vient d’annoncer son chiffre d’affaires du troisième trimestre et des neuf premiers mois de l’exercice 2013.

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Le groupe McKesson veut racheter l’allemand Celesio pour plus de 6 milliards d’euros

Le groupe McKesson, le plus grand distributeur pharmaceutique en Amérique du Nord, a annoncé jeudi la signature d’un accord pour racheter le distributeur allemand Celesio. Une opération évaluée à environ 6,1 milliards d’euros au total dont l’objectif est de constituer « un leader mondial dans les services de santé ».

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Biosynex obtient le marquage CE pour trois nouveaux tests de diagnostic rapide

Biosynex, société spécialisée dans le diagnostic in vitro située à Strasbourg, a annoncé mercredi l’obtention du marquage CE pour trois nouveaux produits : IMMUNOQUICK ® HIV , IMMUNOQUICK ® HCV et IMMUNOQUICK ® HBsAg, tests de diagnostic rapide qui permettent de dépister les infections par le virus VIH (virus responsable du SIDA) et par les virus des hépatites B et C.

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Samsung BioLogics et Roche signent un partenariat de fabrication stratégique

Samsung BioLogics et le groupe pharmaceutique Roche viennent de signer un accord de fabrication stratégique à long terme. Cet accord porte sur la fabrication par Samsung des médicaments biologiques commerciaux et exclusifs de Roche dans ses deux installations de fabrication situées à Incheon, en Corée du Sud, dont l’une est en construction.

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DBV Technologies et le CoFAR lancent une étude clinique de Phase II financée par le NIH

DBV Technologies a annoncé jeudi que le Consortium for Food Allergy Research (CoFAR) a commencé le recrutement des patients dans un essai multicentrique, randomisé, en double‑aveugle contre placebo utilisant le Viaskin® Peanut pour traiter les enfants et les adultes allergiques à l’arachide. Les principaux centres cliniques américains de l’allergie alimentaire participeront à cette étude du CoFAR financée par le National Institute of Health (NIH).

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Biosimilaires : Epirus et Orygen signent un accord de collaboration au Brésil

Epirus, société de produits biopharmaceutiques basée à Boston, et Orygen, une coentreprise des sociétés pharmaceutiques brésiliennes Eurofarma et Biolab Sanus, ont annoncé un accord de collaboration étendue pour le développement, la fabrication et la commercialisation de plusieurs produits biotechnologiques au Brésil.

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Theradiag : création d’un Comité international d’experts du VIH / SIDA

Theradiag, société spécialisée dans le diagnostic in vitro et le théranostic, a annoncé mercredi la création d’un Comité d’experts internationaux du VIH/SIDA chargé de conseiller la société sur le programme clinique du test de tropisme du SIDA à partir des signatures microARN. Le marquage CE du test est prévu à l’horizon 2015.

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Nick Haggar (Sandoz) nommé à la présidence de l’Association Européenne des Médicaments Génériques

L’Association Européenne des médicaments génériques (EGA) a annoncé la nomination de Nick Haggar au poste de président. Il a pris ses fonctions le 8 octobre 2013, en parallèle de ses fonctions actuelles de Responsable de Sandoz Europe de l’Ouest, Moyen-Orient et Afrique.

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BioAlliance Pharma : le Comité d’experts recommande la poursuite de l’essai clinique de phase III de Livatag®

BioAlliance Pharma, société dédiée aux produits orphelins en cancérologie et aux produits de spécialité, a annoncé que le Comité d’Experts indépendants (Data Safety and Monitoring Board, DSMB) en charge du suivi de la tolérance dans l’etude de phase III ReLive, a émis à l’unanimité une recommandation positive pour la poursuite de l’essai sans modification, et ce pour la troisième fois depuis le démarrage de l’étude.

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DBV Technologies et l’Inserm signent un accord de collaboration de recherche dans l’hémophilie

DBV Technologies et l’Inserm signent un accord de collaboration de recherche dans l’hémophilieDBV Technologies va collaborer avec l’Inserm et l’Inserm Transfert, afin d’étudier la voie épicutanée pour administrer une protéine recombinante Facteur VIII F(VIII) dans un modèle animal d’hémophilie A. Objectif : utiliser la technologie Viaskin® pour développer un traitement de référence dans l’hémophilie A réfractaire, en fournissant un traitement plus abordable et non invasif.

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Roche : nouvelle homologation de la FDA pour ACTEMRA dans la polyarthrite rhumatoïde

Roche a annoncé mardi que la FDA aux Etats-Unis a homologué une formulation sous-cutanée d’ACTEMRA (tocilizumab) pour le traitement d’adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR) active modérée à sévère qui ont utilisé un ou plusieurs anti-inflammatoires de fond (DMARD) tels que le méthotrexate, ce(s) médicament(s) n’ayant pas suffisamment atténué les symptômes.

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Guerbet : la FDA accorde le statut de médicament orphelin à Lipiodol®

Guerbet, le groupe pharmaceutique dédié à l’imagerie médicale, a annoncé mardi avoir reçu de l’Office of Orphan Products Development (OOPD) de la Food and Drug Administration (FDA) américaine, le statut de médicament orphelin pour Lipiodol® (esters éthyliques d’acides gras iodés), en solution injectable, dans le cadre de la prise en charge de patients atteints d’un carcinome hépatocellulaire (CHC) connu.

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